A feszítő és csúszó idegi mobilizáció összehasonlító hatásai az ideggyökér működésére
2021. február 27. frissítette: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
A feszítő és csúszó idegi mobilizáció összehasonlító hatásai az ideggyökér funkcióra: Randomizált, kontrollált vizsgálat
a jelen tanulmány arra a kérdésre próbál választ adni: Elméletileg lehetséges, hogy az ideggyökön a csúszás vagy feszítés következtében fellépő megnövekedett longitudinális feszültség finoman befolyásolja az idegműködést?
Hipotézisünk az, hogy a feszítés és a csúsztatás eltérően befolyásolja az idegi működést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prospektív, párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálatot végzünk egyetemünk kutatólaboratóriumában. A résztvevők toborzása az Etikai Bizottság jóváhagyását követően kezdődik. A betegek az adatgyűjtés előtt egy tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után vesznek részt a vizsgálatban.
A felvételi kritériumok szerint az alanyok 18 és 50 év közöttiek, jelenleg nem tapasztalnak nyaki vagy domináns felső végtagtüneteket, nem rendelkeznek krónikus fájdalmas állapottal kapcsolatban, és nem használnak fájdalomcsillapítót. Mielőtt bármilyen vizsgálattal kapcsolatos eljárásban részt vennének, a résztvevőknek el kell olvasniuk és alá kell írniuk az Intézményi Felülvizsgálati Testület által jóváhagyott beleegyező nyilatkozatot.
A résztvevőket három csoportra osztják; Az egyik csoport idegi sikló, a másik idegfeszítő mobilizációt kap, mindkettő a középső ideget célozza meg.
. a harmadik csoport színlelt neurális mobilizációs beavatkozást kap. A résztvevők nem kaptak tájékoztatást arról, hogy melyik neurális mobilizációs technikát kapják; csak azt mondták nekik, hogy két különböző neurális mobilizációs technika egyikét kaphatják meg. Hat ülést tartanak minden második napon 2 héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sharjah, Egyesült Arab Emírségek, 27272
- University of Sharjah
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, Egyesült Arab Emírségek, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelenleg nem tapasztal semmilyen nyaki vagy domináns felső végtag tünetet.
- nincs kórtörténete krónikus fájdalmas állapot szempontjából.
- ne használjon fájdalomcsillapítót.
Kizárási kritériumok:
- gyulladásos ízületi betegségek vagy egyéb szisztémás patológiák.
- a váz- és izomrendszerrel kapcsolatos korábbi nyilvánvaló sérülések és műtétek.
- a gerincvel és a végtagokkal kapcsolatos rendellenességek.
- izom-csontrendszeri fájdalom az elmúlt három hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Neurális siklómobilizáció
A résztvevők kezdeti pozicionálása siklórepüléshez a következő lesz: hanyatt fekve, váll kb. 90 szögben elrablva, csukló semleges helyzetben, könyök 90 szögben hajlítva és a fej/nyak semleges.
Ebből a kiindulási helyzetből a résztvevők aktívan és egyidejűleg hajtják végre a könyök kiterjesztését (45-ig) és az azonos oldali nyakhajlítást (körülbelül 45-ig), majd visszatérnek 90-es könyökhajlításra és 45-ös ellenoldali nyakhajlításra, miközben a vállat 90-es abdukcióban tartják.
Silva és munkatársai (2014) szerint ez a mozgáskombináció volt az, amely elősegítette a középső ideg legnagyobb kimozdulását (10,2 mm).
A sikláshoz négy 10 mozdulatból álló sorozatot hajtottak végre ciklusonként körülbelül 6 másodperces ritmussal, és a sorozatok között 1 perces pihenőt tartottak.
|
Az idegi mobilizáció vagy a neurodinamika egy mozgásalapú beavatkozás, amelynek célja az idegrendszerben és annak körüli homeosztázis helyreállítása.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Neurális feszítő mobilizáció
A feszítést hanyatt fekve végezzük el.
A vizsgáló elvégzi a felső végtag neurodinamikai tesztjét Butler (2000) szerint: váll depresszió; 110 vállrablás; külső vállforgatás; csukló és ujjak kiterjesztése; alkar szupináció, majd könyöknyújtás.
A végső vizsgálati pozíció i) az ízületi amplitúdó vége vagy ii) az ízületi amplitúdó, amely fájdalmat, paresztéziát vagy zsibbadást vált ki.
Ebben az esetben a mozgástartomány 5-10-szeres csökkenése (könyöknyújtás) megengedett a tünetek eltűnéséhez, és ebből a véghelyzetből a vizsgáló ismétlődő, körülbelül 10-es könyökhajlítási/nyújtási mozdulatokat hajt végre, miközben megtartja a teszt véghelyzetét. az összes többi ízülethez.
A feszítéshez négy 10 mozdulatból álló sorozatot kell végrehajtani, körülbelül 6 másodperces ritmussal ciklusonként, és a sorozatok között 1 perc szünetet kell tartani.
