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Efeitos comparativos da mobilização neural de tensionamento e deslizamento na função da raiz nervosa

27 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Efeitos comparativos da mobilização neural de tensionamento e deslizamento na função da raiz nervosa: ensaio controlado randomizado

o estudo atual tentará responder à pergunta: é teoricamente possível que o aumento do estresse longitudinal na raiz do nervo por deslizamento ou intervenção de tensionamento possa afetar sutilmente a função neural? Nossa hipótese é que o tensionamento e o deslizamento afetam de forma diferente a função neural.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo prospectivo, paralelo randomizado e controlado será conduzido em um laboratório de pesquisa de nossa Universidade. O recrutamento dos participantes será iniciado após a aprovação do Comitê de Ética. Os pacientes participarão do estudo após a assinatura de um termo de consentimento livre e esclarecido antes da coleta de dados.

De acordo com os critérios de inclusão, os indivíduos terão entre 18 e 50 anos de idade, não apresentarão nenhum sintoma no pescoço ou na extremidade superior dominante, não terão uma história significativa para uma condição dolorosa crônica e não farão uso de analgésicos. Antes de participar de qualquer procedimento relacionado ao estudo, os participantes lerão e assinarão um formulário de consentimento informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional.

Os participantes serão divididos em três grupos; Um grupo receberá mobilização de deslizamento neural e o outro mobilização de tensionamento neural, ambos direcionados ao nervo mediano.

. o terceiro grupo receberá uma intervenção simulada de mobilização neural. Os participantes não receberam informações sobre qual técnica de mobilização neural estavam recebendo; eles foram apenas informados de que poderiam receber uma das duas técnicas diferentes de mobilização neural. Seis sessões serão dadas em dias alternados durante 2 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Emirados Árabes Unidos
      • Sharjah, Emirados Árabes Unidos, 27272
        • University of Sharjah
    • United Arab Emirate
      • Sharjah, United Arab Emirate, Emirados Árabes Unidos, 27272
        • Ibrahim Moustafa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • não está apresentando nenhum sintoma no pescoço ou na extremidade superior dominante.
  • não têm uma história significativa para uma condição dolorosa crônica.
  • não use analgésicos.

Critério de exclusão:

  • doença articular inflamatória ou outras patologias sistêmicas.
  • história prévia de lesão evidente e cirurgia relacionada ao sistema músculo-esquelético.
  • distúrbio relacionado à coluna vertebral e extremidades.
  • dor musculoesquelética nos últimos três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Mobilização de deslizamento neural
O posicionamento inicial do participante para o deslizamento será: deitado em decúbito dorsal, ombro em aproximadamente 90 de abdução, punho em posição neutra, cotovelo em 90 de flexão e cabeça/pescoço neutro. A partir desta posição inicial, os participantes ativa e simultaneamente realizarão extensão do cotovelo (até 45) e flexão do pescoço ipsilateral (até aproximadamente 45) e então retornarão a 90 de flexão do cotovelo e 45 de flexão do pescoço contralateral, mantendo o ombro em 90 de abdução. Segundo Silva et al., (2014) essa combinação de movimentos foi a que promoveu a maior excursão do nervo mediano (10,2 mm) . Para o deslizamento, foram realizadas quatro séries de 10 movimentos em um ritmo de aproximadamente 6 s por ciclo e 1 minuto de descanso entre as séries.
Outro: mobilização neural
A mobilização neural, ou neurodinâmica, é uma intervenção baseada em movimento destinada a restaurar a homeostase dentro e ao redor do sistema nervoso.
Outros nomes:
  • neurodinâmica
EXPERIMENTAL: Mobilização de tensionamento neural
O tensionamento será realizado com o sujeito deitado em decúbito dorsal. O investigador realizará o teste neurodinâmico do membro superior conforme relatado por Butler (2000): depressão do ombro; 110 de abdução do ombro; rotação externa do ombro; extensão de punho e dedos; supinação do antebraço e depois extensão do cotovelo. A posição final do teste será definida como i) final da amplitude articular ou ii) a amplitude articular que provoca dor, parestesia ou dormência. Neste caso, uma diminuição de 5 a 10 na amplitude de movimento (extensão do cotovelo) será permitida para que os sintomas desapareçam e a partir desta posição final o investigador realizará movimentos repetitivos de aproximadamente 10 de flexão/extensão do cotovelo, mantendo a posição final do teste para todas as outras juntas. Para o tensionamento serão realizadas quatro séries de 10 movimentos em um ritmo de aproximadamente 6 s por ciclo e 1 min de descanso entre as séries. Após cada ciclo de 10 repetições, a posição será mantida por 10 segundos.
Outro: mobilização neural
A mobilização neural, ou neurodinâmica, é uma intervenção baseada em movimento destinada a restaurar a homeostase dentro e ao redor do sistema nervoso.
Outros nomes:
  • neurodinâmica
SHAM_COMPARATOR: Ao controle
Os participantes do grupo simulado receberão um tratamento que consiste em manobras que imitam o tratamento de mobilização neural, mas não para estressar os tecidos neurais na extremidade superior. A mobilização simulada consiste em posicionar passivamente os participantes nas seguintes posições consecutivas: (1) coluna cervical neutra (0° de flexão lateral), (2) 45° de abdução do ombro sem depressão da escápula e (3) 45° de ombro rotação externa combinada com 45° de flexão do cotovelo com pronação do antebraço. Isso será seguido imediatamente por 10 ciclos de flexão/extensão passiva do punho a uma taxa de aproximadamente 6 segundos por ciclo (3 segundos de extensão e 3 segundos de flexão). Ao passar da flexão para a extensão do punho, uma sensação inicial de resistência será usada como um sinal para direções alternativas. Após o 10º ciclo, uma sustentação estática será mantida durante a flexão do punho por 10 segundos.
Outro: Intervenção simulada
é uma mobilização neural falsa que imita o tratamento de mobilização neural, mas acredita-se que não estressa os tecidos neurais na extremidade superior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos potenciais evocados somatossensoriais dermatomais
Prazo: linha de base (pré-tratamento), 2 semanas, até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
Em todos os dermátomos, serão realizadas 2 execuções completas de registro durante cada sessão com médias de 250 a 1200 respostas corticais dos eletrodos de registro da superfície do couro cabeludo (C3'-C4' em uma configuração de 10-20 eletrodos) do couro cabeludo contralateral aos dermátomos estimulados sendo estimulado. A impedância dos eletrodos terra e couro cabeludo será mantida em < 5 k Áreas cutâneas das raízes sensoriais L3,L4,L5, S1 serão estimuladas no membro inferior com os impulsos elétricos de 0,2 ms de duração, frequência de 3,3 Hz e intensidade 3 vezes maior do que o limiar sensorial será determinado individualmente para cada sujeito.
linha de base (pré-tratamento), 2 semanas, até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na resposta simpática da pele
Prazo: linha de base (pré-tratamento), 2 semanas, até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
Para mensuração da resposta Simpática da Pele, será utilizado equipamento de eletromiografia. A temperatura da pele será mantida em 32° ) fazendo a estabilidade da temperatura ambiente em torno de 26° C, solicitando aos sujeitos que fiquem na sala por 20 minutos com essa temperatura antes do exame e evitando o aquecimento local das extremidades). Os eletrodos de superfície ativa serão fixados no lado palmar e as referências serão colocadas no dorso da mão. O estímulo será dado no pulso contralateral ao lado da gravação. A latência e a amplitude pico a pico serão determinadas. A resposta cutânea simpática será considerada ausente se não houver resposta após dez estímulos.
linha de base (pré-tratamento), 2 semanas, até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
Alteração no limiar de dor por pressão
Prazo: linha de base (pré-tratamento), 2 semanas de tratamento e 1 semana após o final do tratamento
Um algômetro será usado para medir o limiar de dor à pressão na eminência tenar e no terço proximal do antebraço ventral direito. . Antes que as medições desses pontos sejam feitas, a medição do limiar de dor à pressão será demonstrada no membro superior oposto para familiarizar o paciente com o procedimento. Os participantes serão instruídos a dizer "pare" quando a sensação mudar de pressão para dor. O limiar de dor à pressão será medido com a mão e o antebraço do paciente em supinação e apoiado em uma mesa. Serão feitas três medições em cada ponto. O valor médio foi utilizado para comparações entre os grupos. Será permitido um período de descanso de 30 segundos entre cada medição. A pressão será aplicada a uma taxa de 3 N/s até um máximo de 60 N, que não foi ultrapassado devido ao risco de dano tecidual.
linha de base (pré-tratamento), 2 semanas de tratamento e 1 semana após o final do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sharjah

Investigadores

  • Investigador principal: Ibrahim Moustafa, associate professor, University of Sharjah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

14 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

22 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • USharjah 2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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