Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende virkninger af spænding og glidende neural mobilisering på nerverodsfunktion

27. februar 2021 opdateret af: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Sammenlignende virkninger af spænding og glidende neural mobilisering på nerverodsfunktion: randomiseret kontrolleret forsøg

den aktuelle undersøgelse vil forsøge at besvare spørgsmålet: Er det teoretisk muligt, at øget langsgående belastning af nerveroden fra glidende eller spændingsindgreb subtilt kan påvirke den neurale funktion? Vores hypotese er, at spænding og glidning påvirker den neurale funktion forskelligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv, parallel randomiseret, kontrolleret undersøgelse vil blive udført på et forskningslaboratorium på vores universitet. Rekruttering af deltagere vil begynde efter godkendelse fra den etiske komité. Patienterne vil deltage i undersøgelsen efter at have underskrevet en informeret samtykkeformular forud for dataindsamlingen.

I henhold til inklusionskriterier vil forsøgspersoner være mellem 18 og 50 år, som i øjeblikket ikke oplever nogen symptomer på nakke eller dominerende øvre ekstremiteter, har ikke en historie, der er signifikant for en kronisk smertefuld tilstand og vil ikke bruge smertestillende midler. Forud for deltagelse i undersøgelsesrelaterede procedurer, vil deltagerne læse og underskrive en informeret samtykkeformular godkendt af Institutional Review Board.

Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper; Den ene gruppe vil modtage neural glidemobilisering og den anden neural spændingsmobilisering, begge rettet mod medianusnerven.

. den tredje gruppe vil modtage sham neural mobiliseringsintervention. Deltagerne fik ikke information om, hvilken neural mobiliseringsteknik de modtog; de fik kun at vide, at de kunne modtage en af ​​to forskellige neurale mobiliseringsteknikker. Seks sessioner vil blive givet hver anden dag i 2 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Arabiske Emirater
      • Sharjah, Forenede Arabiske Emirater, 27272
        • University of Sharjah
    • United Arab Emirate
      • Sharjah, United Arab Emirate, Forenede Arabiske Emirater, 27272
        • Ibrahim Moustafa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke i øjeblikket oplever nogen nakke eller dominerende overekstremitetssymptomer.
  • ikke har en historie af betydning for en kronisk smertefuld tilstand.
  • ikke bruge smertestillende midler.

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatorisk ledsygdom eller andre systemiske patologier.
  • tidligere anamnese med åbenlys skade og kirurgi i forbindelse med bevægeapparatet.
  • lidelse relateret til rygsøjlen og ekstremiteterne.
  • muskuloskeletale smerter i de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Neural glidemobilisering
Indledende deltagerpositionering for glidning vil være: liggende på ryggen, skulder ved ca. 90° af abduktion, håndled i neutral, albue ved 90 fleksion og hoved/nakke neutral. Fra denne startposition vil deltagerne aktivt og samtidigt udføre ekstension af albuen (til 45) og ipsilateral nakkefleksion (til ca. 45) og derefter vende tilbage til 90 albuefleksion og 45 kontralateral nakkefleksion, mens skulderen bibeholdes ved 90 abduktion. Ifølge Silva et al., (2014) var denne kombination af bevægelser den, der fremmede den største udsving af medianusnerven (10,2 mm). Til svæveflyvning blev der udført fire serier af 10 bevægelser med en rytme på cirka 6 s pr. cyklus og 1 min pause mellem serierne.
Andet: neural mobilisering
Neural mobilisering, eller neurodynamik, er en bevægelsesbaseret intervention, der har til formål at genoprette homeostasen i og omkring nervesystemet.
Andre navne:
  • neurodynamik
EKSPERIMENTEL: Neural spændingsmobilisering
Spænding vil blive udført med forsøgspersonen liggende på ryggen. Efterforskeren vil udføre den neurodynamiske test af øvre lemmer som rapporteret af Butler (2000): skulderdepression; 110 skulderabduktion; ekstern skulderrotation; forlængelse af håndled og fingre; underarm supination og derefter albue forlængelse. Den endelige testposition vil blive defineret som enten i) ende af ledamplitude eller ii) ledamplitude, der fremkalder smerte, paræstesi eller følelsesløshed. I dette tilfælde vil et fald på 5 til 10 af bevægelsesområde (albueudstrækning) tillades, så symptomerne forsvinder, og fra denne slutposition vil investigator udføre gentagne bevægelser på ca. for alle de andre led. Til spænding udføres fire serier af 10 bevægelser med en rytme på ca. 6 s pr. cyklus og 1 min pause mellem serierne. Efter hver cyklus på 10 gentagelser vil stillingen blive holdt i 10 sekunder.
Andet: neural mobilisering
Neural mobilisering, eller neurodynamik, er en bevægelsesbaseret intervention, der har til formål at genoprette homeostasen i og omkring nervesystemet.
Andre navne:
  • neurodynamik
SHAM_COMPARATOR: Styring
Deltagerne i den falske gruppe vil modtage en behandling, der består af manøvrer, der efterligner den neurale mobiliseringsbehandling, men ikke for at stresse det neurale væv i overekstremiteten. Den falske mobilisering består i passiv positionering af deltagerne i følgende på hinanden følgende positioner: (1) en neutral cervikal rygsøjle (0° af lateral fleksion), (2) 45° af skulderabduktion uden scapula depression, og (3) 45° af skulder ekstern rotation kombineret med 45° albuefleksion med underarmspronation. Dette vil blive umiddelbart efterfulgt af 10 cyklusser af passiv håndledsfleksion/-ekstension med en hastighed på ca. 6 sekunder pr. cyklus (3 sekunder i ekstension og 3 sekunder i fleksion). Når du bevæger dig fra håndledsfleksion til ekstension, vil en indledende følelse af modstand blive brugt som et tegn på at skifte retning. Efter den 10. cyklus vil et statisk hold blive opretholdt under håndledsfleksion i 10 sekunder.
Andet: Skum intervention
det er falsk neural mobilisering, der efterligner den neurale mobiliseringsbehandling, men menes ikke at stresse det neurale væv i den øvre ekstremitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dermatomale somatosensoriske fremkaldte potentialer
Tidsramme: baseline (forbehandling), 2 uger, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 1 uge
I alle dermatomer vil der blive udført 2 komplette optagelsesforløb under hver session med gennemsnit på 250 til 1200 kortikale responser fra hovedbundsoverfladeregistreringselektroder (C3'-C4' i en 10-20 elektrodekonfiguration) af den kontralaterale hovedbund til de stimulerede dermatomer. stimuleret. Impedansen af ​​jord- og hovedbundselektroder vil blive opretholdt på < 5 k Kutane områder af L3,L4,L5, S1 sensoriske rødder vil blive stimuleret i underekstremiteterne med de elektriske impulser på 0,2 ms varighed, frekvens på 3,3 Hz og intensitet 3 gange højere end den sensoriske tærskel vil blive bestemt individuelt for hvert individ.
baseline (forbehandling), 2 uger, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hudens sympatiske reaktion
Tidsramme: baseline (forbehandling), 2 uger, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 1 uge
Til måling af hudens sympatiske respons vil der blive brugt elektromyografiudstyr. Hudtemperaturen vil blive holdt på 32° )ved at stabilisere stuetemperaturen omkring 26°C og bede forsøgspersoner om at blive i rummet i 20 minutter med denne temperatur før undersøgelsen og forhindre lokal opvarmning af ekstremiteter). Aktive overfladeelektroder vil blive fastgjort på håndfladen, og referencerne vil blive placeret på håndryggen. Stimulus vil blive givet ved håndleddet kontralateralt til optagesiden. Latensen og top til top amplitude vil blive bestemt. Sympatisk hudrespons vil blive betragtet som fraværende, hvis der ikke er respons efter ti stimuli.
baseline (forbehandling), 2 uger, gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 1 uge
Ændring i tryksmertetærskel
Tidsramme: baseline (forbehandling), 2 ugers behandling og 1 uge efter endt behandling
Et algometer vil blive brugt til at måle tryksmertetærskel ved både thenar eminens og den proksimale tredjedel af højre ventrale underarm. . Før målinger på disse punkter udføres, vil måling af tryksmertetærskel blive demonstreret i den modsatte overekstremitet for at gøre patienten bekendt med proceduren. Deltagerne vil blive instrueret i at sige "stop", når fornemmelsen ændrede sig fra tryk til smerte. Tryksmertetærsklen vil blive målt med patientens hånd og underarm i supination og støttet på et bord. Der foretages tre målinger på hvert punkt. Middelværdien blev brugt til sammenligninger mellem grupperne. En 30-sekunders hvileperiode vil være tilladt mellem hver måling. Trykket vil blive påført med en hastighed på 3 N/s op til et maksimum på 60 N, hvilket ikke blev overskredet på grund af risikoen for vævsskade.
baseline (forbehandling), 2 ugers behandling og 1 uge efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sharjah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ibrahim Moustafa, associate professor, University of Sharjah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • USharjah 2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med neural mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner