神経根機能に対する緊張および滑走神経動員の比較効果
2021年2月27日 更新者：Ibrahim Moustafa、University of Sharjah
神経根機能に対するテンショニングとスライディング神経動員の比較効果 : 無作為化対照試験
現在の研究は、次の質問に答えようとしています: 理論的には、滑りや緊張による介入による神経根への縦方向のストレスの増加が、神経機能に微妙に影響を与える可能性がありますか?
私たちの仮説は、緊張と滑りが神経機能に異なる影響を与えるというものです。
調査の概要
詳細な説明
本学の研究所において、前向き・並行無作為対照試験を実施します。 参加者の募集は、倫理委員会からの承認後に開始されます。患者は、データ収集の前にインフォームドコンセントフォームに署名した後、研究に参加します。
包含基準に従って、被験者は 18 歳から 50 歳の間で、現在首や支配的な上肢の症状を経験しておらず、慢性的な痛みを伴う状態に重大な病歴がなく、鎮痛剤を使用していません。 研究関連の手順に参加する前に、参加者は、治験審査委員会によって承認されたインフォームド コンセント フォームを読み、署名します。
参加者は 3 つのグループに分けられます。 1 つのグループは、正中神経を標的とするニューラル グライディング モビライゼーションとニューラル テンショニング モビライゼーションを受けます。
. 3 番目のグループは、偽の神経動員介入を受けます。 参加者には、どの神経動員技術を受けているかについての情報は与えられませんでした。彼らは、2つの異なる神経動員技術のうちの1つを受けることができるとだけ言われました. 2 週間、隔日で 6 回のセッションが行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sharjah、アラブ首長国連邦、27272
- University of Sharjah
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United Arab Emirate
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Sharjah、United Arab Emirate、アラブ首長国連邦、27272
- Ibrahim Moustafa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、首や支配的な上肢の症状はありません。
- 慢性的な痛みを伴う状態に重要な病歴がない。
- 鎮痛剤を使用しないでください。
除外基準:
- 炎症性関節疾患または他の全身病状。
- 筋骨格系に関連する明らかな損傷および手術の既往歴。
- 背骨と四肢に関連する障害。
- 過去 3 か月間の筋骨格系の痛み。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経滑走動員
滑空のための最初の参加者のポジショニングは、仰臥位、肩は約 90 度の外転、手首はニュートラル、肘は 90 度屈曲、頭/首はニュートラルです。
この開始位置から、参加者は積極的かつ同時に肘の伸展 (45 まで) と同側の首の屈曲 (約 45 まで) を実行し、肩を 90 の外転に維持しながら、肘の屈曲 90 度と対側の頸部屈曲 45 度に戻ります。
Silva et al., (2014) によると、この動きの組み合わせは、正中神経の最大の可動域 (10.2 mm) を促進するものでした。
グライディングでは、1 サイクルあたり約 6 秒のリズムで 10 回の動作を 4 シリーズ行い、シリーズ間に 1 分間の休憩を入れました。
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神経動員またはニューロダイナミクスは、神経系内および神経系周辺の恒常性を回復することを目的とした運動ベースの介入です。
他の名前：
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実験的：神経緊張動員
緊張は、被験者が仰臥位で行われます。
研究者は、Butler (2000) によって報告されているように、上肢の神経力学的テストを実行します。肩の外転の110。外部の肩の回転;手首と指の延長;前腕の回外、次に肘の伸展。
最終的なテスト位置は、i) 関節振幅の終わり、または ii) 痛み、感覚異常、またはしびれを引き起こす関節振幅のいずれかとして定義されます。
この場合、可動域（肘の伸展）を 5 ～ 10 減少させて症状を消失させます。この終了位置から、治験責任医師はテスト終了位置を維持しながら、肘の屈曲/伸展を約 10 回繰り返します。他のすべての関節に。
緊張のために、1 サイクルあたり約 6 秒のリズムで 10 回の動きの 4 つのシリーズと、シリーズ間の 1 分間の休憩が実行されます。
10回の繰り返しの各サイクルの後、位置は10秒間保持されます。
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神経動員またはニューロダイナミクスは、神経系内および神経系周辺の恒常性を回復することを目的とした運動ベースの介入です。
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：コントロール
偽グループの参加者は、神経動員治療を模倣するが、上肢の神経組織にストレスを与えない操作で構成される治療を受けます。
シャム モビライゼーションは、参加者を次の連続した位置に受動的に配置することで構成されます: (1) ニュートラルな頸椎 (側屈 0°)、(2) 肩甲骨のくぼみのない肩の外転の 45°、および (3) 肩の 45°前腕回内を伴う 45° の肘屈曲と組み合わせた外旋。
この直後に、手首の受動的屈曲/伸展を 1 サイクルあたり約 6 秒の速度で 10 サイクル (伸展に 3 秒、屈曲に 3 秒) 行います。
手首の屈曲から伸展に移行する際、最初の抵抗感は方向転換の合図として使用されます。
10 サイクルに続いて、手首を 10 秒間屈曲させている間、静的な保持が維持されます。
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神経動員治療を模倣する偽の神経動員ですが、上肢の神経組織にストレスを与えないと考えられています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚体性感覚誘発電位の変化
時間枠：ベースライン（治療前）、2週間、研究完了まで、平均1週間
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すべての皮膚分節で、刺激された皮膚分節への対側頭皮の頭皮表面記録電極 (10-20 電極構成の C3'-C4') から平均 250 から 1200 の皮質反応で、各セッション中に 2 回の完全な記録実行が行われます。刺激された。
接地電極と頭皮電極のインピーダンスは < 5 k に維持されます L3、L4、L5、S1 感覚根の皮膚領域は、持続時間 0.2 ms、周波数 3.3 Hz、強度 3 倍の電気インパルスで下肢で刺激されます感覚閾値よりも、被験者ごとに個別に決定されます。
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ベースライン（治療前）、2週間、研究完了まで、平均1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚交感神経反応の変化
時間枠：ベースライン（治療前）、2週間、研究完了まで、平均1週間
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皮膚交感神経反応の測定には、筋電図装置が使用されます。
皮膚温度は 32°C に維持されます) 室温を 26°C 前後に安定させ、検査前にその温度で 20 分間部屋にとどまるように被験者に依頼し、四肢の局所的なウォームアップを防ぎます)。
アクティブな表面電極は手のひら側に取り付けられ、リファレンスは手の背に配置されます。
刺激は、記録側と反対側の手首に与えられます。
レイテンシーとピークツーピーク振幅が決定されます。
10回の刺激後に反応がない場合、交感神経皮膚反応は存在しないと見なされます。
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ベースライン（治療前）、2週間、研究完了まで、平均1週間
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圧痛閾値の変化
時間枠：ベースライン (治療前)、治療の 2 週間後、および治療終了の 1 週間後
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痛覚計を使用して、母指球隆起部と右腹側前腕の近位 3 分の 1 の両方で圧痛閾値を測定します。 .
これらのポイントの測定が行われる前に、反対側の上肢で圧痛閾値の測定が示され、患者が手順に慣れます。
参加者は、感覚が圧迫から痛みに変わったら「ストップ」と言うように指示されます。
圧痛閾値は、患者の手と前腕を回外させ、テーブルで支えて測定します。
各ポイントで 3 つの測定が行われます。
グループ間の比較には平均値を使用した。
各測定の間に 30 秒間の休憩時間が与えられます。
圧力は 3 N/s の速度で最大 60 N まで適用されますが、組織損傷のリスクがあるため、これを超えることはありません。
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ベースライン (治療前)、治療の 2 週間後、および治療終了の 1 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ibrahim Moustafa, associate professor、University of Sharjah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年1月14日
研究の完了 (実際)
2021年1月22日
試験登録日
最初に提出
2020年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月30日
最初の投稿 (実際)
2020年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月27日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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