- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04691050
Endodontisk behandling af primære kindtænder
7. februar 2026 opdateret af: Sümeyra Akkoç, Tokat Gaziosmanpasa University
Klinisk og radiologisk evaluering af rodkanalfyldning med OrthoMTA i primære kindtænder uden efterfølgere
Formålet med denne undersøgelse var at beskrive det kliniske og radiologiske resultat af rodbehandling med OrthoMTA i primære anden kindtænder uden efterfølgere, hvor traditionel rodbehandling med guttaperka ikke kunne udføres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede 13 primære underkæbe-sekundtænder med inficeret pulpa og medfødt manglende sekundære præmolarer, hvor traditionel rodbehandling med guttaperka var kontraindiceret.
Pulpektomi blev udført i hver tand, og kanalerne blev fyldt med OrthoMTA.
De kliniske og radiologiske resultater af behandlingen blev evalueret efter 3, 6, 9 og 12 måneder.
Fraktalanalyse blev brugt til at påvise ændringer i den trabekulære knogle efter behandlingen.
Gentaget mål analyse af varians test og to uafhængige t-test blev brugt til at evaluere dataene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokat Province, Tyrkiet (Türkiye), 60230
- Tokat Gaziosmanpasa Univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udvalgt til at blive bevaret efter en ortodontisk konsultation
- Fravær af permanent tandkim under anden primær kindtænd
- Følsomhed over for percussion og palpation, klager over spontane eller vedvarende smerter
- Tilstedeværelse af irreversibel pulpitis eller pulpa-nekrose og byld eller fistel, tilstedeværelse af patologisk mobilitet,
- Tilstedeværelse af intern og ekstern patologisk rodresorption
- Furcal læsioner
- Tilstedeværelse af infektion på mere end 1/3 af roden
- Patologisk tab af væsentlig knoglestøtte
- Tab af parodontal tilknytning
- Kontraindikation af traditionel rodbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver systemisk lidelse
- Tilstedeværelse af ethvert syndrom
- En historie eller mistanke om allergi
- Alder <7 år,
- Tænder udvalgt til at blive ekstraheret efter en ortodontisk konsultation
- En score på 1(-) eller 2(--) ifølge Frankl Behavior Scale
- Forældre, der nægtede behandling, børn, der nægtede at modtage den påtænkte behandling, når den først var iværksat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: OrthoMta (BioMTA)
OrthoMTA blev anvendt i primære kindtænder uden efterfølgere
|
Primære anden kindtænder uden efterfølgere, hvor traditionel rodbehandling med guttaperka ikke kunne udføres, blev behandlet med OrthoMTA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk succesrate
Tidsramme: 3 måneder efter rodbehandling
|
Klinisk evaluering af rodbehandling blev udført 3 måneder efter behandling under anvendelse af de nuværende kliniske kriterier.
Behandlingen blev afgjort som en klinisk succes, hvis tanden opfyldte følgende kriterier: (1) tandens fortsatte funktion uden gentagelse af infektion; (2) ingen følsomhed ved percussion og palpation; og (3) sundt blødt væv uden fistel, byld og betændelse i tandkødet.
|
3 måneder efter rodbehandling
|
|
Radiografisk succesrate
Tidsramme: 3 måneder efter rodbehandling
|
Radiografisk evaluering af rodbehandling blev udført 3 måneder efter behandling med periapikale røntgenbilleder.
Behandlingen blev besluttet at være radiografisk vellykket, hvis den viste følgende kriterier: (1) nedsat radiolucens i furkationen eller det periradikulære område, (2) fravær af en ny læsionsdannelse.
|
3 måneder efter rodbehandling
|
|
Klinisk succesrate
Tidsramme: 6 måneder efter rodbehandling
|
Klinisk evaluering af rodbehandling blev udført 6 måneder efter behandling under anvendelse af de nuværende kliniske kriterier.
Behandlingen blev afgjort som en klinisk succes, hvis tanden opfyldte følgende kriterier: (1) tandens fortsatte funktion uden gentagelse af infektion; (2) ingen følsomhed ved percussion og palpation; og (3) sundt blødt væv uden fistel, byld og betændelse i tandkødet.
|
6 måneder efter rodbehandling
|
|
Radiografisk succesrate
Tidsramme: 6 måneder efter rodbehandling
|
Radiografisk evaluering af rodbehandling blev udført 6 måneder efter behandling med periapikale røntgenbilleder.
Behandlingen blev besluttet at være radiografisk vellykket, hvis den viste følgende kriterier: (1) nedsat radiolucens i furkationen eller det periradikulære område, (2) fravær af en ny læsionsdannelse.
|
6 måneder efter rodbehandling
|
|
Klinisk succesrate
Tidsramme: 9 måneder efter rodbehandling
|
Klinisk evaluering af rodbehandling blev udført 9 måneder efter behandling under anvendelse af de nuværende kliniske kriterier.
Behandlingen blev afgjort som en klinisk succes, hvis tanden opfyldte følgende kriterier: (1) tandens fortsatte funktion uden gentagelse af infektion; (2) ingen følsomhed ved percussion og palpation; og (3) sundt blødt væv uden fistel, byld og betændelse i tandkødet.
|
9 måneder efter rodbehandling
|
|
Radiografisk succesrate
Tidsramme: 9 måneder efter rodbehandling
|
Radiografisk evaluering af rodbehandling blev udført 9 måneder efter behandling ved hjælp af periapikale røntgenbilleder.
Behandlingen blev besluttet at være radiografisk vellykket, hvis den viste følgende kriterier: (1) nedsat radiolucens i furkationen eller det periradikulære område, (2) fravær af en ny læsionsdannelse.
|
9 måneder efter rodbehandling
|
|
Klinisk succesrate
Tidsramme: 12 måneder efter rodbehandling
|
Klinisk evaluering af rodbehandling blev udført 12 måneder efter behandling under anvendelse af de nuværende kliniske kriterier.
Behandlingen blev afgjort som en klinisk succes, hvis tanden opfyldte følgende kriterier: (1) tandens fortsatte funktion uden gentagelse af infektion; (2) ingen følsomhed ved percussion og palpation; og (3) sundt blødt væv uden fistel, byld og betændelse i tandkødet.
|
12 måneder efter rodbehandling
|
|
Radiografisk succesrate
Tidsramme: 12 måneder efter rodbehandling
|
Radiografisk evaluering af rodbehandling blev udført 12 måneder efter behandling med periapikale røntgenbilleder.
Behandlingen blev besluttet at være radiografisk vellykket, hvis den viste følgende kriterier: (1) nedsat radiolucens i furkationen eller det periradikulære område, (2) fravær af en ny læsionsdannelse.
|
12 måneder efter rodbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af fraktal dimension
Tidsramme: 12 måneder efter rodbehandling
|
Den fraktale dimensionsværdi af furkationsområdet mellem før behandling og 12 måneder efter behandling blev sammenlignet.
|
12 måneder efter rodbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sümeyra Akkoç, Asst Prof, Kutahya Health Sciences University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bezgin T, Ozgul BM, Arikan V, Sari S. Root canal filling in primary molars without successors: Mineral trioxide aggregate versus gutta-percha/AH-Plus. Aust Endod J. 2016 Aug;42(2):73-81. doi: 10.1111/aej.12132. Epub 2015 Nov 4.
- O'Sullivan SM, Hartwell GR. Obturation of a retained primary mandibular second molar using mineral trioxide aggregate: a case report. J Endod. 2001 Nov;27(11):703-5. doi: 10.1097/00004770-200111000-00013.
- Tunc ES, Bayrak S. Usage of white mineral trioxide aggregate in a non-vital primary molar with no permanent successor. Aust Dent J. 2010 Mar;55(1):92-5. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01181.x.
- Durovic E, Belus D. [Treatment of periadenitis mucosa necrotica recurrens with triamcinolon]. Stomatol Zpr. 1969;15(1):38-43. No abstract available. Czech.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
6. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2020
Først opslået (Faktiske)
31. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2026
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-KAEK-103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endodontisk behandlede tænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten