乳磨牙的牙髓治疗
2020年12月30日 更新者：Sümeyra Akkoç、Tokat Gaziosmanpasa University
OrthoMTA 充填无后继乳磨牙根管的临床和放射学评价
本研究的目的是描述使用 OrthoMTA 根管治疗无后继乳磨牙的临床和放射学结果，其中无法进行传统的牙胶根管治疗。
研究概览
详细说明
该研究包括 13 颗牙髓感染的下颌第二乳磨牙和先天性缺失的第二前磨牙，其中传统牙胶根管治疗是禁忌的。
对每颗牙齿进行牙髓切除术，并用 OrthoMTA 填充根管。
在第 3、6、9 和 12 个月评估治疗的临床和放射学结果。
分形分析用于检测治疗后骨小梁的变化。
使用方差检验的重复测量分析和两个独立的t检验来评估数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokat、火鸡、60230
- Tokat Gaziosmanpasa Univercity
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正畸咨询后选择保留
- 第二乳磨牙下无恒牙胚
- 对叩诊和触诊敏感，主诉自发性或持续性疼痛
- 存在不可逆的牙髓炎或牙髓坏死，以及脓肿或瘘管，存在病理性活动性，
- 存在内部和外部病理性牙根吸收
- 分叉病变
- 感染的存在超过根的 1/3
- 大量骨支持的病理性丧失
- 牙周附着丧失
- 传统根管治疗的禁忌症
排除标准：
- 存在任何全身性疾病
- 存在任何综合症
- 有过敏史或疑似过敏史
- 年龄<7岁，
- 正畸咨询后选择拔除的牙齿
- 根据 Frankl 行为量表，得分为 1(-) 或 2(--)
- 拒绝治疗的父母，一旦开始就拒绝接受预期治疗的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：OrthoMta（BioMTA）
OrthoMTA 应用于没有后继牙的乳磨牙
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无法使用牙胶进行传统根管治疗的无后继乳磨牙采用 OrthoMTA 进行治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床成功率
大体时间：根管治疗后3个月
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使用目前的临床标准在治疗后 3 个月进行根管治疗的临床评估。
如果牙齿满足以下标准，则该治疗被判定为临床成功：（1）牙齿功能持续，无感染复发； (2)叩诊、触诊不敏感； (3) 健康的软组织，无瘘管、脓肿和牙龈炎症。
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根管治疗后3个月
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造影成功率
大体时间：根管治疗后3个月
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根管治疗的放射学评估在治疗后 3 个月使用根尖 X 线片进行。
如果治疗符合以下标准，则认为治疗在放射学上是成功的：(1) 分叉或根周区域的射线可透性降低，(2) 没有新的病变形成。
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根管治疗后3个月
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临床成功率
大体时间：根管治疗后6个月
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使用目前的临床标准在治疗后 6 个月进行根管治疗的临床评估。
如果牙齿满足以下标准，则该治疗被判定为临床成功：（1）牙齿功能持续，无感染复发； (2)叩诊、触诊不敏感； (3) 健康的软组织，无瘘管、脓肿和牙龈炎症。
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根管治疗后6个月
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造影成功率
大体时间：根管治疗后6个月
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治疗后 6 个月使用根尖 X 光片对根管治疗进行放射学评估。
如果治疗符合以下标准，则认为治疗在放射学上是成功的：(1) 分叉或根周区域的射线可透性降低，(2) 没有新的病变形成。
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根管治疗后6个月
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临床成功率
大体时间：根管治疗后9个月
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使用目前的临床标准在治疗后 9 个月进行根管治疗的临床评估。
如果牙齿满足以下标准，则该治疗被判定为临床成功：（1）牙齿功能持续，无感染复发； (2)叩诊、触诊不敏感； (3) 健康的软组织，无瘘管、脓肿和牙龈炎症。
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根管治疗后9个月
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造影成功率
大体时间：根管治疗后9个月
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根管治疗的放射学评估在治疗后 9 个月使用根尖 X 光片进行。
如果治疗符合以下标准，则认为治疗在放射学上是成功的：(1) 分叉或根周区域的射线可透性降低，(2) 没有新的病变形成。
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根管治疗后9个月
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临床成功率
大体时间：根管治疗后12个月
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使用目前的临床标准在治疗后 12 个月进行根管治疗的临床评估。
如果牙齿满足以下标准，则该治疗被判定为临床成功：（1）牙齿功能持续，无感染复发； (2)叩诊、触诊不敏感； (3) 健康的软组织，无瘘管、脓肿和牙龈炎症。
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根管治疗后12个月
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造影成功率
大体时间：根管治疗后12个月
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根管治疗的放射学评估在治疗后 12 个月使用根尖 X 光片进行。
如果治疗符合以下标准，则认为治疗在放射学上是成功的：(1) 分叉或根周区域的射线可透性降低，(2) 没有新的病变形成。
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根管治疗后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分形维数的变化
大体时间：根管治疗后12个月
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比较治疗前与治疗后12个月分叉区分形维数值。
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根管治疗后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sümeyra Akkoç, Asst Prof、Kutahya Health Sciences University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bezgin T, Ozgul BM, Arikan V, Sari S. Root canal filling in primary molars without successors: Mineral trioxide aggregate versus gutta-percha/AH-Plus. Aust Endod J. 2016 Aug;42(2):73-81. doi: 10.1111/aej.12132. Epub 2015 Nov 4.
- O'Sullivan SM, Hartwell GR. Obturation of a retained primary mandibular second molar using mineral trioxide aggregate: a case report. J Endod. 2001 Nov;27(11):703-5. doi: 10.1097/00004770-200111000-00013.
- Tunc ES, Bayrak S. Usage of white mineral trioxide aggregate in a non-vital primary molar with no permanent successor. Aust Dent J. 2010 Mar;55(1):92-5. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01181.x.
- Asgary S, Fazlyab M. Endodontic Management of an Infected Primary Molar in a Child with Agenesis of the Permanent Premolar. Iran Endod J. 2017 Winter;12(1):119-122. doi: 10.22037/iej.2017.25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月10日
初级完成 (实际的)
2019年11月29日
研究完成 (实际的)
2020年6月6日
研究注册日期
首次提交
2020年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月30日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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