Efectos comparativos de la movilización neural tensora y deslizante sobre la función de la raíz nerviosa
27 de febrero de 2021 actualizado por: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Efectos comparativos de la movilización neural tensora y deslizante en la función de la raíz nerviosa: ensayo controlado aleatorizado
el estudio actual tratará de responder a la pregunta: ¿Es teóricamente posible que el aumento de la tensión longitudinal en la raíz nerviosa debido a una intervención de deslizamiento o tensión pueda afectar sutilmente la función neural?
Nuestra hipótesis es que la tensión y el deslizamiento afectan de manera diferente la función neural.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un estudio prospectivo, paralelo, aleatorizado y controlado en un laboratorio de investigación de nuestra Universidad. El reclutamiento de participantes comenzará luego de la aprobación del Comité de Ética. Los pacientes participarán en el estudio luego de firmar un formulario de consentimiento informado antes de la recolección de datos.
Según los criterios de inclusión, los sujetos tendrán entre 18 y 50 años de edad, no experimentarán actualmente ningún síntoma dominante en el cuello o las extremidades superiores, no tendrán antecedentes significativos de una afección dolorosa crónica y no usarán analgésicos. Antes de participar en cualquier procedimiento relacionado con el estudio, los participantes leerán y firmarán un formulario de consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional.
Los participantes se dividirán en tres grupos; Un grupo recibirá movilización de deslizamiento neural y el otro movilización de tensión neural, ambos dirigidos al nervio mediano.
. el tercer grupo recibirá una intervención de movilización neural simulada. A los participantes no se les dio información sobre qué técnica de movilización neural estaban recibiendo; solo se les dijo que podían recibir una de dos técnicas diferentes de movilización neuronal. Se darán seis sesiones en días alternos durante 2 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sharjah, Emiratos Árabes Unidos, 27272
- University of Sharjah
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, Emiratos Árabes Unidos, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente no experimenta ningún síntoma dominante en el cuello o en las extremidades superiores.
- no tienen antecedentes significativos de una afección dolorosa crónica.
- no usar analgésicos.
Criterio de exclusión:
- enfermedad inflamatoria de las articulaciones u otras patologías sistémicas.
- antecedentes de lesiones evidentes y cirugía relacionadas con el sistema musculoesquelético.
- trastorno relacionado con la columna vertebral y las extremidades.
- dolor musculoesquelético en los últimos tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Movilización por deslizamiento neural
La posición inicial del participante para deslizarse será: acostado en decúbito supino, el hombro aproximadamente a 90° de abducción, la muñeca en posición neutra, el codo en flexión de 90° y la cabeza/cuello en posición neutra.
Desde esta posición inicial, los participantes realizarán activa y simultáneamente la extensión del codo (a 45) y la flexión del cuello ipsilateral (a aproximadamente 45) y luego volverán a 90 de flexión del codo y 45 de flexión del cuello contralateral mientras mantienen el hombro en 90 de abducción.
Según Silva et al., (2014) esta combinación de movimientos fue la que promovió la mayor excursión del nervio mediano (10,2 mm) .
Para el deslizamiento se realizaron cuatro series de 10 movimientos a un ritmo de aproximadamente 6 s por ciclo y 1 min de descanso entre series.
|
La movilización neural, o neurodinámica, es una intervención basada en el movimiento cuyo objetivo es restaurar la homeostasis dentro y alrededor del sistema nervioso.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Movilización tensora neural
El tensado se realizará con el sujeto en decúbito supino.
El investigador realizará la prueba neurodinámica del miembro superior según lo informado por Butler (2000): depresión del hombro; 110 de abducción de hombro; rotación externa del hombro; extensión de muñeca y dedos; supinación del antebrazo y luego extensión del codo.
La posición final de la prueba se definirá como i) el final de la amplitud articular o ii) la amplitud articular que provoca dolor, parestesia o entumecimiento.
En este caso, se permitirá una disminución de 5 a 10 del rango de movimiento (extensión del codo) para que los síntomas desaparezcan y desde esta posición final el investigador realizará movimientos repetitivos de aproximadamente 10 de flexión/extensión del codo mientras mantiene la posición final de la prueba. para todas las demás articulaciones.
Para el tensado se realizarán cuatro series de 10 movimientos a un ritmo de aproximadamente 6 s por ciclo y 1 min de descanso entre series.
Después de cada ciclo de 10 repeticiones, la posición se mantendrá durante 10 segundos.
|
La movilización neural, o neurodinámica, es una intervención basada en el movimiento cuyo objetivo es restaurar la homeostasis dentro y alrededor del sistema nervioso.
Otros nombres:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Control
Los participantes en el grupo simulado recibirán un tratamiento que consiste en maniobras que imitan el tratamiento de movilización neural pero sin estresar los tejidos neurales en la extremidad superior.
La movilización simulada consiste en posicionar pasivamente a los participantes en las siguientes posiciones consecutivas: (1) una columna cervical neutra (0° de flexión lateral), (2) 45° de abducción del hombro sin depresión de la escápula, y (3) 45° de hombro. rotación externa combinada con 45° de flexión de codo con pronación de antebrazo.
A esto le seguirán inmediatamente 10 ciclos de flexión/extensión pasiva de la muñeca a una velocidad de aproximadamente 6 segundos por ciclo (3 segundos en extensión y 3 segundos en flexión) .
Al pasar de la flexión de la muñeca a la extensión, se utilizará una sensación inicial de resistencia como señal para alternar direcciones.
Después del décimo ciclo, se mantendrá una posición estática mientras se flexiona la muñeca durante 10 segundos.
|
es una movilización neural falsa que imita el tratamiento de movilización neural pero que se cree que no estresa los tejidos neurales en la extremidad superior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los potenciales evocados somatosensoriales dermatomales
Periodo de tiempo: línea base (pretratamiento), 2 semanas, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
En todos los dermatomas, se realizarán 2 ciclos completos de registro durante cada sesión con promedios de 250 a 1200 respuestas corticales de los electrodos de registro de la superficie del cuero cabelludo (C3'-C4' en una configuración de 10-20 electrodos) del cuero cabelludo contralateral a los dermatomas estimulados. estimulado
La impedancia de los electrodos de tierra y cuero cabelludo se mantendrá en < 5 k Se estimularán las áreas cutáneas de las raíces sensoriales L3,L4,L5, S1 en miembro inferior con los impulsos eléctricos de 0,2 ms de duración, frecuencia de 3,3 Hz e intensidad 3 veces mayor que el umbral sensorial se determinará individualmente para cada sujeto.
|
línea base (pretratamiento), 2 semanas, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la piel Respuesta simpática
Periodo de tiempo: línea base (pretratamiento), 2 semanas, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Para la medición de la Respuesta Simpática de la Piel se utilizará un equipo de electromiografía.
La temperatura de la piel se mantendrá a 32° (haciendo la estabilidad de la temperatura ambiente alrededor de 26° C, pidiéndoles a los sujetos que permanezcan en la habitación durante 20 minutos con esa temperatura antes del examen y evitando el calentamiento local de las extremidades).
Se colocarán electrodos de superficie activos en la cara palmar y las referencias se colocarán en el dorso de la mano.
El estímulo se dará en la muñeca contralateral al lado de registro.
Se determinará la latencia y la amplitud pico a pico.
La respuesta simpática de la piel se considerará ausente si no hay respuesta después de diez estímulos.
|
línea base (pretratamiento), 2 semanas, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Cambio en el umbral del dolor por presión
Periodo de tiempo: línea de base (pretratamiento), 2 semanas de tratamiento y 1 semana después del final del tratamiento
|
Se utilizará un algómetro para medir el umbral de dolor por presión tanto en la eminencia tenar como en el tercio proximal del antebrazo ventral derecho. .
Antes de tomar medidas en estos puntos, se demostrará la medición del umbral de dolor por presión en la extremidad superior opuesta para familiarizar al paciente con el procedimiento.
Se indicará a los participantes que digan "detente" cuando la sensación cambie de presión a dolor.
El umbral de dolor a la Presión se medirá con la mano y el antebrazo del paciente en supinación y apoyado sobre una mesa.
Se tomarán tres medidas en cada punto.
El valor medio se utilizó para las comparaciones entre grupos.
Se permitirá un período de descanso de 30 segundos entre cada medición.
La presión se aplicará a razón de 3 N/s hasta un máximo de 60 N, que no se superó por el riesgo de daño tisular.
|
línea de base (pretratamiento), 2 semanas de tratamiento y 1 semana después del final del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim Moustafa, associate professor, University of Sharjah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
22 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- USharjah 2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
ningún plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre movilización neuronal
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridTerminado
-
Universidad Rey Juan CarlosDesconocidoDolor neuropáticoEspaña
-
Riphah International UniversityTerminadoRadiculopatía lumbarPakistán
-
Riphah International UniversityTerminadoRadiculopatía cervicalPakistán
-
University of SharjahAún no reclutandoMedicina Física y Rehabilitación
-
University of JaenUniversity of AlcalaTerminadoEnfermedad de ParkinsonEspaña
-
Okan UniversityTerminadoDolor de cuello | RespiratorioPavo
-
Riphah International UniversityTerminado
-
University of BrasiliaTerminadoAdultos SaludablesBrasil
-
Riphah International UniversityTerminadoDolor neuropático periférico diabéticoPakistán