Gestione endodontica dei molari primari
30 dicembre 2020 aggiornato da: Sümeyra Akkoç, Tokat Gaziosmanpasa University
Valutazione clinica e radiologica dell'otturazione del canale radicolare con OrthoMTA nei molari primari senza successori
Lo scopo di questo studio era descrivere l'esito clinico e radiologico del trattamento canalare con OrthoMTA nei secondi molari primari senza successori in cui il trattamento canalare tradizionale con guttaperca non poteva essere eseguito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha incluso 13 secondi molari mandibolari primari con polpa infetta e secondi premolari mancanti congenitamente in cui il trattamento canalare tradizionale con guttaperca era controindicato.
La pulpectomia è stata eseguita in ciascun dente e i canali sono stati riempiti con OrthoMTA.
I risultati clinici e radiologici del trattamento sono stati valutati a 3, 6, 9 e 12 mesi.
L'analisi frattale è stata utilizzata per rilevare i cambiamenti nell'osso trabecolare dopo il trattamento.
Per valutare i dati sono stati utilizzati l'analisi a misure ripetute del test della varianza e due test t indipendenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tokat, Tacchino, 60230
- Tokat Gaziosmanpasa Univercity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Selezionato per essere conservato dopo un consulto ortodontico
- Assenza di germe del dente permanente sotto i secondi molari primari
- Sensibilità alla percussione e alla palpazione, lamentele di dolore spontaneo o persistente
- Presenza di pulpite irreversibile o necrosi pulpare e ascesso o fistola, presenza di mobilità patologica,
- Presenza di riassorbimento radicolare patologico interno ed esterno
- Lesioni forcali
- Presenza di infezione superiore a 1/3 della radice
- Perdita patologica di un sostanziale supporto osseo
- Perdita di attacco parodontale
- Controindicazione del trattamento canalare tradizionale
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi disturbo sistemico
- Presenza di qualsiasi sindrome
- Una storia o sospetto di allergie
- Età <7 anni,
- Denti selezionati per essere estratti dopo una consultazione ortodontica
- Un punteggio di 1(-) o 2(--) secondo la Frankl Behavior Scale
- Genitori che hanno rifiutato il trattamento, bambini che hanno rifiutato di ricevere il trattamento previsto una volta iniziato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: OrtoMta (BioMTA)
OrthoMTA è stato applicato nei molari primari senza successori
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I secondi molari primari senza successori in cui non è stato possibile eseguire il trattamento canalare tradizionale con guttaperca sono stati trattati con OrthoMTA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo clinico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento canalare
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La valutazione clinica del trattamento canalare è stata eseguita 3 mesi dopo il trattamento utilizzando i criteri clinici attuali.
Il trattamento è stato giudicato un successo clinico se il dente soddisfaceva i seguenti criteri: (1) funzione continua del dente senza recidiva di infezione; (2) nessuna sensibilità alla percussione e alla palpazione; e (3) tessuti molli sani senza fistole, ascesso e infiammazione delle gengive.
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3 mesi dopo il trattamento canalare
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Tasso di successo radiografico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento canalare
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La valutazione radiografica del trattamento canalare è stata eseguita 3 mesi dopo il trattamento utilizzando radiografie periapicali.
Si è deciso che il trattamento avesse successo radiograficamente se dimostrava i seguenti criteri: (1) diminuzione della radiotrasparenza nella biforcazione o nella regione periradicolare, (2) assenza di una nuova formazione di lesione.
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3 mesi dopo il trattamento canalare
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Tasso di successo clinico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento canalare
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La valutazione clinica del trattamento canalare è stata eseguita 6 mesi dopo il trattamento utilizzando i criteri clinici attuali.
Il trattamento è stato giudicato un successo clinico se il dente soddisfaceva i seguenti criteri: (1) funzione continua del dente senza recidiva di infezione; (2) nessuna sensibilità alla percussione e alla palpazione; e (3) tessuti molli sani senza fistole, ascesso e infiammazione delle gengive.
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6 mesi dopo il trattamento canalare
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Tasso di successo radiografico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento canalare
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La valutazione radiografica del trattamento canalare è stata eseguita 6 mesi dopo il trattamento utilizzando radiografie periapicali.
Si è deciso che il trattamento avesse successo radiograficamente se dimostrava i seguenti criteri: (1) diminuzione della radiotrasparenza nella biforcazione o nella regione periradicolare, (2) assenza di una nuova formazione di lesione.
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6 mesi dopo il trattamento canalare
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Tasso di successo clinico
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento canalare
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La valutazione clinica del trattamento canalare è stata eseguita 9 mesi dopo il trattamento utilizzando i criteri clinici attuali.
Il trattamento è stato giudicato un successo clinico se il dente soddisfaceva i seguenti criteri: (1) funzione continua del dente senza recidiva di infezione; (2) nessuna sensibilità alla percussione e alla palpazione; e (3) tessuti molli sani senza fistole, ascesso e infiammazione delle gengive.
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9 mesi dopo il trattamento canalare
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Tasso di successo radiografico
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento canalare
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La valutazione radiografica del trattamento canalare è stata eseguita 9 mesi dopo il trattamento utilizzando radiografie periapicali.
Si è deciso che il trattamento avesse successo radiograficamente se dimostrava i seguenti criteri: (1) diminuzione della radiotrasparenza nella biforcazione o nella regione periradicolare, (2) assenza di una nuova formazione di lesione.
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9 mesi dopo il trattamento canalare
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Tasso di successo clinico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento canalare
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La valutazione clinica del trattamento canalare è stata eseguita 12 mesi dopo il trattamento utilizzando i criteri clinici attuali.
Il trattamento è stato giudicato un successo clinico se il dente soddisfaceva i seguenti criteri: (1) funzione continua del dente senza recidiva di infezione; (2) nessuna sensibilità alla percussione e alla palpazione; e (3) tessuti molli sani senza fistole, ascesso e infiammazione delle gengive.
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12 mesi dopo il trattamento canalare
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Tasso di successo radiografico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento canalare
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La valutazione radiografica del trattamento canalare è stata eseguita 12 mesi dopo il trattamento utilizzando radiografie periapicali.
Si è deciso che il trattamento avesse successo radiograficamente se dimostrava i seguenti criteri: (1) diminuzione della radiotrasparenza nella biforcazione o nella regione periradicolare, (2) assenza di una nuova formazione di lesione.
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12 mesi dopo il trattamento canalare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di dimensione frattale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento canalare
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È stato confrontato il valore della dimensione frattale dell'area della biforcazione tra prima del trattamento e 12 mesi dopo il trattamento.
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12 mesi dopo il trattamento canalare
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sümeyra Akkoç, Asst Prof, Kutahya Health Sciences University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bezgin T, Ozgul BM, Arikan V, Sari S. Root canal filling in primary molars without successors: Mineral trioxide aggregate versus gutta-percha/AH-Plus. Aust Endod J. 2016 Aug;42(2):73-81. doi: 10.1111/aej.12132. Epub 2015 Nov 4.
- O'Sullivan SM, Hartwell GR. Obturation of a retained primary mandibular second molar using mineral trioxide aggregate: a case report. J Endod. 2001 Nov;27(11):703-5. doi: 10.1097/00004770-200111000-00013.
- Tunc ES, Bayrak S. Usage of white mineral trioxide aggregate in a non-vital primary molar with no permanent successor. Aust Dent J. 2010 Mar;55(1):92-5. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01181.x.
- Asgary S, Fazlyab M. Endodontic Management of an Infected Primary Molar in a Child with Agenesis of the Permanent Premolar. Iran Endod J. 2017 Winter;12(1):119-122. doi: 10.22037/iej.2017.25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
29 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
6 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-KAEK-103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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