Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endodontisch beheer van melkmolaren

7 februari 2026 bijgewerkt door: Sümeyra Akkoç, Tokat Gaziosmanpasa University

Klinische en radiologische evaluatie van wortelkanaalvulling met OrthoMTA in primaire kiezen zonder opvolgers

Het doel van deze studie was het beschrijven van de klinische en radiologische uitkomst van een wortelkanaalbehandeling met OrthoMTA in tweede melkmolaren zonder opvolgers waarbij de traditionele wortelkanaalbehandeling met guttapercha niet uitgevoerd kon worden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvatte 13 primaire mandibulaire tweede molaren met geïnfecteerde pulpa en congenitaal ontbrekende tweede premolaren waarbij traditionele wortelkanaalbehandeling met guttapercha gecontra-indiceerd was. Pulpectomie werd uitgevoerd in elke tand en de kanalen werden gevuld met OrthoMTA. De klinische en radiologische resultaten van de behandeling werden geëvalueerd na 3, 6, 9 en 12 maanden. Fractale analyse werd gebruikt om veranderingen in het trabeculaire bot na de behandeling te detecteren. Herhaalde metingen van de variantietest en twee onafhankelijke t-testen werden gebruikt om de gegevens te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Tokat Province, Turkije (Türkiye), 60230
        • Tokat Gaziosmanpasa Univercity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geselecteerd om te worden bewaard na een orthodontisch consult
  • Afwezigheid van blijvende tandkiemen onder tweede melkmolaren
  • Gevoeligheid voor percussie en palpatie, klachten van spontane of aanhoudende pijn
  • Aanwezigheid van onomkeerbare pulpitis of pulpnecrose, en abces of fistel, aanwezigheid van pathologische mobiliteit,
  • Aanwezigheid van interne en externe pathologische wortelresorptie
  • Furcale laesies
  • Aanwezigheid van infectie van meer dan 1/3 van de wortel
  • Pathologisch verlies van substantiële botondersteuning
  • Verlies van parodontale hechting
  • Contra-indicatie van traditionele wortelkanaalbehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een systemische stoornis
  • Aanwezigheid van elk syndroom
  • Een voorgeschiedenis of vermoeden van allergieën
  • Leeftijd <7 jaar,
  • Tanden geselecteerd om te worden getrokken na een orthodontisch consult
  • Een score van 1(-) of 2(--) volgens de Frankl Gedragsschaal
  • Ouders die behandeling weigerden, kinderen die weigerden de beoogde behandeling te krijgen nadat deze was gestart

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: OrthoMta (BioMTA)
OrthoMTA werd toegepast in melkmolaren zonder opvolgers
Procedure: OrthoMTA (BioMTA)
Primaire tweede molaren zonder opvolgers waarbij traditionele wortelkanaalbehandeling met guttapercha niet mogelijk was, werden behandeld met OrthoMTA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden na wortelkanaalbehandeling
Klinische evaluatie van de wortelkanaalbehandeling werd 3 maanden na de behandeling uitgevoerd met behulp van de huidige klinische criteria. De behandeling werd als een klinisch succes beschouwd als de tand voldeed aan de volgende criteria: (1) voortgezette functie van de tand zonder herhaling van infectie; (2) geen gevoeligheid bij percussie en palpatie; en (3) gezonde zachte weefsels zonder fistel, abces en ontsteking van het tandvlees.
3 maanden na wortelkanaalbehandeling
Radiografisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden na wortelkanaalbehandeling
Radiografische evaluatie van de wortelkanaalbehandeling werd 3 maanden na de behandeling uitgevoerd met behulp van periapicale röntgenfoto's. Er werd besloten dat de behandeling radiografisch succesvol was als deze de volgende criteria aantoonde: (1) verminderde radiolucentie in het furcatie- of periradiculaire gebied, (2) afwezigheid van een nieuwe laesievorming.
3 maanden na wortelkanaalbehandeling
Klinisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden na wortelkanaalbehandeling
Klinische evaluatie van de wortelkanaalbehandeling werd 6 maanden na de behandeling uitgevoerd met behulp van de huidige klinische criteria. De behandeling werd als een klinisch succes beschouwd als de tand voldeed aan de volgende criteria: (1) voortgezette functie van de tand zonder herhaling van infectie; (2) geen gevoeligheid bij percussie en palpatie; en (3) gezonde zachte weefsels zonder fistel, abces en ontsteking van het tandvlees.
6 maanden na wortelkanaalbehandeling
Radiografisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden na wortelkanaalbehandeling
Radiografische evaluatie van de wortelkanaalbehandeling werd 6 maanden na de behandeling uitgevoerd met behulp van periapicale röntgenfoto's. Er werd besloten dat de behandeling radiografisch succesvol was als deze de volgende criteria aantoonde: (1) verminderde radiolucentie in het furcatie- of periradiculaire gebied, (2) afwezigheid van een nieuwe laesievorming.
6 maanden na wortelkanaalbehandeling
Klinisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 9 maanden na wortelkanaalbehandeling
Klinische evaluatie van de wortelkanaalbehandeling werd 9 maanden na de behandeling uitgevoerd met behulp van de huidige klinische criteria. De behandeling werd als een klinisch succes beschouwd als de tand voldeed aan de volgende criteria: (1) voortgezette functie van de tand zonder herhaling van infectie; (2) geen gevoeligheid bij percussie en palpatie; en (3) gezonde zachte weefsels zonder fistel, abces en ontsteking van het tandvlees.
9 maanden na wortelkanaalbehandeling
Radiografisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 9 maanden na wortelkanaalbehandeling
Radiografische evaluatie van de wortelkanaalbehandeling werd 9 maanden na de behandeling uitgevoerd met behulp van periapicale röntgenfoto's. Er werd besloten dat de behandeling radiografisch succesvol was als deze de volgende criteria aantoonde: (1) verminderde radiolucentie in het furcatie- of periradiculaire gebied, (2) afwezigheid van een nieuwe laesievorming.
9 maanden na wortelkanaalbehandeling
Klinisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden na wortelkanaalbehandeling
Klinische evaluatie van de wortelkanaalbehandeling werd 12 maanden na de behandeling uitgevoerd met behulp van de huidige klinische criteria. De behandeling werd als een klinisch succes beschouwd als de tand voldeed aan de volgende criteria: (1) voortgezette functie van de tand zonder herhaling van infectie; (2) geen gevoeligheid bij percussie en palpatie; en (3) gezonde zachte weefsels zonder fistel, abces en ontsteking van het tandvlees.
12 maanden na wortelkanaalbehandeling
Radiografisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden na wortelkanaalbehandeling
Radiografische evaluatie van de wortelkanaalbehandeling werd 12 maanden na de behandeling uitgevoerd met behulp van periapicale röntgenfoto's. Er werd besloten dat de behandeling radiografisch succesvol was als deze de volgende criteria aantoonde: (1) verminderde radiolucentie in het furcatie- of periradiculaire gebied, (2) afwezigheid van een nieuwe laesievorming.
12 maanden na wortelkanaalbehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van fractale dimensie
Tijdsspanne: 12 maanden na wortelkanaalbehandeling
De fractale dimensiewaarde van het furcatiegebied tussen vóór de behandeling en 12 maanden na de behandeling werd vergeleken.
12 maanden na wortelkanaalbehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sümeyra Akkoç, Asst Prof, Kutahya Health Sciences University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-KAEK-103

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren