Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное влияние натяжения и скользящей нервной мобилизации на функцию нервных корешков

27 февраля 2021 г. обновлено: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Сравнительное влияние натяжения и скользящей нейронной мобилизации на функцию нервного корешка: рандомизированное контролируемое исследование

настоящее исследование попытается ответить на вопрос: возможно ли теоретически, что повышенная продольная нагрузка на нервный корешок из-за вмешательства со скольжением или натяжением может незаметно повлиять на нервную функцию? Наша гипотеза состоит в том, что напряжение и скольжение по-разному влияют на нервную функцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовательской лаборатории нашего университета будет проведено проспективное параллельное рандомизированное контролируемое исследование. Набор участников начнется после утверждения Комитетом по этике. Пациенты будут участвовать в исследовании после подписания формы информированного согласия до сбора данных.

В соответствии с критериями включения субъекты будут в возрасте от 18 до 50 лет, в настоящее время не испытывают каких-либо симптомов со стороны шеи или доминирующих верхних конечностей, не имеют в анамнезе значимого хронического болезненного состояния и не будут принимать обезболивающие. Перед участием в каких-либо процедурах, связанных с исследованием, участники прочитают и подпишут форму информированного согласия, одобренную Институциональным контрольным советом.

Участники будут разделены на три группы; Одна группа получит нервную мобилизацию скольжения, а другая нервную мобилизацию натяжения, обе нацелены на срединный нерв.

. третья группа получит фиктивное вмешательство по нейромобилизации. Участникам не была предоставлена ​​информация о том, какую технику нейронной мобилизации они получают; им только сказали, что они могут получить одну из двух различных техник нейронной мобилизации. Шесть сеансов будут проводиться через день в течение 2 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Объединенные Арабские Эмираты
      • Sharjah, Объединенные Арабские Эмираты, 27272
        • University of Sharjah
    • United Arab Emirate
      • Sharjah, United Arab Emirate, Объединенные Арабские Эмираты, 27272
        • Ibrahim Moustafa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в настоящее время не испытывает каких-либо симптомов со стороны шеи или доминирующих верхних конечностей.
  • не имеют в анамнезе значимого хронического болезненного состояния.
  • не использовать обезболивающие.

Критерий исключения:

  • воспалительные заболевания суставов или другие системные патологии.
  • предшествующая история явных травм и операций, связанных с опорно-двигательным аппаратом.
  • нарушения, связанные с позвоночником и конечностями.
  • скелетно-мышечные боли в течение последних трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нейронная мобилизация скольжения
Исходное положение участника для скольжения будет следующим: лежа на спине, плечо примерно на 90 градусов от отведения, запястье в нейтральном положении, локоть согнут на 90 и голова/шея нейтральны. Из этого исходного положения участники активно и одновременно выполняют разгибание локтя (до 45) и ипсилатеральное сгибание шеи (примерно до 45), а затем возвращаются к 90 сгибанию локтя и 45 контралатеральному сгибанию шеи, сохраняя при этом плечо в положении 90 отведения. Согласно Silva et al. (2014), именно эта комбинация движений способствовала наибольшей экскурсии срединного нерва (10,2 мм). Для скольжения выполняли четыре серии по 10 движений в ритме примерно 6 с в цикле с 1-минутным отдыхом между сериями.
Другой: нервная мобилизация
Нейронная мобилизация, или нейродинамика, представляет собой основанное на движении вмешательство, направленное на восстановление гомеостаза в нервной системе и вокруг нее.
Другие имена:
  • нейродинамика
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мобилизация нервного напряжения
Натяжение будет выполняться, когда субъект лежит на спине. Исследователь проведет нейродинамический тест верхних конечностей, описанный Батлером (2000): депрессия плеча; 110 отведения плеча; наружная ротация плеча; разгибание запястья и пальцев; супинация предплечья, а затем разгибание локтя. Окончательное тестовое положение будет определяться как i) конец амплитуды сустава или ii) амплитуда сустава, вызывающая боль, парестезию или онемение. В этом случае для исчезновения симптомов будет разрешено уменьшение диапазона движения (разгибание локтя) на 5–10, и из этого конечного положения исследователь будет выполнять повторяющиеся движения примерно на 10 раз сгибания/разгибания локтя, сохраняя при этом конечное положение теста. для всех остальных суставов. Для натяжения выполняются четыре серии по 10 движений в ритме примерно 6 с за цикл и 1-минутный отдых между сериями. После каждого цикла из 10 повторений положение будет удерживаться в течение 10 секунд.
Другой: нервная мобилизация
Нейронная мобилизация, или нейродинамика, представляет собой основанное на движении вмешательство, направленное на восстановление гомеостаза в нервной системе и вокруг нее.
Другие имена:
  • нейродинамика
SHAM_COMPARATOR: Контроль
Участники фиктивной группы получат лечение, состоящее из маневров, которые имитируют лечение нервной мобилизацией, но не нагружают нервные ткани верхней конечности. Имитация мобилизации заключается в пассивном размещении участников в следующих последовательных положениях: (1) нейтральный шейный отдел позвоночника (0° бокового сгибания), (2) отведение плеча 45° без опускания лопатки и (3) 45° отведения плеча. наружная ротация в сочетании со сгибанием в локтевом суставе на 45° с пронацией предплечья. За этим сразу же следуют 10 циклов пассивного сгибания/разгибания запястья со скоростью примерно 6 секунд на цикл (3 секунды на разгибание и 3 секунды на сгибание). При переходе от сгибания запястья к разгибанию начальное ощущение сопротивления будет использоваться как сигнал к изменению направления. После 10-го цикла статическая фиксация сохраняется при сгибании запястья в течение 10 секунд.
Другой: Фиктивная интервенция
это искусственная нервная мобилизация, которая имитирует лечение нервной мобилизацией, но, как считается, не нагружает нервные ткани верхней конечности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дерматомных соматосенсорных вызванных потенциалов
Временное ограничение: исходный уровень (до лечения), 2 недели, по завершении исследования, в среднем 1 неделя
Во всех дерматомах будет проводиться 2 полных цикла регистрации во время каждого сеанса со средним значением от 250 до 1200 корковых ответов от записывающих электродов на поверхности скальпа (C3'-C4' в конфигурации 10-20 электродов) контралатеральной скальпа на стимулированные дерматомы. стимулированный. Импеданс заземляющего и скальпового электродов поддерживать на уровне < 5 кОм. Стимулировать кожные участки чувствительных корешков L3, L4, L5, S1 в нижней конечности электрическими импульсами длительностью 0,2 мс, частотой 3,3 Гц и интенсивностью в 3 раза выше. тогда сенсорный порог будет определяться индивидуально для каждого испытуемого.
исходный уровень (до лечения), 2 недели, по завершении исследования, в среднем 1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симпатической реакции кожи
Временное ограничение: исходный уровень (до лечения), 2 недели, по завершении исследования, в среднем 1 неделя
Для измерения кожной симпатической реакции будет использоваться электромиографическое оборудование. Температуру кожи будут поддерживать на уровне 32°С, установив стабильность температуры в помещении около 26°С, попросив испытуемых оставаться в помещении с этой температурой в течение 20 минут перед обследованием и не допуская местного разогрева конечностей). Активные поверхностные электроды будут прикреплены к ладонной стороне, а референсы будут размещены на тыльной стороне кисти. Стимул будет даваться на запястье, противоположном записывающей стороне. Будет определена задержка и амплитуда от пика до пика. Симпатическая кожная реакция будет считаться отсутствующей, если после десяти раздражителей реакции не будет.
исходный уровень (до лечения), 2 недели, по завершении исследования, в среднем 1 неделя
Изменение болевого порога при надавливании
Временное ограничение: исходный уровень (до лечения), через 2 недели лечения и через 1 неделю после окончания лечения
Альгометр будет использоваться для измерения болевого порога при надавливании как на возвышение тенара, так и на проксимальную треть правого вентрального предплечья. . Перед проведением измерений в этих точках будет продемонстрировано измерение болевого порога давления на противоположной верхней конечности для ознакомления пациента с процедурой. Участникам будет предложено сказать «стоп», когда ощущение изменится с давления на боль. Порог боли при надавливании будет измеряться, когда рука и предплечье пациента находятся в положении супинации и опираются на стол. В каждой точке будет проведено три измерения. Среднее значение использовалось для сравнения между группами. Между каждым измерением допускается 30-секундный период отдыха. Давление будет прикладываться со скоростью 3 Н/с до максимум 60 Н, которое не было превышено из-за риска повреждения тканей.
исходный уровень (до лечения), через 2 недели лечения и через 1 неделю после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sharjah

Следователи

  • Главный следователь: Ibrahim Moustafa, associate professor, University of Sharjah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • USharjah 2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

нет планов предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования нервная мобилизация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться