Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze skutki napinania i przesuwania mobilizacji neuronów na funkcję korzeni nerwowych

27 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Porównawcze skutki napinania i przesuwania mobilizacji neuronów na funkcję korzenia nerwu: randomizowana, kontrolowana próba

niniejsze badanie spróbuje odpowiedzieć na pytanie: czy jest teoretycznie możliwe, aby zwiększone wzdłużne obciążenie korzenia nerwu w wyniku interwencji ślizgowej lub napinającej mogło subtelnie wpływać na funkcję nerwową? Nasza hipoteza jest taka, że ​​napinanie i przesuwanie w różny sposób wpływają na funkcje nerwowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w laboratorium badawczym naszej Uczelni. Rekrutacja uczestników rozpocznie się po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki. Pacjenci wezmą udział w badaniu po podpisaniu formularza świadomej zgody przed zebraniem danych.

Zgodnie z kryteriami włączenia, osoby będą w wieku od 18 do 50 lat, nie doświadczają obecnie żadnych objawów szyi ani kończyn górnych dominujących, nie mają historii istotnej dla przewlekłego bólu i nie będą stosować środków przeciwbólowych. Przed wzięciem udziału w jakichkolwiek procedurach związanych z badaniem uczestnicy przeczytają i podpiszą formularz świadomej zgody zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną.

Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy; Jedna grupa otrzyma neuronalną mobilizację szybowcową, a druga mobilizację napinającą neurony, obie celując w nerw pośrodkowy.

. trzecia grupa otrzyma pozorną interwencję mobilizującą neurony. Uczestnicy nie otrzymali informacji o tym, jaką technikę mobilizacji neuronów otrzymali; powiedziano im tylko, że mogą otrzymać jedną z dwóch różnych technik mobilizacji neuronów. Sześć sesji będzie odbywało się co drugi dzień przez 2 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Emiraty Arabskie
      • Sharjah, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 27272
        • University of Sharjah
    • United Arab Emirate
      • Sharjah, United Arab Emirate, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 27272
        • Ibrahim Moustafa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie doświadcza obecnie żadnych objawów szyi ani dominującej kończyny górnej.
  • nie mają historii znaczącej dla przewlekłego bolesnego stanu.
  • nie stosować środków przeciwbólowych.

Kryteria wyłączenia:

  • zapalna choroba stawów lub inne patologie ogólnoustrojowe.
  • wcześniejsza historia jawnych urazów i operacji związanych z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • schorzenie związane z kręgosłupem i kończynami.
  • ból mięśniowo-szkieletowy w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Neuronowa mobilizacja szybowcowa
Początkowa pozycja uczestnika do szybowania będzie następująca: leżenie na wznak, barki w przybliżeniu pod kątem 90 odwodzenia, nadgarstek w pozycji neutralnej, łokieć w pozycji zgięcia pod kątem 90 i głowa/szyja w pozycji neutralnej. Z tej pozycji wyjściowej uczestnicy aktywnie i jednocześnie wykonają wyprost łokcia (do 45°) i zgięcie szyi po tej samej stronie (do około 45°), a następnie powrócą do zgięcia łokcia do 90° i zgięcia szyi do 45°, utrzymując bark w pozycji odwodzenia 90°. Według Silvy i wsp., (2014) ta kombinacja ruchów była tą, która promowała największe wychylenie nerwu pośrodkowego (10,2 mm). W przypadku szybowania wykonywano cztery serie po 10 ruchów w rytmie około 6 s na cykl i 1 min przerwy pomiędzy seriami.
Inny: mobilizacja neuronów
Mobilizacja neuronów lub neurodynamika to interwencja ruchowa mająca na celu przywrócenie homeostazy w układzie nerwowym i wokół niego.
Inne nazwy:
  • neurodynamika
EKSPERYMENTALNY: Mobilizacja napięcia nerwowego
Napinanie zostanie wykonane z podmiotem leżącym na plecach. Badacz przeprowadzi test neurodynamiczny kończyny górnej, zgodnie z raportem Butlera (2000): depresja barku; 110 odwodzenia ramienia; zewnętrzna rotacja barku; wyprost nadgarstka i palców; supinacja przedramienia, a następnie wyprost łokcia. Końcowa pozycja badania zostanie zdefiniowana jako i) koniec amplitudy stawu lub ii) amplituda stawu wywołująca ból, parestezje lub drętwienie. W takim przypadku zmniejszenie zakresu ruchu (wyprostu łokcia) o 5 do 10 pozwoli na ustąpienie objawów i od tej pozycji końcowej badacz będzie wykonywał powtarzające się ruchy o około 10 zgięcia/wyprostu łokcia, utrzymując pozycję końcową testu dla wszystkich pozostałych stawów. W celu napinania należy wykonać cztery serie po 10 ruchów w rytmie około 6 s na cykl i 1 min przerwy między seriami. Po każdym cyklu 10 powtórzeń pozycja będzie utrzymana przez 10 sekund.
Inny: mobilizacja neuronów
Mobilizacja neuronów lub neurodynamika to interwencja ruchowa mająca na celu przywrócenie homeostazy w układzie nerwowym i wokół niego.
Inne nazwy:
  • neurodynamika
SHAM_COMPARATOR: Kontrola
Uczestnicy grupy pozorowanej otrzymają zabieg polegający na wykonywaniu manewrów naśladujących zabieg mobilizacji nerwowej, ale bez obciążania tkanek nerwowych kończyny górnej. Pozorowana mobilizacja polega na biernym ułożeniu uczestników w następujących po sobie pozycjach: (1) neutralny odcinek szyjny kręgosłupa (0° zgięcia bocznego), (2) odwodzenie barku pod kątem 45° bez obniżenia łopatki oraz (3) bark pod kątem 45° rotacja zewnętrzna połączona ze zgięciem łokcia pod kątem 45° z pronacją przedramienia. Zaraz po tym nastąpi 10 cykli pasywnego zginania/prostowania nadgarstka w tempie około 6 sekund na cykl (3 sekundy na wyprost i 3 sekundy na zgięcie). Po przejściu od zgięcia nadgarstka do wyprostu, początkowe poczucie oporu zostanie wykorzystane jako znak do zmiany kierunków. Po 10. cyklu przez 10 sekund utrzymany zostanie statyczny chwyt podczas zgięcia nadgarstka.
Inny: Fałszywa interwencja
jest to sfałszowana mobilizacja neuronów, która naśladuje zabieg mobilizacji neuronów, ale uważa się, że nie obciąża tkanek nerwowych kończyny górnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wywołanych potencjałów somatosensorycznych dermatomu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed leczeniem), 2 tygodnie, do zakończenia badania, średnio 1 tydzień
We wszystkich dermatomach podczas każdej sesji zostaną przeprowadzone 2 pełne przebiegi rejestracji ze średnią od 250 do 1200 odpowiedzi korowych z elektrod rejestrujących powierzchnię skóry głowy (C3'-C4' w konfiguracji 10-20 elektrod) przeciwstronnej skóry głowy do stymulowanych dermatomów stymulowane. Impedancja elektrod gruntowych i skóry głowy będzie utrzymywana na poziomie < 5 k. Obszary skórne korzeni czuciowych L3, L4, L5, S1 będą stymulowane w kończynie dolnej impulsami elektrycznymi o czasie trwania 0,2 ms, częstotliwości 3,3 Hz i natężeniu 3 razy większym niż próg sensoryczny zostanie ustalony indywidualnie dla każdego badanego.
wartość wyjściowa (przed leczeniem), 2 tygodnie, do zakończenia badania, średnio 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odpowiedzi współczulnej skóry
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed leczeniem), 2 tygodnie, do zakończenia badania, średnio 1 tydzień
Do pomiaru odpowiedzi współczulnej skóry zostanie użyty sprzęt do elektromiografii. Temperatura skóry będzie utrzymywana na poziomie 32° )poprzez ustabilizowanie temperatury pokojowej w okolicach 26°C, prosząc osoby badane o pozostanie w pomieszczeniu o tej temperaturze przez 20 minut przed badaniem i zapobieganie miejscowemu rozgrzewaniu kończyn). Aktywne elektrody powierzchniowe zostaną przymocowane po stronie dłoniowej, a punkty referencyjne zostaną umieszczone na grzbiecie dłoni. Bodziec zostanie podany na nadgarstek po stronie przeciwnej do strony rejestrującej. Zostaną określone opóźnienie i amplituda między szczytami. Reakcja współczulna skóry zostanie uznana za nieobecną, jeśli po dziesięciu bodźcach nie nastąpi reakcja.
wartość wyjściowa (przed leczeniem), 2 tygodnie, do zakończenia badania, średnio 1 tydzień
Zmiana progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: wartości wyjściowej (przed leczeniem), 2 tygodnie leczenia i 1 tydzień po zakończeniu leczenia
Algometr zostanie wykorzystany do pomiaru progu bólu uciskowego zarówno na kłębie wyniosłości, jak i na bliższej trzeciej części prawego brzusznego przedramienia. . Przed wykonaniem pomiarów w tych punktach zostanie zademonstrowany pomiar progu bólu uciskowego w przeciwległej kończynie górnej w celu zapoznania pacjenta z procedurą. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powiedzieć „stop”, gdy odczucie zmieni się z ucisku na ból. Próg bólu uciskowego będzie mierzony, gdy ręka i przedramię pacjenta są w supinacji i są podparte na stole. W każdym punkcie zostaną wykonane trzy pomiary. Średnia wartość została użyta do porównań między grupami. Pomiędzy każdym pomiarem dopuszczalna jest 30-sekundowa przerwa na odpoczynek. Nacisk będzie aplikowany z szybkością 3 N/s do maksymalnej wartości 60 N, która nie została przekroczona ze względu na ryzyko uszkodzenia tkanki.
wartości wyjściowej (przed leczeniem), 2 tygodnie leczenia i 1 tydzień po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sharjah

Śledczy

  • Główny śledczy: Ibrahim Moustafa, associate professor, University of Sharjah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USharjah 2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

brak planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mobilizacja neuronów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj