第一大臼歯の歯内療法管理
2020年12月30日 更新者：Sümeyra Akkoç、Tokat Gaziosmanpasa University
後継者のいない第一大臼歯における OrthoMTA による根管充填の臨床的および放射線学的評価
この研究の目的は、ガッタパーチャによる従来の根管治療が実施できなかった後継歯のない第一大臼歯における OrthoMTA による根管治療の臨床的および放射線学的転帰を説明することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、歯髄が感染した下顎第一大臼歯13本と、先天的に欠損した第二小臼歯が含まれており、ガッタパーチャによる従来の根管治療は禁忌であった。
各歯で髄摘出術が行われ、管に OrthoMTA が充填されました。
治療の臨床的および放射線学的転帰は、3、6、9、および 12 か月後に評価されました。
フラクタル解析を使用して、治療後の梁骨の変化を検出しました。
データを評価するために、分散検定の反復測定分析と 2 つの独立した t 検定が使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokat、七面鳥、60230
- Tokat Gaziosmanpasa Univercity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 矯正歯科相談後に保存を選択
- 第二乳臼歯の下に永久歯胚がない
- 打診や触診に対する過敏症、自発的または持続的な痛みの訴え
- 不可逆的な歯髄炎または歯髄壊死、膿瘍または瘻孔の存在、病理学的可動性の存在、
- 内部および外部の病理学的根吸収の存在
- 毛皮病変
- 根の1/3を超える感染の有無
- 実質的な骨支持の病理学的喪失
- 歯周付着物の喪失
- 従来の根管治療の禁忌
除外基準:
- 全身疾患の存在
- 何らかの症候群の存在
- アレルギーの既往歴または疑いがある
- 年齢 <7 歳、
- 矯正歯科相談後に抜歯する歯を選択
- フランクル行動尺度による 1(-) または 2(--) のスコア
- 治療を拒否した親、治療開始後に意図した治療を受けることを拒否した子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：OrthoMta (BioMTA)
OrthoMTA は後継者のいない乳臼歯に適用されました
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従来のガッタパーチャによる根管治療ができなかった後継歯のない第一大臼歯をOrthoMTAで治療しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床成功率
時間枠：根管治療3ヶ月後
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根管治療の臨床評価は、現在の臨床基準を使用して治療の 3 か月後に実施されました。
歯が以下の基準を満たした場合、治療は臨床的に成功したと判断されました。(1) 感染が再発せずに歯の機能が継続している。 (2) 打診および触診に対する感度がない。 (3) 歯肉の瘻孔、膿瘍、炎症のない健康な軟組織。
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根管治療3ヶ月後
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X線撮影の成功率
時間枠：根管治療3ヶ月後
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根管治療の X 線写真による評価は、根尖周囲 X 線写真を使用して、治療の 3 か月後に実施されました。
以下の基準が示された場合、治療は X 線検査で成功したと判断されました: (1) 根分岐部または根根周囲領域の X 線透過性の低下、(2) 新たな病変形成がない。
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根管治療3ヶ月後
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臨床成功率
時間枠：根管治療6ヶ月後
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根管治療の臨床評価は、現在の臨床基準を使用して治療の6か月後に実施されました。
歯が以下の基準を満たした場合、治療は臨床的に成功したと判断されました。(1) 感染が再発せずに歯の機能が継続している。 (2) 打診および触診に対する感度がない。 (3) 歯肉の瘻孔、膿瘍、炎症のない健康な軟組織。
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根管治療6ヶ月後
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X線撮影の成功率
時間枠：根管治療6ヶ月後
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根管治療の X 線写真による評価は、根尖周囲 X 線写真を使用して、治療の 6 か月後に実施されました。
以下の基準が示された場合、治療は X 線検査で成功したと判断されました: (1) 根分岐部または根根周囲領域の X 線透過性の低下、(2) 新たな病変形成がない。
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根管治療6ヶ月後
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臨床成功率
時間枠：根管治療9ヶ月後
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根管治療の臨床評価は、現在の臨床基準を使用して治療の 9 か月後に実施されました。
歯が以下の基準を満たした場合、治療は臨床的に成功したと判断されました。(1) 感染が再発せずに歯の機能が継続している。 (2) 打診および触診に対する感度がない。 (3) 歯肉の瘻孔、膿瘍、炎症のない健康な軟組織。
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根管治療9ヶ月後
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X線撮影の成功率
時間枠：根管治療9ヶ月後
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根管治療の X 線写真による評価は、根尖周囲 X 線写真を使用して、治療の 9 か月後に実施されました。
以下の基準が示された場合、治療は X 線検査で成功したと判断されました: (1) 根分岐部または根根周囲領域の X 線透過性の低下、(2) 新たな病変形成がない。
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根管治療9ヶ月後
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臨床成功率
時間枠：根管治療後12ヶ月
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根管治療の臨床評価は、現在の臨床基準を使用して治療の 12 か月後に実施されました。
歯が以下の基準を満たした場合、治療は臨床的に成功したと判断されました。(1) 感染が再発せずに歯の機能が継続している。 (2) 打診および触診に対する感度がない。 (3) 歯肉の瘻孔、膿瘍、炎症のない健康な軟組織。
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根管治療後12ヶ月
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X線撮影の成功率
時間枠：根管治療後12ヶ月
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根管治療の X 線写真による評価は、根尖周囲 X 線写真を使用して、治療の 12 か月後に実施されました。
以下の基準が示された場合、治療は X 線検査で成功したと判断されました: (1) 根分岐部または根根周囲領域の X 線透過性の低下、(2) 新たな病変形成がない。
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根管治療後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フラクタル次元の変化
時間枠：根管治療後12ヶ月
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治療前と治療後 12 か月間の根分岐部のフラクタル次元値を比較しました。
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根管治療後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sümeyra Akkoç, Asst Prof、Kutahya Health Sciences University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bezgin T, Ozgul BM, Arikan V, Sari S. Root canal filling in primary molars without successors: Mineral trioxide aggregate versus gutta-percha/AH-Plus. Aust Endod J. 2016 Aug;42(2):73-81. doi: 10.1111/aej.12132. Epub 2015 Nov 4.
- O'Sullivan SM, Hartwell GR. Obturation of a retained primary mandibular second molar using mineral trioxide aggregate: a case report. J Endod. 2001 Nov;27(11):703-5. doi: 10.1097/00004770-200111000-00013.
- Tunc ES, Bayrak S. Usage of white mineral trioxide aggregate in a non-vital primary molar with no permanent successor. Aust Dent J. 2010 Mar;55(1):92-5. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01181.x.
- Asgary S, Fazlyab M. Endodontic Management of an Infected Primary Molar in a Child with Agenesis of the Permanent Premolar. Iran Endod J. 2017 Winter;12(1):119-122. doi: 10.22037/iej.2017.25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月10日
一次修了 (実際)
2019年11月29日
研究の完了 (実際)
2020年6月6日
試験登録日
最初に提出
2020年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月30日
最初の投稿 (実際)
2020年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月30日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。