Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky napínací a posuvné nervové mobilizace na funkci nervových kořenů

27. února 2021 aktualizováno: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Srovnávací účinky napínací a posuvné neurální mobilizace na funkci nervových kořenů: Randomizovaná kontrolovaná studie

současná studie se pokusí odpovědět na otázku: Je teoreticky možné, že zvýšené podélné namáhání nervového kořene z klouzavé nebo napínací intervence může nenápadně ovlivnit nervovou funkci? Naše hypotéza je, že napínání a klouzání různě ovlivňují nervovou funkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní paralelní randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena ve výzkumné laboratoři naší univerzity. Nábor účastníků začne po schválení etickou komisí. Pacienti se studie zúčastní po podepsání informovaného souhlasu před sběrem dat.

Podle kritérií pro zařazení budou subjekty ve věku mezi 18 a 50 lety, nebudou v současné době pociťovat žádné symptomy krku nebo dominantních horních končetin, nebudou mít anamnézu významnou pro chronický bolestivý stav a nebudou používat léky proti bolesti. Před účastí na jakýchkoli postupech souvisejících se studií si účastníci přečtou a podepíší informovaný souhlas schválený institucionální revizní radou.

Účastníci budou rozděleni do tří skupin; Jedna skupina dostane neurální klouzavou mobilizaci a druhá neurální napínací mobilizaci, přičemž obě zacílí na střední nerv.

. třetí skupina obdrží falešnou neurální mobilizační intervenci. Účastníci nedostali informace o tom, jakou techniku ​​neurální mobilizace dostávají; bylo jim pouze řečeno, že mohou obdržet jednu ze dvou různých technik neurální mobilizace. Šest sezení bude probíhat každý druhý den po dobu 2 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené arabské emiráty
      • Sharjah, Spojené arabské emiráty, 27272
        • University of Sharjah
    • United Arab Emirate
      • Sharjah, United Arab Emirate, Spojené arabské emiráty, 27272
        • Ibrahim Moustafa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v současné době nepociťuje žádné příznaky krku nebo dominantních horních končetin.
  • nemají anamnézu významnou pro chronický bolestivý stav.
  • nepoužívejte léky proti bolesti.

Kritéria vyloučení:

  • zánětlivé onemocnění kloubů nebo jiné systémové patologie.
  • předchozí anamnéza zjevných zranění a chirurgických zákroků týkajících se muskuloskeletálního systému.
  • porucha související s páteří a končetinami.
  • muskuloskeletální bolesti v posledních třech měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mobilizace neurálního klouzání
Počáteční poloha účastníka pro klouzání bude: leh na zádech, rameno přibližně v 90° abdukce, zápěstí v neutrální poloze, loket v 90 flexi a hlava/krk neutrální. Z této výchozí pozice účastníci aktivně a současně provedou extenzi lokte (do 45) a ipsilaterální flexi krku (přibližně do 45) a poté se vrátí do 90 flexe v lokti a 45 kontralaterální flexe krku, přičemž rameno udrží v abdukci 90. Podle Silvy et al., (2014) byla tato kombinace pohybů ta, která podpořila největší exkurzi n. medianus (10,2 mm) . Pro klouzání byly provedeny čtyři série po 10 pohybech v rytmu přibližně 6 s na cyklus a 1 minuta odpočinku mezi sériemi.
Jiný: neurální mobilizace
Nervová mobilizace neboli neurodynamika je pohybová intervence zaměřená na obnovení homeostázy v nervovém systému a kolem něj.
Ostatní jména:
  • neurodynamika
EXPERIMENTÁLNÍ: Mobilizace nervového napětí
Napínání bude prováděno se subjektem ležícím na zádech. Zkoušející provede neurodynamický test horní končetiny, jak uvádí Butler (2000): deprese ramene; 110 únosu ramene; vnější rotace ramene; prodloužení zápěstí a prstů; supinace předloktí a následně extenze lokte. Konečná testovací poloha bude definována buď jako i) konec kloubní amplitudy nebo ii) kloubní amplituda, která vyvolává bolest, parestezii nebo necitlivost. V tomto případě bude umožněno snížení rozsahu pohybu (extenze lokte) o 5 až 10, aby symptomy zmizely, a z této koncové polohy bude vyšetřovatel provádět opakované pohyby přibližně o 10 flexe/extenze lokte při zachování zkušební koncové polohy. pro všechny ostatní klouby. Pro napínání budou provedeny čtyři série po 10 pohybech v rytmu přibližně 6 s na cyklus a 1 minutová přestávka mezi sériemi. Po každém cyklu 10 opakování bude pozice držena po dobu 10 sekund.
Jiný: neurální mobilizace
Nervová mobilizace neboli neurodynamika je pohybová intervence zaměřená na obnovení homeostázy v nervovém systému a kolem něj.
Ostatní jména:
  • neurodynamika
SHAM_COMPARATOR: Řízení
Účastníci ve falešné skupině dostanou léčbu sestávající z manévrů, které napodobují léčbu nervové mobilizace, ale nezatěžují nervové tkáně v horní končetině. Falešná mobilizace spočívá v pasivním umístění účastníků do následujících po sobě jdoucích pozic: (1) neutrální krční páteř (0° laterální flexe), (2) 45° abdukce ramene bez deprese lopatky a (3) 45° ramene zevní rotace kombinovaná s 45° flexí v lokti s pronací předloktí. Poté bude bezprostředně následovat 10 cyklů pasivní flexe/extenze zápěstí rychlostí přibližně 6 sekund na cyklus (3 sekundy do extenze a 3 sekundy do flexe). Po přechodu z flexe zápěstí do extenze bude počáteční pocit odporu použit jako znamení pro střídání směrů. Po 10. cyklu bude při flexi zápěstí po dobu 10 sekund zachováno statické držení.
Jiný: Falešný zásah
je to falešná neurální mobilizace, která napodobuje léčbu neurální mobilizací, ale věří se, že nezatěžuje nervové tkáně v horní končetině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dermatomálních somatosenzorických evokovaných potenciálů
Časové okno: základní linie (před léčbou), 2 týdny, po dokončení studie, v průměru 1 týden
U všech dermatomů budou během každého sezení provedeny 2 kompletní záznamové běhy s průměrem 250 až 1200 kortikálních odpovědí od snímacích elektrod povrchu pokožky hlavy (C3'-C4' v konfiguraci 10-20 elektrod) kontralaterální pokožky hlavy ke stimulovaným dermatomům. stimulované. Impedance zemních a skalpových elektrod bude udržována na < 5 k Kožní oblasti smyslových kořenů L3, L4, L5, S1 budou stimulovány na dolní končetině elektrickými impulsy o délce 0,2 ms, frekvenci 3,3 Hz a intenzitě 3x vyšší než smyslový práh bude stanoven individuálně pro každý subjekt.
základní linie (před léčbou), 2 týdny, po dokončení studie, v průměru 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sympatické odezvy kůže
Časové okno: základní linie (před léčbou), 2 týdny, po dokončení studie, v průměru 1 týden
Pro měření kožní sympatické odezvy bude použito elektromyografické zařízení. Teplota kůže bude udržována na 32° ) tím, že se pokojová teplota stabilizuje kolem 26° C, přičemž subjekty budou požádány, aby před vyšetřením zůstaly v místnosti s touto teplotou po dobu 20 minut a zabránily lokálnímu zahřívání končetin). Aktivní povrchové elektrody budou připevněny na palmární straně a reference budou umístěny na dorzum ruky. Stimul bude dán zápěstím kontralaterálně k nahrávací straně. Bude stanovena latence a amplituda od vrcholu k vrcholu. Sympatická kožní reakce bude považována za chybějící, pokud nedojde k žádné reakci po deseti stimulech.
základní linie (před léčbou), 2 týdny, po dokončení studie, v průměru 1 týden
Změna prahu tlakové bolesti
Časové okno: výchozí stav (před léčbou), 2 týdny léčby a 1 týden po ukončení léčby
K měření prahu tlakové bolesti na eminenci thenaru a v proximální třetině pravého ventrálního předloktí bude použit algometr. . Před měřením v těchto bodech bude demonstrováno měření tlakového prahu bolesti na opačné horní končetině, aby se pacient seznámil s postupem. Účastníci budou instruováni, aby řekli „stop“, když se pocit změní z tlaku na bolest. Tlakový práh bolesti bude měřen s rukou a předloktím pacienta v supinaci a podepřený na stole. V každém bodě budou provedena tři měření. Střední hodnota byla použita pro srovnání mezi skupinami. Mezi každým měřením bude povolena 30sekundová přestávka. Tlak bude vyvíjen rychlostí 3 N/s až do maxima 60 N, která nebyla překročena z důvodu rizika poškození tkáně.
výchozí stav (před léčbou), 2 týdny léčby a 1 týden po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sharjah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ibrahim Moustafa, associate professor, University of Sharjah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • USharjah 2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neurální mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit