Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elsődleges őrlőfogak endodontiai kezelése

2020. december 30. frissítette: Sümeyra Akkoç, Tokat Gaziosmanpasa University

OrthoMTA-val végzett gyökércsatorna-tömés klinikai és radiológiai értékelése utód nélküli elsődleges őrlőfogban

A tanulmány célja az volt, hogy leírja az OrthoMTA-val végzett gyökérkezelés klinikai és radiológiai kimenetelét olyan primer második őrlőfogakban, amelyekben nem volt lehetséges a hagyományos guttapercha gyökérkezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban 13 primer mandibularis második nagyőrlőfogat fertőzött pulpával és veleszületetten hiányzó második premolárissal vettek részt, amelyekben a hagyományos guttaperchával végzett gyökérkezelés ellenjavallt. Mindegyik fogban pulpectomiát végeztünk és a csatornákat OrthoMTA-val töltöttük fel. A kezelés klinikai és radiológiai eredményeit 3, 6, 9 és 12 hónapos korban értékelték. A kezelés utáni trabekuláris csont változásainak kimutatására fraktálanalízist alkalmaztunk. Az adatok értékeléséhez a varianciateszt ismételt mérési analízisét és két független t-próbát használtunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Tokat, Pulyka, 60230
        • Tokat Gaziosmanpasa Univercity

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fogszabályozási konzultáció után konzerválandó
  • Maradó fogcsíra hiánya a második elsődleges őrlőfogak alatt
  • Ütőhangszerekre és tapintásra való érzékenység, spontán vagy tartós fájdalom panaszai
  • Irreverzibilis pulpitis vagy pulpanekrózis és tályog vagy fisztula jelenléte, patológiás mobilitás jelenléte,
  • Belső és külső patológiás gyökérreszorpció jelenléte
  • Furkális elváltozások
  • A fertőzés jelenléte meghaladja a gyökér 1/3-át
  • A jelentős csonttámogatás kóros elvesztése
  • A parodontális kötődés elvesztése
  • A hagyományos gyökérkezelés ellenjavallata

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szisztémás rendellenesség jelenléte
  • Bármilyen szindróma jelenléte
  • Allergia előfordulása vagy gyanúja
  • Életkor <7 év,
  • Fogszabályozási konzultációt követően eltávolítandó fogak kiválasztása
  • 1(-) vagy 2(--) pontszám a Frankl-viselkedési skála szerint
  • Szülők, akik megtagadták a kezelést, gyermekek, akik megtagadták a tervezett kezelést annak megkezdése után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: OrthoMta (BioMTA)
Az OrthoMTA-t primer őrlőfogakban alkalmaztuk utód nélkül
Eljárás: OrthoMTA (BioMTA)
Az utód nélküli elsődleges második őrlőfogakat, amelyekben a hagyományos guttapercha gyökérkezelést nem lehetett elvégezni, OrthoMTA-val kezelték