Minden 10 ismétlésből álló ciklus után a pozíció 10 másodpercig megmarad.
|
Az idegi mobilizáció vagy a neurodinamika egy mozgásalapú beavatkozás, amelynek célja az idegrendszerben és annak körüli homeosztázis helyreállítása.
Más nevek:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ellenőrzés
A színlelt csoport résztvevői olyan kezelést kapnak, amely olyan manőverekből áll, amelyek utánozzák az idegi mobilizációs kezelést, de nem stresszelik a felső végtag idegszöveteit.
Az álmobilizáció a résztvevők passzív pozicionálásából áll a következő egymást követő pozíciókban: (1) semleges nyaki gerinc (0°-os oldalirányú flexió), (2) 45°-os vállrablás lapocka-depresszió nélkül és (3) 45°-os váll külső forgatás 45°-os könyökhajlítással kombinálva alkar pronációval.
Ezt közvetlenül követi 10 passzív csuklóhajlítás/nyújtás ciklusonként körülbelül 6 másodperces ütemben (3 másodperc nyújtás és 3 másodperc hajlítás).
A csuklóhajlításról a nyújtásra való áttéréskor az ellenállás kezdeti érzése az irányváltások jeleként jelenik meg.
A 10. ciklust követően a statikus tartás megmarad csuklóhajlítás közben 10 másodpercig.
|
ez egy hamis idegi mobilizáció, amely utánozza az idegi mobilizációs kezelést, de úgy gondolják, hogy nem terheli meg a felső végtag idegszöveteit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dermatomális szomatoszenzoros kiváltott potenciálok változása
Időkeret: alapvonal (előkezelés), 2 hét, a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hét
|
Minden dermatómában 2 teljes rögzítési menetet kell végrehajtani minden munkamenet során, átlagosan 250-1200 kortikális válaszreakcióval az ellenoldali fejbőr fejbőr felszíni rögzítő elektródáitól (C3'-C4' 10-20 elektródos konfigurációban) a stimulált dermatómákig. serkentik.
A talaj- és fejbőr elektródák impedanciája 5 k alatt marad. Az alsó végtagban az L3,L4,L5,S1 szenzoros gyökerek bőrterületeit 0,2 ms időtartamú, 3,3 Hz-es frekvenciájú és háromszor nagyobb intenzitású elektromos impulzusokkal stimuláljuk. mint az érzékszervi küszöböt minden egyes alany esetében egyedileg határozzák meg.
|
alapvonal (előkezelés), 2 hét, a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a bőr szimpatikus reakciójában
Időkeret: alapvonal (előkezelés), 2 hét, a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hét
|
A bőr szimpatikus válasz mérésére elektromiográfiai berendezést kell használni.
A bőr hőmérsékletét 32°-on tartják, ha a szobahőmérséklet stabilitását 26°C körülire állítják, megkérve az alanyokat, hogy a vizsgálat előtt 20 percig maradjanak a szobában ezen a hőmérsékleten, és megakadályozzák a végtagok helyi felmelegedését).
Az aktív felületi elektródák a tenyéroldalon kerülnek rögzítésre, a referenciák pedig a kéz hátára kerülnek.
Az inger a rögzítési oldallal ellentétes csuklónál történik.
Meg kell határozni a látenciát és a csúcstól a csúcsig tartó amplitúdót.
A szimpatikus bőrreakciót hiányzónak tekintjük, ha tíz inger után nincs válasz.
|
alapvonal (előkezelés), 2 hét, a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 hét
|
|
Változás a nyomás fájdalomküszöbében
Időkeret: kiindulási állapot (előkezelés), 2 hetes kezelés és a kezelés befejezését követő 1 hét
|
Algométert használnak a nyomásos fájdalomküszöb mérésére a jobb ventrális alkar akkori eminenciájánál és proximális harmadánál. .
Az ezeken a pontokon végzett mérések elvégzése előtt a nyomás alatti fájdalomküszöb mérését az ellenkező felső végtagon mutatják be, hogy megismertesse a pácienst az eljárással.
A résztvevőket arra utasítják, hogy mondják ki a "stop" kifejezést, amikor az érzés nyomásról fájdalomra változik.
A nyomás alatti fájdalomküszöböt a páciens hanyatt fekvő kezével és alkarjával mérik, és asztalra támasztják.
Minden ponton három mérést kell végezni.
Az átlagértéket használtuk a csoportok közötti összehasonlításhoz.
Minden mérés között 30 másodperces pihenőidőt kell hagyni.
A nyomást 3 N/s sebességgel alkalmazzák, maximum 60 N értékig, amelyet a szövetkárosodás veszélye miatt nem léptek túl.
|
kiindulási állapot (előkezelés), 2 hetes kezelés és a kezelés befejezését követő 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ibrahim Moustafa, associate professor, University of Sharjah
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. január 14.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. január 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USharjah 2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
nem tervezik az egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatók számára hozzáférhetővé tenni
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .