Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van spanning en glijdende neurale mobilisatie op de zenuwwortelfunctie

27 februari 2021 bijgewerkt door: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Vergelijkende effecten van spanning en glijdende neurale mobilisatie op zenuwwortelfunctie: gerandomiseerde gecontroleerde studie

de huidige studie zal proberen de vraag te beantwoorden: is het theoretisch mogelijk dat verhoogde longitudinale spanning op zenuwwortel door glijdende of spannende interventie de neurale functie subtiel kan beïnvloeden? Onze hypothese is dat spannen en glijden de neurale functie verschillend beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve, parallel gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in een onderzoekslaboratorium van onze universiteit. De werving van deelnemers zal beginnen na goedkeuring van de Ethische Commissie. De patiënten zullen deelnemen aan het onderzoek na ondertekening van een formulier voor geïnformeerde toestemming voorafgaand aan het verzamelen van gegevens.

Volgens de inclusiecriteria zullen proefpersonen tussen de 18 en 50 jaar oud zijn, momenteel geen nek- of dominante symptomen van de bovenste ledematen ervaren, geen voorgeschiedenis hebben die significant is voor een chronische pijnlijke aandoening en geen pijnstillers gebruiken. Voorafgaand aan deelname aan studiegerelateerde procedures, zullen deelnemers een geïnformeerd toestemmingsformulier lezen en ondertekenen dat is goedgekeurd door de Institutional Review Board.

De deelnemers worden in drie groepen verdeeld; De ene groep krijgt neurale glijdende mobilisatie en de andere neurale spanningsmobilisatie, beide gericht op de medianuszenuw.

. de derde groep krijgt schijninterventie voor neurale mobilisatie. Deelnemers kregen geen informatie over welke neurale mobilisatietechniek ze kregen; ze kregen alleen te horen dat ze een van de twee verschillende neurale mobilisatietechnieken konden krijgen. Gedurende 2 weken worden om de andere dag zes sessies gegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Arabische Emiraten
      • Sharjah, Verenigde Arabische Emiraten, 27272
        • University of Sharjah
    • United Arab Emirate
      • Sharjah, United Arab Emirate, Verenigde Arabische Emiraten, 27272
        • Ibrahim Moustafa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • momenteel geen symptomen van nek of dominante bovenste extremiteit ervaart.
  • geen geschiedenis hebben die significant is voor een chronische pijnlijke aandoening.
  • gebruik geen pijnstillers.

Uitsluitingscriteria:

  • inflammatoire gewrichtsaandoening of andere systemische pathologieën.
  • voorgeschiedenis van openlijk letsel en operaties met betrekking tot het bewegingsapparaat.
  • aandoening gerelateerd aan de wervelkolom en extremiteiten.
  • musculoskeletale pijn in de afgelopen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Neurale glijdende mobilisatie
De initiële positionering van de deelnemer voor zweefvliegen is: liggend in rugligging, schouder op ongeveer 90 abductie, pols in neutraal, elleboog op 90 flexie en hoofd/nek neutraal. Vanuit deze startpositie zullen de deelnemers actief en gelijktijdig extensie van de elleboog (tot 45°) en ipsilaterale nekflexie (tot ongeveer 45°) uitvoeren en vervolgens terugkeren naar 90° elleboogflexie en 45° contralaterale nekflexie terwijl de schouder op 90° abductie wordt gehouden. Volgens Silva et al. (2014) was deze combinatie van bewegingen degene die de grootste excursie van de nervus medianus (10,2 mm) bevorderde. Voor zweefvliegen werden vier series van 10 bewegingen uitgevoerd met een ritme van ongeveer 6 s per cyclus en 1 minuut rust tussen de series.
Ander: neurale mobilisatie
Neurale mobilisatie, of neurodynamica, is een op beweging gebaseerde interventie gericht op het herstellen van de homeostase in en rond het zenuwstelsel.
Andere namen:
  • neurodynamica
EXPERIMENTEEL: Mobilisatie van neurale spanningen
Het spannen wordt uitgevoerd terwijl de proefpersoon in rugligging ligt. De onderzoeker zal de neurodynamische test van de bovenste ledematen uitvoeren, zoals gerapporteerd door Butler (2000): schouderdepressie; 110 van schouderabductie; externe schouderrotatie; extensie van pols en vingers; supinatie van de onderarm en vervolgens elleboogextensie. De uiteindelijke testpositie wordt gedefinieerd als i) het einde van de gewrichtsamplitude of ii) de gewrichtsamplitude die pijn, paresthesie of gevoelloosheid veroorzaakt. In dit geval is een afname van 5 tot 10 van het bewegingsbereik (elleboogextensie) toegestaan ​​om de symptomen te laten verdwijnen en vanuit deze eindpositie zal de onderzoeker repetitieve bewegingen uitvoeren van ongeveer 10 van elleboogflexie/extensie terwijl de testeindpositie behouden blijft voor alle andere gewrichten. Voor het spannen worden vier series van 10 bewegingen uitgevoerd met een ritme van ongeveer 6 s per cyclus en 1 minuut rust tussen de series. Na elke cyclus van 10 herhalingen wordt de positie 10 seconden vastgehouden.
Ander: neurale mobilisatie
Neurale mobilisatie, of neurodynamica, is een op beweging gebaseerde interventie gericht op het herstellen van de homeostase in en rond het zenuwstelsel.
Andere namen:
  • neurodynamica
SHAM_COMPARATOR: Controle
Deelnemers aan de sham-groep krijgen een behandeling die bestaat uit manoeuvres die de neurale mobilisatiebehandeling nabootsen, maar niet om de neurale weefsels in de bovenste extremiteit te belasten. De schijnmobilisatie bestaat uit het passief positioneren van de deelnemers in de volgende opeenvolgende posities: (1) een neutrale cervicale wervelkolom (0° laterale flexie), (2) 45° schouderabductie zonder scapuladepressie, en (3) 45° schouderabductie externe rotatie gecombineerd met 45° elleboogflexie met onderarmpronatie. Dit wordt onmiddellijk gevolgd door 10 cycli van passieve polsflexie/-extensie met een snelheid van ongeveer 6 seconden per cyclus (3 seconden in extensie en 3 seconden in flexie). Bij het verplaatsen van polsflexie naar extensie, zal een aanvankelijk gevoel van weerstand worden gebruikt als een teken om richtingen af ​​te wisselen. Na de 10e cyclus wordt gedurende 10 seconden een statische houding gehandhaafd in polsflexie.
Ander: Schijn tussenkomst
het is een vervalste neurale mobilisatie die de neurale mobilisatiebehandeling nabootst, maar waarvan wordt aangenomen dat deze de neurale weefsels in de bovenste extremiteit niet belast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dermatomale somatosensorische evoked potentials
Tijdsspanne: basislijn (voorbehandeling), 2 weken, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
In alle dermatomen zullen tijdens elke sessie 2 volledige registratieruns worden uitgevoerd met gemiddelden van 250 tot 1200 corticale reacties van opname-elektroden op het hoofdhuidoppervlak (C3'-C4' in een configuratie van 10-20 elektroden) van de contralaterale hoofdhuid op de gestimuleerde dermatomen die gestimuleerd. De impedantie van aard- en hoofdhuidelektroden wordt gehandhaafd op < 5 k Huidgebieden van L3,L4,L5, S1 sensorische wortels worden gestimuleerd in de onderste ledematen met elektrische impulsen met een duur van 0,2 ms, een frequentie van 3,3 Hz en een driemaal hogere intensiteit dan zal de sensorische drempel voor elk onderwerp afzonderlijk worden bepaald.
basislijn (voorbehandeling), 2 weken, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sympathieke reactie van de huid
Tijdsspanne: basislijn (voorbehandeling), 2 weken, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
Voor het meten van de huidsympathische respons wordt gebruik gemaakt van elektromyografieapparatuur. De huidtemperatuur wordt op 32°C gehouden door de kamertemperatuur rond de 26°C te houden, de proefpersonen te vragen om voor het onderzoek 20 minuten bij die temperatuur in de kamer te blijven en plaatselijke opwarming van de extremiteiten te voorkomen). Actieve oppervlakte-elektroden worden aan de palmaire zijde bevestigd en de referenties worden op de dorsale zijde van de hand geplaatst. De stimulus wordt aan de pols contralateraal van de opnamezijde gegeven. De latentie en piek-tot-piekamplitude worden bepaald. Sympathische huidreactie wordt als afwezig beschouwd als er na tien stimuli geen reactie is.
basislijn (voorbehandeling), 2 weken, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
Verandering in drukpijndrempel
Tijdsspanne: baseline (voorbehandeling), 2 weken behandeling en 1 week na het einde van de behandeling
Een algometer zal worden gebruikt om de drukpijndrempel te meten op zowel de thenar-eminentie als het proximale derde deel van de rechter ventrale onderarm. . Voordat metingen op deze punten worden uitgevoerd, wordt de meting van de drukpijndrempel in het tegenoverliggende bovenste lidmaat gedemonstreerd om de patiënt vertrouwd te maken met de procedure. Deelnemers krijgen de instructie om "stop" te zeggen wanneer het gevoel verandert van druk in pijn. De drukpijndrempel wordt gemeten met de hand en onderarm van de patiënt in supinatie en ondersteund op een tafel. Op elk punt worden drie metingen uitgevoerd. De gemiddelde waarde werd gebruikt voor vergelijkingen tussen groepen. Tussen elke meting is een rustperiode van 30 seconden toegestaan. De druk zal worden uitgeoefend met een snelheid van 3 N/s tot een maximum van 60 N, die niet werd overschreden vanwege het risico op weefselbeschadiging.
baseline (voorbehandeling), 2 weken behandeling en 1 week na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sharjah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ibrahim Moustafa, associate professor, University of Sharjah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

14 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • USharjah 2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

geen plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op neurale mobilisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren