Leczenie endodontyczne pierwotnych zębów trzonowych
7 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sümeyra Akkoç, Tokat Gaziosmanpasa University
Kliniczna i radiologiczna ocena wypełnienia kanałów korzeniowych OrthoMTA w mlecznych trzonowcach bez następców
Celem pracy było przedstawienie klinicznych i radiologicznych wyników leczenia kanałowego OrthoMTA w zębach trzonowych mlecznych drugich bez następców, w których nie można było przeprowadzić tradycyjnego leczenia kanałowego gutaperką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem objęto 13 mlecznych drugich zębów trzonowych żuchwy z zakażoną miazgą i wrodzonym brakiem drugich zębów przedtrzonowych, w których tradycyjne leczenie kanałowe gutaperką było przeciwwskazane.
W każdym zębie wykonano pulpektomię, a kanały wypełniono materiałem OrthoMTA.
Kliniczne i radiologiczne wyniki leczenia oceniano po 3, 6, 9 i 12 miesiącach.
Analizę fraktalną wykorzystano do wykrycia zmian w kości beleczkowej po leczeniu.
Do oceny danych zastosowano analizę powtarzanych pomiarów testu wariancji i dwa niezależne testy t.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat Province, Turcja (Türkiye), 60230
- Tokat Gaziosmanpasa Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wybrany do zachowania po konsultacji ortodontycznej
- Brak zawiązka zęba stałego pod drugimi zębami trzonowymi
- Wrażliwość na opukiwanie i palpację, skargi na spontaniczny lub uporczywy ból
- Obecność nieodwracalnego zapalenia miazgi lub martwicy miazgi oraz ropnia lub przetoki, obecność patologicznej ruchomości,
- Obecność wewnętrznej i zewnętrznej resorpcji patologicznej korzenia
- Zmiany skórne
- Obecność infekcji przekraczającej 1/3 korzenia
- Patologiczna utrata znacznego wsparcia kości
- Utrata przyczepu przyzębia
- Przeciwwskazania do tradycyjnego leczenia kanałowego
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakichkolwiek zaburzeń ogólnoustrojowych
- Obecność jakiegokolwiek zespołu
- Historia lub podejrzenie alergii
- Wiek <7 lat,
- Zęby wybrane do usunięcia po konsultacji ortodontycznej
- Wynik 1(-) lub 2(--) zgodnie ze Skalą Zachowania Frankla
- Rodzice, którzy odmówili leczenia, dzieci, które odmówiły poddania się zamierzonemu leczeniu po jego rozpoczęciu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: OrtoMta (BioMTA)
OrthoMTA zastosowano w mlecznych trzonowcach bez następców
|
Mleczne drugie zęby trzonowe bez następców, w których nie można było wykonać tradycyjnego leczenia kanałowego gutaperką leczono OrthoMTA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu kanałowym
|
Ocenę kliniczną leczenia kanałowego przeprowadzono 3 miesiące po leczeniu, stosując przedstawione kryteria kliniczne.
Leczenie uznawano za sukces kliniczny, jeśli ząb spełniał następujące kryteria: (1) ciągła funkcja zęba bez nawrotu infekcji; (2) brak wrażliwości na opukiwanie i palpację; oraz (3) zdrowe tkanki miękkie bez przetoki, ropnia i zapalenia dziąseł.
|
3 miesiące po leczeniu kanałowym
|
|
Wskaźnik sukcesu radiologicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu kanałowym
|
Ocenę radiologiczną leczenia kanałowego wykonano 3 miesiące po leczeniu na podstawie zdjęć RTG okolicy wierzchołkowej.
Leczenie uznawano za radiologicznie skuteczne, jeśli spełniało następujące kryteria: (1) zmniejszona przezierność w okolicy furkacji lub okołokorzeniowej, (2) brak tworzenia się nowej zmiany.
|
3 miesiące po leczeniu kanałowym
|
|
Wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu kanałowym
|
Ocenę kliniczną leczenia kanałowego przeprowadzono 6 miesięcy po leczeniu, stosując przedstawione kryteria kliniczne.
Leczenie uznawano za sukces kliniczny, jeśli ząb spełniał następujące kryteria: (1) ciągła funkcja zęba bez nawrotu infekcji; (2) brak wrażliwości na opukiwanie i palpację; oraz (3) zdrowe tkanki miękkie bez przetoki, ropnia i zapalenia dziąseł.
|
6 miesięcy po leczeniu kanałowym
|
|
Wskaźnik sukcesu radiologicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu kanałowym
|
Ocenę radiograficzną leczenia kanałowego wykonano po 6 miesiącach od zakończenia leczenia na podstawie zdjęć RTG okolicy wierzchołkowej.
Leczenie uznawano za radiologicznie skuteczne, jeśli spełniało następujące kryteria: (1) zmniejszona przezierność w okolicy furkacji lub okołokorzeniowej, (2) brak tworzenia się nowej zmiany.
|
6 miesięcy po leczeniu kanałowym
|
|
Wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu kanałowym
|
Ocenę kliniczną leczenia kanałowego przeprowadzono 9 miesięcy po leczeniu, stosując obecne kryteria kliniczne.
Leczenie uznawano za sukces kliniczny, jeśli ząb spełniał następujące kryteria: (1) ciągła funkcja zęba bez nawrotu infekcji; (2) brak wrażliwości na opukiwanie i palpację; oraz (3) zdrowe tkanki miękkie bez przetoki, ropnia i zapalenia dziąseł.
|
9 miesięcy po leczeniu kanałowym
|
|
Wskaźnik sukcesu radiologicznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu kanałowym
|
Ocenę radiologiczną leczenia kanałowego wykonano po 9 miesiącach od zakończenia leczenia na podstawie zdjęć RTG okolicy wierzchołkowej.
Leczenie uznawano za radiologicznie skuteczne, jeśli spełniało następujące kryteria: (1) zmniejszona przezierność w okolicy furkacji lub okołokorzeniowej, (2) brak tworzenia się nowej zmiany.
|
9 miesięcy po leczeniu kanałowym
|
|
Wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu kanałowym
|
Ocenę kliniczną leczenia kanałowego przeprowadzono 12 miesięcy po leczeniu, stosując przedstawione kryteria kliniczne.
Leczenie uznawano za sukces kliniczny, jeśli ząb spełniał następujące kryteria: (1) ciągła funkcja zęba bez nawrotu infekcji; (2) brak wrażliwości na opukiwanie i palpację; oraz (3) zdrowe tkanki miękkie bez przetoki, ropnia i zapalenia dziąseł.
|
12 miesięcy po leczeniu kanałowym
|
|
Wskaźnik sukcesu radiologicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu kanałowym
|
Ocenę radiologiczną leczenia kanałowego wykonano po 12 miesiącach od leczenia na podstawie zdjęć RTG okolicy wierzchołkowej.
Leczenie uznawano za radiologicznie skuteczne, jeśli spełniało następujące kryteria: (1) zmniejszona przezierność w okolicy furkacji lub okołokorzeniowej, (2) brak tworzenia się nowej zmiany.
|
12 miesięcy po leczeniu kanałowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wymiaru fraktalnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu kanałowym
|
Porównano wartość wymiaru fraktalnego obszaru furkacji w okresie przed leczeniem i 12 miesięcy po leczeniu.
|
12 miesięcy po leczeniu kanałowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sümeyra Akkoç, Asst Prof, Kutahya Health Sciences University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bezgin T, Ozgul BM, Arikan V, Sari S. Root canal filling in primary molars without successors: Mineral trioxide aggregate versus gutta-percha/AH-Plus. Aust Endod J. 2016 Aug;42(2):73-81. doi: 10.1111/aej.12132. Epub 2015 Nov 4.
- O'Sullivan SM, Hartwell GR. Obturation of a retained primary mandibular second molar using mineral trioxide aggregate: a case report. J Endod. 2001 Nov;27(11):703-5. doi: 10.1097/00004770-200111000-00013.
- Tunc ES, Bayrak S. Usage of white mineral trioxide aggregate in a non-vital primary molar with no permanent successor. Aust Dent J. 2010 Mar;55(1):92-5. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01181.x.
- Durovic E, Belus D. [Treatment of periadenitis mucosa necrotica recurrens with triamcinolon]. Stomatol Zpr. 1969;15(1):38-43. No abstract available. Czech.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-KAEK-103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .