Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekter av spenning og glidende nevral mobilisering på nerverotfunksjonen

27. februar 2021 oppdatert av: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Sammenlignende effekter av spenning og glidende nevral mobilisering på nerverotfunksjonen: Randomisert kontrollert forsøk

den nåværende studien vil prøve å svare på spørsmålet: Er det teoretisk mulig at økt longitudinell stress på nerverot fra glidende eller spenningsintervensjon kan subtilt påvirke nevrale funksjoner? Vår hypotese er at spenning og gliding påvirker nevrale funksjoner ulikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv, parallell randomisert, kontrollert studie vil bli utført ved et forskningslaboratorium ved universitetet vårt. Rekruttering av deltakere vil begynne etter godkjenning fra Etikkkomiteen. Pasientene vil delta i studien etter å ha signert et informert samtykkeskjema før datainnsamling.

I henhold til inklusjonskriterier vil forsøkspersonene være mellom 18 og 50 år gamle, for øyeblikket ikke oppleve noen nakke- eller dominerende symptomer på øvre ekstremiteter, ikke ha en historie som er signifikant for en kronisk smertefull tilstand, og vil ikke bruke smertestillende midler. Før deltakerne deltar i noen studierelaterte prosedyrer, vil deltakerne lese og signere et informert samtykkeskjema godkjent av Institutional Review Board.

Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper; Den ene gruppen vil motta mobilisering av nevrale gli og den andre nevrale spenningsmobilisering, begge rettet mot medianusnerven.

. den tredje gruppen vil motta nevral mobiliseringsintervensjon. Deltakerne ble ikke gitt informasjon om hvilken nevral mobiliseringsteknikk de mottok; de ble bare fortalt at de kunne motta en av to forskjellige nevrale mobiliseringsteknikker. Seks økter vil bli gitt annenhver dag i 2 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • De forente arabiske emirater
      • Sharjah, De forente arabiske emirater, 27272
        • University of Sharjah
    • United Arab Emirate
      • Sharjah, United Arab Emirate, De forente arabiske emirater, 27272
        • Ibrahim Moustafa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • opplever for øyeblikket ingen symptomer på nakke eller dominerende øvre ekstremiteter.
  • ikke har en historie av betydning for en kronisk smertefull tilstand.
  • ikke bruk smertestillende midler.

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatorisk leddsykdom eller andre systemiske patologier.
  • tidligere historie med åpenbar skade og kirurgi relatert til muskel- og skjelettsystemet.
  • lidelse relatert til ryggraden og ekstremiteter.
  • muskel- og skjelettsmerter de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Neural glidemobilisering
Innledende deltakerposisjonering for gliding vil være: liggende på ryggen, skulder ved ca. 90° abduksjon, håndledd i nøytral, albue ved 90 fleksjon og hode/nakke nøytral. Fra denne startposisjonen vil deltakerne aktivt og samtidig utføre ekstensjon av albuen (til 45) og ipsilateral nakkefleksjon (til ca. 45) og deretter gå tilbake til 90 av albuefleksjon og 45 av kontralateral nakkefleksjon mens skulderen opprettholdes ved 90 abduksjon. I følge Silva et al., (2014) var denne kombinasjonen av bevegelser den som fremmet den største ekskursjonen av medianusnerven (10,2 mm). For gliding ble det utført fire serier på 10 bevegelser med en rytme på omtrent 6 s per syklus og 1 min pause mellom seriene.
Annen: neural mobilisering
Nevral mobilisering, eller nevrodynamikk, er en bevegelsesbasert intervensjon rettet mot å gjenopprette homeostasen i og rundt nervesystemet.
Andre navn:
  • nevrodynamikk
EKSPERIMENTELL: Neural spenningsmobilisering
Spenning vil bli utført med forsøkspersonen liggende på rygg. Undersøkeren vil utføre den nevrodynamiske testen for øvre lemmer som rapportert av Butler (2000): skulderdepresjon; 110 skulderbortføring; ekstern skulderrotasjon; forlengelse av håndledd og fingre; underarmsupinasjon og deretter albueforlengelse. Den endelige testposisjonen vil bli definert som enten i) slutten av leddamplitude eller ii) leddamplituden som provoserer smerte, parestesi eller nummenhet. I dette tilfellet vil en reduksjon på 5 til 10 av bevegelsesområdet (albueforlengelse) tillates slik at symptomene forsvinner, og fra denne endeposisjonen vil etterforskeren utføre repeterende bevegelser på ca. for alle de andre leddene. For oppspenning utføres fire serier på 10 bevegelser med en rytme på ca. 6 s per syklus og 1 min pause mellom seriene. Etter hver syklus på 10 repetisjoner vil posisjonen holdes i 10 sekunder.
Annen: neural mobilisering
Nevral mobilisering, eller nevrodynamikk, er en bevegelsesbasert intervensjon rettet mot å gjenopprette homeostasen i og rundt nervesystemet.
Andre navn:
  • nevrodynamikk
SHAM_COMPARATOR: Kontroll
Deltakere i den falske gruppen vil få en behandling som består av manøvrer som etterligner den nevrale mobiliseringsbehandlingen, men ikke for å stresse nevrale vev i overekstremiteten. Den falske mobiliseringen består av passiv posisjonering av deltakerne i følgende påfølgende posisjoner: (1) en nøytral cervikal ryggrad (0° sidefleksjon), (2) 45° skulderabduksjon uten scapula depresjon, og (3) 45° skulder ekstern rotasjon kombinert med 45° albuefleksjon med underarmspronasjon. Dette vil umiddelbart etterfølges av 10 sykluser med passiv håndleddsfleksjon/ekstensjon med en hastighet på omtrent 6 sekunder per syklus (3 sekunder i ekstensjon og 3 sekunder i fleksjon). Når du beveger deg fra håndleddsfleksjon til ekstensjon, vil en innledende følelse av motstand bli brukt som et tegn på vekslende retninger. Etter den 10. syklusen vil et statisk hold opprettholdes under håndleddsfleksjon i 10 sekunder.
Annen: Skum intervensjon
det er falsk nevral mobilisering som etterligner nevrale mobiliseringsbehandling, men som antas ikke å stresse nevrale vev i øvre ekstremitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dermatomale somatosensoriske fremkalte potensialer
Tidsramme: baseline (forbehandling), 2 uker, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 1 uke
I alle dermatomer vil det gjennomføres 2 komplette opptakskjøringer i løpet av hver økt med gjennomsnitt på 250 til 1200 kortikale responser fra hodebunnsoverflateregistreringselektroder (C3'-C4' i en 10-20 elektrodekonfigurasjon) av den kontralaterale hodebunnen til de stimulerte dermatomene. stimulert. Impedansen til jord- og hodebunnselektroder vil opprettholdes ved < 5 k Kutane områder av L3,L4,L5, S1 sensoriske røtter vil bli stimulert i underekstremiteten med elektriske impulser på 0,2 ms varighet, frekvens på 3,3 Hz og intensitet 3 ganger høyere enn den sensoriske terskelen vil bli bestemt individuelt for hvert emne.
baseline (forbehandling), 2 uker, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hudens sympatiske respons
Tidsramme: baseline (forbehandling), 2 uker, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 1 uke
For måling av hudsympatisk respons vil elektromyografiutstyr bli brukt. Hudtemperaturen holdes på 32°) ved å gjøre romtemperaturen stabil til rundt 26°C, ved å be forsøkspersonene oppholde seg i rommet i 20 minutter med den temperaturen før undersøkelsen og forhindre lokal oppvarming av ekstremiteter). Aktive overflateelektroder festes på håndflaten, og referansene vil bli plassert på håndryggen. Stimuleringen vil bli gitt ved håndleddet kontralateralt til opptakssiden. Latensen og topp til topp amplitude vil bli bestemt. Sympatisk hudrespons vil bli ansett som fraværende dersom det ikke er respons etter ti stimuli.
baseline (forbehandling), 2 uker, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 1 uke
Endring i trykksmerteterskel
Tidsramme: baseline (forbehandling), 2 ukers behandling og 1 uke etter avsluttet behandling
Et algometer vil bli brukt til å måle trykksmerteterskel ved både thenar eminens og den proksimale tredjedelen av høyre ventrale underarm. . Før målinger på disse punktene tas, vil måling av trykksmerteterskel bli demonstrert i motsatt øvre lem for å gjøre pasienten kjent med prosedyren. Deltakerne vil bli bedt om å si "stopp" når følelsen endret seg fra trykk til smerte. Smerteterskelen for trykk vil bli målt med pasientens hånd og underarm i supinasjon og støttet på et bord. Tre målinger vil bli tatt på hvert punkt. Gjennomsnittsverdien ble brukt for sammenligninger mellom grupper. En 30-sekunders hvileperiode er tillatt mellom hver måling. Trykket vil påføres med en hastighet på 3 N/s opp til maksimalt 60 N, som ikke ble overskredet på grunn av risikoen for vevsskade.
baseline (forbehandling), 2 ukers behandling og 1 uke etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sharjah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ibrahim Moustafa, associate professor, University of Sharjah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • USharjah 2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på neural mobilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere