- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04691050
유구치 근관관리
2026년 2월 7일 업데이트: Sümeyra Akkoç, Tokat Gaziosmanpasa University
계승물이 없는 유구치에서 OrthoMTA를 이용한 근관 충전의 임상 및 방사선학적 평가
이 연구의 목적은 기존의 gutta-percha 근관 치료가 불가능했던 후임 장치가 없는 제2유구치에서 OrthoMTA를 이용한 근관 치료의 임상적 및 방사선학적 결과를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 기존의 gutta-percha 근관 치료가 금기인 감염된 치수와 선천적으로 결손된 제2소구치가 있는 13개의 하악 제2대구치가 포함되었습니다.
각 치아에 치수 절제술을 시행하고 근관을 OrthoMTA로 채웠습니다.
치료의 임상적 및 방사선학적 결과는 3, 6, 9, 12개월에 평가되었습니다.
치료 후 해면골의 변화를 감지하기 위해 프랙탈 분석을 사용했습니다.
분산 테스트의 반복 측정 분석과 두 개의 독립적인 t-테스트가 데이터를 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokat Province, 터키 (Türkiye), 60230
- Tokat Gaziosmanpasa Univercity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 교정 상담 후 보존하기로 선택한
- 제2유구치 아래 영구치배아의 부재
- 타진 및 촉진에 대한 민감성, 자발적 또는 지속적인 통증에 대한 불만
- 비가역적인 치수염 또는 치수 괴사, 농양 또는 누공의 존재, 병리학적 동요의 존재,
- 내부 및 외부 병적 뿌리 흡수의 존재
- Furcal 병변
- 뿌리의 1/3을 초과하는 감염의 존재
- 실질적인 뼈 지지대의 병리학적 손실
- 치주 부착 상실
- 전통적인 근관 치료의 금기
제외 기준:
- 전신 장애의 존재
- 어떤 증후군의 존재
- 알레르기 병력 또는 의심
- 연령 <7세,
- 교정 상담 후 뽑기로 선택한 치아
- Frankl 행동 척도에 따라 1(-) 또는 2(--) 점수
- 치료를 거부한 부모, 의도한 치료를 받고 나서 거부한 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: OrthoMta(바이오MTA)
OrthoMTA는 계승물 없이 유구치에 적용되었습니다.
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구타페르카를 이용한 전통적인 근관치료가 불가능했던 후임치가 없는 유치 제2대구치를 OrthoMTA로 치료하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성공률
기간: 근관치료 3개월 후
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근관 치료의 임상 평가는 현재의 임상 기준을 사용하여 치료 3개월 후에 수행되었습니다.
치아가 다음 기준을 충족하는 경우 치료가 임상적 성공으로 결정되었습니다. (1) 감염의 재발 없이 치아의 지속적인 기능; (2) 타진 및 촉진에 민감하지 않음; 및 (3) 누공, 농양 및 잇몸 염증이 없는 건강한 연조직.
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근관치료 3개월 후
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방사선학적 성공률
기간: 근관치료 3개월 후
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치근단 방사선 사진을 이용하여 치료 3개월 후 근관 치료에 대한 방사선학적 평가를 시행하였다.
치료가 다음 기준을 입증하는 경우 방사선학적으로 성공적인 것으로 결정되었습니다.
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근관치료 3개월 후
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임상 성공률
기간: 근관치료 6개월 후
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근관 치료의 임상 평가는 현재의 임상 기준을 사용하여 치료 6개월 후에 수행되었습니다.
치아가 다음 기준을 충족하는 경우 치료가 임상적 성공으로 결정되었습니다. (1) 감염의 재발 없이 치아의 지속적인 기능; (2) 타진 및 촉진에 민감하지 않음; 및 (3) 누공, 농양 및 잇몸 염증이 없는 건강한 연조직.
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근관치료 6개월 후
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방사선학적 성공률
기간: 근관치료 6개월 후
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치근단 방사선 사진을 이용하여 치료 6개월 후 근관 치료의 방사선학적 평가를 시행하였다.
치료가 다음 기준을 입증하는 경우 방사선학적으로 성공적인 것으로 결정되었습니다.
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근관치료 6개월 후
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임상 성공률
기간: 근관치료 9개월 후
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근관 치료의 임상 평가는 현재의 임상 기준을 사용하여 치료 9개월 후에 수행되었습니다.
치아가 다음 기준을 충족하는 경우 치료가 임상적 성공으로 결정되었습니다. (1) 감염의 재발 없이 치아의 지속적인 기능; (2) 타진 및 촉진에 민감하지 않음; 및 (3) 누공, 농양 및 잇몸 염증이 없는 건강한 연조직.
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근관치료 9개월 후
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방사선학적 성공률
기간: 근관치료 9개월 후
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치근단 방사선 사진을 이용하여 치료 9개월 후 근관 치료에 대한 방사선학적 평가를 시행하였다.
치료가 다음 기준을 입증하는 경우 방사선학적으로 성공적인 것으로 결정되었습니다.
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근관치료 9개월 후
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임상 성공률
기간: 근관 치료 후 12개월
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근관 치료의 임상 평가는 현재의 임상 기준을 사용하여 치료 12개월 후에 수행되었습니다.
치아가 다음 기준을 충족하는 경우 치료가 임상적 성공으로 결정되었습니다. (1) 감염의 재발 없이 치아의 지속적인 기능; (2) 타진 및 촉진에 민감하지 않음; 및 (3) 누공, 농양 및 잇몸 염증이 없는 건강한 연조직.
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근관 치료 후 12개월
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방사선학적 성공률
기간: 근관 치료 후 12개월
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치근단 방사선 사진을 사용하여 치료 12개월 후에 근관 치료의 방사선 평가를 수행했습니다.
치료가 다음 기준을 입증하는 경우 방사선학적으로 성공적인 것으로 결정되었습니다.
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근관 치료 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프랙탈 차원의 변화
기간: 근관 치료 후 12개월
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치료 전과 치료 후 12개월 사이의 이개부 영역의 프랙탈 차원 값을 비교하였다.
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근관 치료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sümeyra Akkoç, Asst Prof, Kutahya Health Sciences University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bezgin T, Ozgul BM, Arikan V, Sari S. Root canal filling in primary molars without successors: Mineral trioxide aggregate versus gutta-percha/AH-Plus. Aust Endod J. 2016 Aug;42(2):73-81. doi: 10.1111/aej.12132. Epub 2015 Nov 4.
- O'Sullivan SM, Hartwell GR. Obturation of a retained primary mandibular second molar using mineral trioxide aggregate: a case report. J Endod. 2001 Nov;27(11):703-5. doi: 10.1097/00004770-200111000-00013.
- Tunc ES, Bayrak S. Usage of white mineral trioxide aggregate in a non-vital primary molar with no permanent successor. Aust Dent J. 2010 Mar;55(1):92-5. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01181.x.
- Durovic E, Belus D. [Treatment of periadenitis mucosa necrotica recurrens with triamcinolon]. Stomatol Zpr. 1969;15(1):38-43. No abstract available. Czech.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-KAEK-103
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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