Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endodontická léčba primárních molárů

7. února 2026 aktualizováno: Sümeyra Akkoç, Tokat Gaziosmanpasa University

Klinické a radiologické hodnocení plnění kořenového kanálku orthoMTA u primárních molárů bez následníků

Účelem této studie bylo popsat klinický a radiologický výsledek léčby kořenových kanálků přípravkem OrthoMTA u primárních druhých stoliček bez následníků, u kterých nebylo možné provést tradiční léčbu kořenových kanálků gutaperčou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala 13 primárních druhých molárů dolní čelisti s infikovanou dření a vrozeně chybějících druhých premolárů, u kterých bylo tradiční ošetření kořenového kanálku gutaperčou kontraindikováno. U každého zubu byla provedena pulpektomie a kanálky byly vyplněny OrthoMTA. Klinické a radiologické výsledky léčby byly hodnoceny po 3, 6, 9 a 12 měsících. K detekci změn v trabekulární kosti po léčbě byla použita fraktální analýza. K vyhodnocení dat byla použita analýza opakovaných měření variačního testu a dva nezávislé t-testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Tokat Province, Turecko (Türkiye), 60230
        • Tokat Gaziosmanpasa Univercity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vybráno k uchování po ortodontické konzultaci
  • Absence zárodku stálého zubu pod druhými primárními stoličkami
  • Citlivost na poklep a palpaci, stížnosti na spontánní nebo přetrvávající bolest
  • Přítomnost ireverzibilní pulpitidy nebo nekrózy dřeně a abscesu nebo píštěle, přítomnost patologické pohyblivosti,
  • Přítomnost vnitřní a vnější patologické kořenové resorpce
  • Furkální léze
  • Přítomnost infekce přesahující 1/3 kořene
  • Patologická ztráta podstatné kostní podpory
  • Ztráta parodontálního úponu
  • Kontraindikace tradiční léčby kořenových kanálků

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakékoli systémové poruchy
  • Přítomnost jakéhokoli syndromu
  • Anamnéza nebo podezření na alergie
  • Věk <7 let,
  • Zuby vybrané k extrakci po ortodontické konzultaci
  • Skóre 1(-) nebo 2(--) podle Franklovy škály chování
  • Rodiče, kteří odmítli léčbu, děti, které odmítly podstoupit zamýšlenou léčbu, jakmile byla zahájena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: OrthoMta (BioMTA)
OrthoMTA byla aplikována v primárních molárech bez následníků
Postup: OrthoMTA (BioMTA)
Primární druhé stoličky bez následníků, u kterých nebylo možné provést tradiční ošetření kořenových kanálků gutaperčou, byly ošetřeny OrthoMTA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra klinické úspěšnosti
Časové okno: 3 měsíce po ošetření kořenového kanálku
Klinické hodnocení ošetření kořenového kanálku bylo provedeno 3 měsíce po ošetření za použití současných klinických kritérií. Léčba byla považována za klinicky úspěšnou, pokud zub splnil následující kritéria: (1) pokračující funkce zubu bez recidivy infekce; (2) žádná citlivost při poklepu a palpaci; a (3) zdravé měkké tkáně bez píštěle, abscesu a zánětu dásní.
3 měsíce po ošetření kořenového kanálku
Rentgenová úspěšnost
Časové okno: 3 měsíce po ošetření kořenového kanálku
Radiografické hodnocení ošetření kořenového kanálku bylo provedeno 3 měsíce po ošetření pomocí periapikálních rentgenových snímků. Léčba byla rozhodnuta jako rentgenově úspěšná, pokud prokázala následující kritéria: (1) snížená radiolucence ve furkaci nebo periradikulární oblasti, (2) absence tvorby nové léze.
3 měsíce po ošetření kořenového kanálku
Míra klinické úspěšnosti
Časové okno: 6 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Klinické hodnocení ošetření kořenového kanálku bylo provedeno 6 měsíců po ošetření za použití současných klinických kritérií. Léčba byla považována za klinicky úspěšnou, pokud zub splnil následující kritéria: (1) pokračující funkce zubu bez recidivy infekce; (2) žádná citlivost při poklepu a palpaci; a (3) zdravé měkké tkáně bez píštěle, abscesu a zánětu dásní.
6 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Rentgenová úspěšnost
Časové okno: 6 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Rentgenové hodnocení ošetření kořenového kanálku bylo provedeno 6 měsíců po ošetření pomocí periapikálních rentgenových snímků. Léčba byla rozhodnuta jako rentgenově úspěšná, pokud prokázala následující kritéria: (1) snížená radiolucence ve furkaci nebo periradikulární oblasti, (2) absence tvorby nové léze.
6 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Míra klinické úspěšnosti
Časové okno: 9 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Klinické hodnocení ošetření kořenového kanálku bylo provedeno 9 měsíců po ošetření za použití současných klinických kritérií. Léčba byla považována za klinicky úspěšnou, pokud zub splnil následující kritéria: (1) pokračující funkce zubu bez recidivy infekce; (2) žádná citlivost při poklepu a palpaci; a (3) zdravé měkké tkáně bez píštěle, abscesu a zánětu dásní.
9 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Rentgenová úspěšnost
Časové okno: 9 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Radiografické hodnocení ošetření kořenového kanálku bylo provedeno 9 měsíců po ošetření pomocí periapikálních rentgenových snímků. Léčba byla rozhodnuta jako rentgenově úspěšná, pokud prokázala následující kritéria: (1) snížená radiolucence ve furkaci nebo periradikulární oblasti, (2) absence tvorby nové léze.
9 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Míra klinické úspěšnosti
Časové okno: 12 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Klinické hodnocení ošetření kořenového kanálku bylo provedeno 12 měsíců po ošetření za použití současných klinických kritérií. Léčba byla považována za klinicky úspěšnou, pokud zub splnil následující kritéria: (1) pokračující funkce zubu bez recidivy infekce; (2) žádná citlivost při poklepu a palpaci; a (3) zdravé měkké tkáně bez píštěle, abscesu a zánětu dásní.
12 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Rentgenová úspěšnost
Časové okno: 12 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Radiografické hodnocení ošetření kořenového kanálku bylo provedeno 12 měsíců po ošetření pomocí periapikálních rentgenových snímků. Léčba byla rozhodnuta jako rentgenově úspěšná, pokud prokázala následující kritéria: (1) snížená radiolucence ve furkaci nebo periradikulární oblasti, (2) absence tvorby nové léze.
12 měsíců po ošetření kořenového kanálku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fraktální dimenze
Časové okno: 12 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Byla porovnána hodnota fraktální dimenze oblasti furkace mezi před léčbou a 12 měsíci po léčbě.
12 měsíců po ošetření kořenového kanálku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokat Gaziosmanpasa University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sümeyra Akkoç, Asst Prof, Kutahya Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-KAEK-103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit