Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekter av spänning och glidande neural mobilisering på nervrotsfunktionen

27 februari 2021 uppdaterad av: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Jämförande effekter av spänning och glidande neural mobilisering på nervrotsfunktionen: Randomiserad kontrollerad studie

den aktuella studien kommer att försöka besvara frågan: Är det teoretiskt möjligt att ökad longitudinell stress på nervroten från glidnings- eller spänningrepp subtilt kan påverka den neurala funktionen? Vår hypotes är att spänning och glidning påverkar nervfunktionen på olika sätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv, parallell randomiserad, kontrollerad studie kommer att genomföras vid ett forskningslaboratorium vid vårt universitet. Rekrytering av deltagare kommer att påbörjas efter godkännande från etikkommittén. Patienterna kommer att delta i studien efter att ha undertecknat ett informerat samtycke före datainsamling.

Enligt inklusionskriterier kommer försökspersonerna att vara mellan 18 och 50 år gamla, för närvarande inte uppleva några symtom på nacke eller dominerande övre extremiteter, inte ha en historia som är signifikant för ett kroniskt smärttillstånd och kommer inte att använda smärtstillande medel. Innan deltagarna deltar i några studierelaterade procedurer kommer deltagarna att läsa och underteckna ett informerat samtyckesformulär som godkänts av den institutionella granskningsnämnden.

Deltagarna kommer att delas in i tre grupper; Den ena gruppen kommer att få mobilisering av neural glidning och den andra mobilisering av neural spänning, båda riktade mot medianusnerven.

. den tredje gruppen kommer att få skenneural mobiliseringsintervention. Deltagarna fick inte information om vilken neural mobiliseringsteknik de fick; de fick bara veta att de kunde få en av två olika neurala mobiliseringstekniker. Sex sessioner kommer att ges varannan dag under 2 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenade arabemiraten
      • Sharjah, Förenade arabemiraten, 27272
        • University of Sharjah
    • United Arab Emirate
      • Sharjah, United Arab Emirate, Förenade arabemiraten, 27272
        • Ibrahim Moustafa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för närvarande inte upplever några symtom på nacke eller dominerande övre extremiteter.
  • inte har en historia av betydelse för ett kroniskt smärtstillstånd.
  • använder inte smärtstillande medel.

Exklusions kriterier:

  • inflammatorisk ledsjukdom eller andra systemiska patologier.
  • tidigare anamnes på öppen skada och operation relaterade till muskuloskeletala systemet.
  • störning relaterad till ryggraden och extremiteterna.
  • muskuloskeletal smärta under de senaste tre månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Neural glidmobilisering
Deltagarnas initiala positionering för glidning kommer att vara: liggande i ryggläge, axel vid ungefär 90° av abduktionen, handled i neutralläge, armbåge vid 90° böjning och huvud/nacke neutral. Från denna startposition kommer deltagarna aktivt och samtidigt att utföra förlängning av armbågen (till 45) och ipsilateral nackflexion (till cirka 45) och sedan återgå till 90 av armbågsflexion och 45 av kontralateral nackflexion samtidigt som axeln bibehålls vid 90 abduktion. Enligt Silva et al., (2014) var denna kombination av rörelser den som främjade den största excursionen av medianusnerven (10,2 mm) . För glidning utfördes fyra serier om 10 rörelser med en rytm på cirka 6 s per cykel och 1 minuts vila mellan serierna.
Övrig: neural mobilisering
Neural mobilisering, eller neurodynamik, är en rörelsebaserad intervention som syftar till att återställa homeostasen i och runt nervsystemet.
Andra namn:
  • neurodynamik
EXPERIMENTELL: Neural spänningsmobilisering
Spänning kommer att utföras med försökspersonen liggande. Utredaren kommer att utföra det neurodynamiska testet för övre extremiteterna som rapporterats av Butler (2000): axeldepression; 110 av axelbortförande; extern axelrotation; handled och fingrar förlängning; supination av underarmen och sedan armbågsförlängning. Den slutliga testpositionen kommer att definieras som antingen i) slutet av ledamplituden eller ii) ledamplituden som framkallar smärta, parestesi eller domningar. I det här fallet kommer en minskning på 5 till 10 av rörelseomfånget (armbågsförlängning) att tillåtas för att symtomen ska försvinna och från detta ändläge kommer utredaren att utföra upprepade rörelser på cirka 10 av armbågsböjning/förlängning samtidigt som testets ändposition bibehålls för alla andra leder. För spänning utförs fyra serier om 10 rörelser med en rytm på cirka 6 s per cykel och 1 minuts vila mellan serierna. Efter varje cykel med 10 repetitioner kommer positionen att hållas i 10 sekunder.
Övrig: neural mobilisering
Neural mobilisering, eller neurodynamik, är en rörelsebaserad intervention som syftar till att återställa homeostasen i och runt nervsystemet.
Andra namn:
  • neurodynamik
SHAM_COMPARATOR: Kontrollera
Deltagare i skengruppen kommer att få en behandling som består av manövrar som efterliknar den neurala mobiliseringsbehandlingen men inte för att stressa de neurala vävnaderna i den övre extremiteten. Den skenbara mobiliseringen består av att passivt placera deltagarna i följande på varandra följande positioner: (1) en neutral cervikal ryggrad (0° lateral flexion), (2) 45° axelabduktion utan skulderbladsdepression och (3) 45° axel extern rotation kombinerat med 45° armbågsflexion med underarmspronation. Detta kommer omedelbart att följas av 10 cykler av passiv handledsböjning/-förlängning med en hastighet av cirka 6 sekunder per cykel (3 sekunder i förlängning och 3 sekunder i böjning). Vid förflyttning från handledsböjning till förlängning, kommer en initial känsla av motstånd att användas som ett tecken på alternerande riktningar. Efter den 10:e cykeln kommer ett statiskt grepp att bibehållas under handledsböjning i 10 sekunder.
Övrig: Skum intervention
det är fejkade neurala mobiliseringar som efterliknar neurala mobiliseringsbehandlingen men som inte antas stressa de neurala vävnaderna i den övre extremiteten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i dermatomala somatosensoriskt framkallade potentialer
Tidsram: baslinje (förbehandling), 2 veckor, efter avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka
I alla dermatom kommer 2 kompletta inspelningskörningar att genomföras under varje session med i genomsnitt 250 till 1200 kortikala svar från inspelningselektroder på hårbottenytan (C3'-C4' i en 10-20 elektrodkonfiguration) i den kontralaterala hårbotten till de stimulerade dermatomerna. stimulerade. Impedansen för jord- och hårbottenelektroder kommer att bibehållas vid < 5 k Kutana områden av L3,L4,L5, S1 sensoriska rötter kommer att stimuleras i nedre extremiteten med de elektriska impulserna på 0,2 ms varaktighet, frekvens på 3,3 Hz och intensitet 3 gånger högre än den sensoriska tröskeln kommer att bestämmas individuellt för varje försöksperson.
baslinje (förbehandling), 2 veckor, efter avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hudens sympatiska reaktion
Tidsram: baslinje (förbehandling), 2 veckor, efter avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka
För mätning av det hudsympatiska svaret kommer elektromyografiutrustning att användas. Hudtemperaturen kommer att bibehållas vid 32° )genom att stabilisera rumstemperaturen runt 26° C, be försökspersoner att stanna i rummet i 20 minuter med den temperaturen före undersökningen och förhindra lokal uppvärmning av extremiteter). Aktiva ytelektroder kommer att fästas på handflatan, och referenserna kommer att placeras på handens rygg. Stimulansen kommer att ges vid handleden kontralateralt till inspelningssidan. Latensen och topp-till-topp-amplituden kommer att bestämmas. Sympatisk hudrespons kommer att anses vara frånvarande om det inte finns något svar efter tio stimuli.
baslinje (förbehandling), 2 veckor, efter avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka
Förändring av trycksmärtröskel
Tidsram: baslinje (förbehandling), 2 veckors behandling och 1 vecka efter avslutad behandling
En algometer kommer att användas för att mäta trycksmärttröskeln vid både eminensen och den proximala tredjedelen av den högra ventrala underarmen. . Innan mätningar på dessa punkter kommer att göras, kommer trycksmärttröskelmätning att demonstreras i den motsatta övre extremiteten för att göra patienten bekant med proceduren. Deltagarna kommer att instrueras att säga "stopp" när känslan ändras från tryck till smärta. Trycksmärttröskeln kommer att mätas med patientens hand och underarm i supination och stödd på ett bord. Tre mätningar kommer att göras vid varje punkt. Medelvärdet användes för jämförelser mellan grupperna. En 30-sekunders viloperiod kommer att tillåtas mellan varje mätning. Trycket kommer att appliceras med en hastighet av 3 N/s upp till maximalt 60 N, vilket inte överskrids på grund av risken för vävnadsskada.
baslinje (förbehandling), 2 veckors behandling och 1 vecka efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sharjah

Utredare

  • Huvudutredare: Ibrahim Moustafa, associate professor, University of Sharjah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

14 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

22 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Första postat (FAKTISK)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • USharjah 2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

inga planer på att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk och rehabiliteringsmedicin

Kliniska prövningar på neural mobilisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera