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Effets comparatifs de la mobilisation neurale de tension et de glissement sur la fonction de la racine nerveuse

27 février 2021 mis à jour par: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Effets comparatifs de la mobilisation neurale de tension et de glissement sur la fonction de la racine nerveuse : essai contrôlé randomisé

l'étude actuelle tentera de répondre à la question : est-il théoriquement possible qu'un stress longitudinal accru sur la racine nerveuse dû à une intervention de glissement ou de tension puisse affecter subtilement la fonction neurale ? Notre hypothèse est que la tension et le glissement affectent différemment la fonction neuronale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude prospective, parallèle, randomisée et contrôlée sera menée dans un laboratoire de recherche de notre université. Le recrutement des participants commencera après l'approbation du comité d'éthique. Les patients participeront à l'étude après avoir signé un formulaire de consentement éclairé avant la collecte des données.

Selon les critères d'inclusion, les sujets seront âgés de 18 à 50 ans, ne présenteront actuellement aucun symptôme dominant du cou ou des membres supérieurs, n'auront pas d'antécédents significatifs pour une affection douloureuse chronique et n'utiliseront pas d'analgésiques. Avant de participer à toute procédure liée à l'étude, les participants liront et signeront un formulaire de consentement éclairé approuvé par le comité d'examen institutionnel.

Les participants seront divisés en trois groupes; Un groupe recevra une mobilisation neurale en glissement et l'autre une mobilisation neurale en tension, toutes deux ciblant le nerf médian.

. le troisième groupe recevra une intervention de mobilisation neurale factice. Les participants n'ont pas reçu d'informations sur la technique de mobilisation neurale qu'ils recevaient ; on leur a seulement dit qu'ils pouvaient recevoir l'une des deux techniques de mobilisation neuronale différentes. Six séances seront données tous les deux jours pendant 2 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Emirats Arabes Unis
      • Sharjah, Emirats Arabes Unis, 27272
        • University of Sharjah
    • United Arab Emirate
      • Sharjah, United Arab Emirate, Emirats Arabes Unis, 27272
        • Ibrahim Moustafa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ne présente actuellement aucun symptôme dominant du cou ou des membres supérieurs.
  • n'ont pas d'antécédents significatifs pour une affection chronique douloureuse.
  • ne pas utiliser d'analgésiques.

Critère d'exclusion:

  • maladie articulaire inflammatoire ou autres pathologies systémiques.
  • antécédents de blessure manifeste et de chirurgie liée au système musculo-squelettique.
  • trouble lié à la colonne vertébrale et aux extrémités.
  • douleurs musculo-squelettiques au cours des trois derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Mobilisation par glissement neuronal
Le positionnement initial du participant pour le glissement sera : couché sur le dos, épaule à environ 90 d'abduction, poignet en position neutre, coude à 90 de flexion et tête/cou neutre. À partir de cette position de départ, les participants effectueront activement et simultanément une extension du coude (jusqu'à 45°) et une flexion ipsilatérale du cou (jusqu'à environ 45°) puis reviendront à 90° de flexion du coude et 45° de flexion controlatérale du cou tout en maintenant l'épaule à 90° d'abduction. Selon Silva et al., (2014) cette combinaison de mouvements était celle qui favorisait la plus grande excursion du nerf médian (10,2 mm) . Pour le glissement, quatre séries de 10 mouvements à un rythme d'environ 6 s par cycle et 1 min de repos entre les séries ont été effectuées.
Autre: mobilisation neuronale
La mobilisation neurale, ou neurodynamique, est une intervention basée sur le mouvement visant à restaurer l'homéostasie dans et autour du système nerveux.
Autres noms:
  • neurodynamique
EXPÉRIMENTAL: Mobilisation des tensions neurales
La mise sous tension sera effectuée avec le sujet allongé sur le dos. L'investigateur effectuera le test neurodynamique du membre supérieur tel que rapporté par Butler (2000) : dépression de l'épaule ; 110 d'abduction d'épaule ; rotation externe de l'épaule ; extension du poignet et des doigts; supination de l'avant-bras puis extension du coude. La position finale du test sera définie comme i) l'amplitude de la fin de l'articulation ou ii) l'amplitude de l'articulation qui provoque la douleur, la paresthésie ou l'engourdissement. Dans ce cas, une diminution de 5 à 10 de l'amplitude de mouvement (extension du coude) sera autorisée pour que les symptômes disparaissent et à partir de cette position finale, l'investigateur effectuera des mouvements répétitifs d'environ 10 de flexion/extension du coude tout en maintenant la position finale du test. pour toutes les autres articulations. Pour la mise en tension, quatre séries de 10 mouvements à un rythme d'environ 6 s par cycle et 1 min de repos entre les séries seront effectuées. Après chaque cycle de 10 répétitions, la position sera maintenue pendant 10 secondes.
Autre: mobilisation neuronale
La mobilisation neurale, ou neurodynamique, est une intervention basée sur le mouvement visant à restaurer l'homéostasie dans et autour du système nerveux.
Autres noms:
  • neurodynamique
SHAM_COMPARATOR: Contrôle
Les participants du groupe fictif recevront un traitement consistant en des manœuvres qui imitent le traitement de mobilisation neurale mais qui ne sollicitent pas les tissus neuraux du membre supérieur. La mobilisation factice consiste à positionner passivement les participants dans les positions consécutives suivantes : (1) une colonne cervicale neutre (0° de flexion latérale), (2) 45° d'abduction d'épaule sans dépression de l'omoplate et (3) 45° d'épaule rotation externe associée à 45° de flexion du coude avec pronation de l'avant-bras. Ceci sera immédiatement suivi de 10 cycles de flexion/extension passive du poignet à un rythme d'environ 6 secondes par cycle (3 secondes en extension et 3 secondes en flexion) . Lors du passage de la flexion du poignet à l'extension, une sensation initiale de résistance sera utilisée comme signe pour alterner les directions. Après le 10e cycle, une prise statique sera maintenue en flexion du poignet pendant 10 secondes.
Autre: Intervention factice
il s'agit d'une fausse mobilisation neurale qui imite le traitement de mobilisation neurale mais qui ne devrait pas stresser les tissus neuraux du membre supérieur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des potentiels évoqués somatosensoriels dermatomiques
Délai: ligne de base (pré-traitement), 2 semaines, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 semaine
Dans tous les dermatomes, 2 cycles d'enregistrement complets seront entrepris au cours de chaque session avec des moyennes de 250 à 1200 réponses corticales des électrodes d'enregistrement de la surface du cuir chevelu (C3'-C4' dans une configuration d'électrodes 10-20) du cuir chevelu controlatéral aux dermatomes stimulés étant stimulé. L'impédance des électrodes de masse et du cuir chevelu sera maintenue à < 5 k Les zones cutanées des racines sensorielles L3, L4, L5, S1 seront stimulées dans le membre inférieur avec des impulsions électriques d'une durée de 0,2 ms, d'une fréquence de 3,3 Hz et d'une intensité 3 fois plus élevée supérieur au seuil sensoriel sera déterminé individuellement pour chaque sujet.
ligne de base (pré-traitement), 2 semaines, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la réponse sympathique de la peau
Délai: ligne de base (pré-traitement), 2 semaines, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 semaine
Pour la mesure de la réponse cutanée sympathique, un équipement d'électromyographie sera utilisé. La température de la peau sera maintenue à 32° ) en faisant la stabilité de la température ambiante autour de 26° C, en demandant aux sujets de rester dans la chambre pendant 20 minutes avec cette température avant l'examen et en évitant l'échauffement local des extrémités) . Les électrodes de surface actives seront fixées du côté palmaire et les références seront placées sur le dos de la main. Le stimulus sera donné au poignet controlatéral au côté enregistrement. La latence et l'amplitude crête à crête seront déterminées. La réponse cutanée sympathique sera considérée comme absente s'il n'y a pas de réponse après dix stimuli.
ligne de base (pré-traitement), 2 semaines, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 semaine
Modification du seuil de douleur à la pression
Délai: au départ (pré-traitement), 2 semaines de traitement et 1 semaine après la fin du traitement
Un algomètre sera utilisé pour mesurer le seuil de douleur à la pression à la fois à l'éminence thénar et au tiers proximal de l'avant-bras ventral droit. . Avant que des mesures sur ces points ne soient prises, la mesure du seuil de pression de la douleur sera démontrée dans le membre supérieur opposé pour familiariser le patient avec la procédure. Les participants seront invités à dire "stop" lorsque la sensation passera de la pression à la douleur. Le seuil de douleur à la pression sera mesuré avec la main et l'avant-bras du patient en supination et en appui sur une table. Trois mesures seront prises à chaque point. La valeur moyenne a été utilisée pour les comparaisons entre les groupes. Une période de repos de 30 secondes sera autorisée entre chaque mesure. La pression sera appliquée à une vitesse de 3 N/s jusqu'à un maximum de 60 N, qui n'a pas été dépassé en raison du risque de lésion tissulaire.
au départ (pré-traitement), 2 semaines de traitement et 1 semaine après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sharjah

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ibrahim Moustafa, associate professor, University of Sharjah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

14 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

22 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • USharjah 2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

aucun plan pour mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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