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai sikerességi arány
Időkeret: 3 hónappal a gyökérkezelés után
A gyökérkezelés klinikai értékelését a kezelés után 3 hónappal a jelenlegi klinikai kritériumok alapján végeztük. A kezelést akkor ítélték meg klinikailag sikeresnek, ha a fog megfelelt a következő kritériumoknak: (1) a fog folyamatos működése a fertőzés kiújulása nélkül; (2) nincs érzékenység az ütőhangszerekre és a tapintásra; és (3) egészséges lágyszövetek sipoly, tályog és ínygyulladás nélkül.
3 hónappal a gyökérkezelés után
Radiográfiai sikerességi arány
Időkeret: 3 hónappal a gyökérkezelés után
A gyökérkezelés radiográfiás értékelését a kezelés után 3 hónappal végeztük periapikális röntgenfelvétel segítségével. A kezelést radiográfiailag sikeresnek ítéltük, ha az alábbi kritériumokat igazolta: (1) csökkent radiolucencia a furkációban vagy a periradicularis régióban, (2) új lézióképződés hiánya.
3 hónappal a gyökérkezelés után
Klinikai sikerességi arány
Időkeret: 6 hónappal a gyökérkezelés után
A gyökérkezelés klinikai értékelését a kezelés után 6 hónappal végeztük a jelenlegi klinikai kritériumok alapján. A kezelést akkor ítélték meg klinikailag sikeresnek, ha a fog megfelelt a következő kritériumoknak: (1) a fog folyamatos működése a fertőzés kiújulása nélkül; (2) nincs érzékenység az ütőhangszerekre és a tapintásra; és (3) egészséges lágyszövetek sipoly, tályog és ínygyulladás nélkül.
6 hónappal a gyökérkezelés után
Radiográfiai sikerességi arány
Időkeret: 6 hónappal a gyökérkezelés után
A gyökérkezelés radiográfiás értékelését a kezelés után 6 hónappal végeztük periapikális röntgenfelvétel segítségével. A kezelést radiográfiailag sikeresnek ítéltük, ha az alábbi kritériumokat igazolta: (1) csökkent radiolucencia a furkációban vagy a periradicularis régióban, (2) új lézióképződés hiánya.
6 hónappal a gyökérkezelés után
Klinikai sikerességi arány
Időkeret: 9 hónappal a gyökérkezelés után
A gyökérkezelés klinikai értékelését a kezelés után 9 hónappal a jelenlegi klinikai kritériumok alapján végeztük. A kezelést akkor ítélték meg klinikailag sikeresnek, ha a fog megfelelt a következő kritériumoknak: (1) a fog folyamatos működése a fertőzés kiújulása nélkül; (2) nincs érzékenység az ütőhangszerekre és a tapintásra; és (3) egészséges lágyszövetek sipoly, tályog és ínygyulladás nélkül.
9 hónappal a gyökérkezelés után
Radiográfiai sikerességi arány
Időkeret: 9 hónappal a gyökérkezelés után
A gyökérkezelés radiográfiás értékelését a kezelés után 9 hónappal végeztük periapikális röntgenfelvétel segítségével. A kezelést radiográfiailag sikeresnek ítéltük, ha az alábbi kritériumokat igazolta: (1) csökkent radiolucencia a furkációban vagy a periradicularis régióban, (2) új lézióképződés hiánya.
9 hónappal a gyökérkezelés után
Klinikai sikerességi arány
Időkeret: 12 hónappal a gyökérkezelés után
A gyökérkezelés klinikai értékelését a kezelés után 12 hónappal a jelenlegi klinikai kritériumok alapján végeztük. A kezelést akkor ítélték meg klinikailag sikeresnek, ha a fog megfelelt a következő kritériumoknak: (1) a fog folyamatos működése a fertőzés kiújulása nélkül; (2) nincs érzékenység az ütőhangszerekre és a tapintásra; és (3) egészséges lágyszövetek sipoly, tályog és ínygyulladás nélkül.
12 hónappal a gyökérkezelés után
Radiográfiai sikerességi arány
Időkeret: 12 hónappal a gyökérkezelés után
A gyökérkezelés radiográfiás értékelését a kezelés után 12 hónappal végeztük periapikális röntgenfelvétel segítségével. A kezelést radiográfiailag sikeresnek ítéltük, ha az alábbi kritériumokat igazolta: (1) csökkent radiolucencia a furkációban vagy a periradicularis régióban, (2) új lézióképződés hiánya.
12 hónappal a gyökérkezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fraktáldimenzió változása
Időkeret: 12 hónappal a gyökérkezelés után
Összehasonlították a furkációs terület fraktáldimenziós értékét a kezelés előtti és a kezelés utáni 12 hónap között.
12 hónappal a gyökérkezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tokat Gaziosmanpasa University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sümeyra Akkoç, Asst Prof, Kütahya Health Sciences University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-KAEK-103

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endodontiailag kezelt fogak

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel