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Effetti comparativi del tensionamento e della mobilizzazione neurale scorrevole sulla funzione della radice nervosa

27 febbraio 2021 aggiornato da: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Effetti comparativi della mobilizzazione neurale tensionante e scorrevole sulla funzione della radice nervosa: studio controllato randomizzato

l'attuale studio cercherà di rispondere alla domanda: è teoricamente possibile che l'aumento dello stress longitudinale sulla radice nervosa dovuto a scivolamento o intervento di tensionamento possa influenzare sottilmente la funzione neurale? La nostra ipotesi è che il tensionamento e lo scorrimento influenzino in modo diverso la funzione neurale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico, parallelo, randomizzato e controllato sarà condotto presso un laboratorio di ricerca della nostra Università. Il reclutamento dei partecipanti inizierà dopo l'approvazione del comitato etico. I pazienti parteciperanno allo studio dopo aver firmato un modulo di consenso informato prima della raccolta dei dati.

In base ai criteri di inclusione, i soggetti avranno un'età compresa tra 18 e 50 anni, attualmente non presentano alcun sintomo del collo o degli arti superiori dominanti, non hanno una storia significativa per una condizione dolorosa cronica e non useranno antidolorifici. Prima di partecipare a qualsiasi procedura correlata allo studio, i partecipanti leggeranno e firmeranno un modulo di consenso informato approvato dall'Institutional Review Board.

I partecipanti saranno divisi in tre gruppi; Un gruppo riceverà la mobilizzazione del volo a scorrimento neurale e l'altro la mobilizzazione del tensionamento neurale, entrambi mirati al nervo mediano.

. il terzo gruppo riceverà un finto intervento di mobilizzazione neurale. Ai partecipanti non sono state fornite informazioni su quale tecnica di mobilizzazione neurale stavano ricevendo; gli è stato solo detto che potevano ricevere una delle due diverse tecniche di mobilizzazione neurale. Sei sessioni saranno date a giorni alterni per 2 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Emirati Arabi Uniti
      • Sharjah, Emirati Arabi Uniti, 27272
        • University of Sharjah
    • United Arab Emirate
      • Sharjah, United Arab Emirate, Emirati Arabi Uniti, 27272
        • Ibrahim Moustafa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attualmente non presenta alcun sintomo del collo o degli arti superiori dominanti.
  • non hanno una storia significativa per una condizione dolorosa cronica.
  • non usare antidolorifici.

Criteri di esclusione:

  • malattia infiammatoria articolare o altre patologie sistemiche.
  • precedente storia di lesioni conclamate e interventi chirurgici relativi al sistema muscolo-scheletrico.
  • disturbo correlato alla colonna vertebrale e alle estremità.
  • dolore muscoloscheletrico negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Mobilizzazione di scivolamento neurale
Il posizionamento iniziale del partecipante per il volo a vela sarà: sdraiato in posizione supina, spalla a circa 90 di abduzione, polso in posizione neutra, gomito a 90 flessione e testa/collo in posizione neutra. Da questa posizione di partenza, i partecipanti eseguiranno attivamente e simultaneamente l'estensione del gomito (a 45) e la flessione del collo ipsilaterale (a circa 45) e poi torneranno a 90 di flessione del gomito e 45 di flessione del collo controlaterale mantenendo la spalla a 90 abduzione. Secondo Silva et al., (2014) questa combinazione di movimenti è stata quella che ha favorito la maggiore escursione del nervo mediano (10,2 mm). Per il volo a vela, sono state eseguite quattro serie di 10 movimenti a un ritmo di circa 6 s per ciclo e 1 minuto di riposo tra le serie.
Altro: mobilizzazione neurale
La mobilizzazione neurale, o neurodinamica, è un intervento basato sul movimento volto a ripristinare l'omeostasi all'interno e intorno al sistema nervoso.
Altri nomi:
  • neurodinamica
SPERIMENTALE: Mobilizzazione della tensione neurale
Il tensionamento verrà eseguito con il soggetto sdraiato supino. Lo sperimentatore eseguirà il test neurodinamico dell'arto superiore come riportato da Butler (2000): depressione della spalla; 110 di abduzione della spalla; rotazione esterna della spalla; estensione del polso e delle dita; supinazione dell'avambraccio e quindi estensione del gomito. La posizione finale del test sarà definita come i) fine dell'ampiezza dell'articolazione o ii) l'ampiezza dell'articolazione che provoca dolore, parestesia o intorpidimento. In questo caso, sarà consentita una diminuzione da 5 a 10 del raggio di movimento (estensione del gomito) affinché i sintomi scompaiano e da questa posizione finale lo sperimentatore eseguirà movimenti ripetitivi di circa 10 di flessione/estensione del gomito mantenendo la posizione finale del test per tutte le altre articolazioni. Per il tensionamento, verranno eseguite quattro serie di 10 movimenti a un ritmo di circa 6 s per ciclo e 1 minuto di riposo tra le serie. Dopo ogni ciclo di 10 ripetizioni, la posizione verrà mantenuta per 10 secondi.
Altro: mobilizzazione neurale
La mobilizzazione neurale, o neurodinamica, è un intervento basato sul movimento volto a ripristinare l'omeostasi all'interno e intorno al sistema nervoso.
Altri nomi:
  • neurodinamica
SHAM_COMPARATORE: Controllo
I partecipanti al gruppo fittizio riceveranno un trattamento costituito da manovre che imitano il trattamento di mobilizzazione neurale ma non per stressare i tessuti neurali nell'estremità superiore. La finta mobilizzazione consiste nel posizionare passivamente i partecipanti nelle seguenti posizioni consecutive: (1) una colonna cervicale neutra (0° di flessione laterale), (2) 45° di abduzione della spalla senza depressione della scapola e (3) 45° di spalla rotazione esterna combinata con 45° di flessione del gomito con pronazione dell'avambraccio. Questo sarà immediatamente seguito da 10 cicli di flessione/estensione passiva del polso a una frequenza di circa 6 secondi per ciclo (3 secondi in estensione e 3 secondi in flessione). Al passaggio dalla flessione del polso all'estensione, un iniziale senso di resistenza verrà utilizzato come segnale per alternare le direzioni. Dopo il 10° ciclo, verrà mantenuta una presa statica durante la flessione del polso per 10 secondi.
Altro: Intervento fittizio
è una finta mobilizzazione neurale che imita il trattamento di mobilizzazione neurale ma si ritiene che non stressi i tessuti neurali dell'estremità superiore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei potenziali evocati somatosensoriali dermatomerici
Lasso di tempo: basale (pre-trattamento), 2 settimane, fino al completamento dello studio, in media 1 settimana
In tutti i dermatomi, durante ogni sessione verranno eseguite 2 corse di registrazione complete con una media di 250-1200 risposte corticali dagli elettrodi di registrazione della superficie del cuoio capelluto (C3'-C4' in una configurazione di 10-20 elettrodi) del cuoio capelluto controlaterale ai dermatomi stimolati stimolato. L'impedenza degli elettrodi del suolo e del cuoio capelluto sarà mantenuta a < 5 k Le aree cutanee delle radici sensoriali L3, L4, L5, S1 saranno stimolate nell'arto inferiore con impulsi elettrici di durata 0,2 ms, frequenza di 3,3 Hz e intensità 3 volte superiore rispetto alla soglia sensoriale sarà determinata individualmente per ogni soggetto.
basale (pre-trattamento), 2 settimane, fino al completamento dello studio, in media 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella risposta simpatica della pelle
Lasso di tempo: basale (pre-trattamento), 2 settimane, fino al completamento dello studio, in media 1 settimana
Per la misurazione della risposta simpatica cutanea, verranno utilizzate apparecchiature elettromiografiche. La temperatura cutanea sarà mantenuta a 32°) rendendo la stabilità della temperatura ambiente intorno ai 26° C, chiedendo ai soggetti di rimanere nella stanza per 20 minuti con quella temperatura prima dell'esame e prevenire il riscaldamento locale per le estremità). Gli elettrodi a superficie attiva verranno applicati sul lato palmare ei riferimenti verranno posizionati sul dorso della mano. Lo stimolo sarà dato al polso controlaterale al lato di registrazione. Saranno determinate la latenza e l'ampiezza da picco a picco. La risposta simpatica della pelle sarà considerata assente se non c'è risposta dopo dieci stimoli.
basale (pre-trattamento), 2 settimane, fino al completamento dello studio, in media 1 settimana
Modifica della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: basale (pre-trattamento), 2 settimane di trattamento e 1 settimana dopo la fine del trattamento
Verrà utilizzato un algometro per misurare la soglia del dolore pressorio sia all'eminenza tenar che al terzo prossimale dell'avambraccio ventrale destro. . Prima di effettuare le misurazioni su questi punti, verrà dimostrata la misurazione della soglia del dolore pressorio nell'arto superiore opposto per familiarizzare il paziente con la procedura. Ai partecipanti verrà chiesto di dire "stop" quando la sensazione è passata dalla pressione al dolore. La soglia del dolore alla pressione sarà misurata con la mano e l'avambraccio del paziente in supinazione e appoggiati su un tavolo. In ogni punto verranno effettuate tre misurazioni. Il valore medio è stato utilizzato per i confronti tra i gruppi. Tra ogni misurazione sarà consentito un periodo di riposo di 30 secondi. La pressione verrà applicata a una velocità di 3 N/s fino a un massimo di 60 N, che non è stato superato a causa del rischio di danno tissutale.
basale (pre-trattamento), 2 settimane di trattamento e 1 settimana dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sharjah

Investigatori

  • Investigatore principale: Ibrahim Moustafa, associate professor, University of Sharjah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

22 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USharjah 2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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