Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endodontisk hantering av primära molarer

30 december 2020 uppdaterad av: Sümeyra Akkoç, Tokat Gaziosmanpasa University

Klinisk och radiologisk utvärdering av rotfyllning med OrthoMTA i primära molarer utan efterföljare

Syftet med denna studie var att beskriva det kliniska och radiologiska resultatet av rotbehandling med OrthoMTA i primära andra molarer utan efterföljare där traditionell rotbehandling med guttaperka inte kunde utföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien inkluderade 13 primära underkäkens andra molarer med infekterad pulpa och medfödda saknade andra premolarer där traditionell rotkanalbehandling med guttaperka var kontraindicerad. Pulpektomi utfördes i varje tand och kanalerna fylldes med OrthoMTA. De kliniska och radiologiska resultaten av behandlingen utvärderades efter 3, 6, 9 och 12 månader. Fraktalanalys användes för att upptäcka förändringar i det trabekulära benet efter behandlingen. Upprepade mätningar analys av varianstest och två oberoende t-tester användes för att utvärdera data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Tokat, Kalkon, 60230
        • Tokat Gaziosmanpasa Univercity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vald att bevaras efter en ortodontisk konsultation
  • Frånvaro av permanent tandgrodd under andra primära molarer
  • Känslighet för slag och palpation, besvär av spontan eller ihållande smärta
  • Förekomst av irreversibel pulpit eller pulpa-nekros, och abscess eller fistel, förekomst av patologisk rörlighet,
  • Förekomst av intern och extern patologisk rotresorption
  • Furcal lesioner
  • Förekomst av infektion som överstiger 1/3 av roten
  • Patologisk förlust av betydande benstöd
  • Förlust av parodontalt fäste
  • Kontraindikation för traditionell rotbehandling

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av någon systemisk störning
  • Närvaro av något syndrom
  • En historia eller misstanke om allergier
  • Ålder <7 år,
  • Tänder valda för att dras ut efter en ortodontisk konsultation
  • En poäng på 1(-) eller 2(--) enligt Frankl Behavior Scale
  • Föräldrar som vägrat behandling, barn som vägrat få den avsedda behandlingen när den väl påbörjats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: OrthoMta (BioMTA)
OrthoMTA applicerades i primära molarer utan efterföljare
Procedur: OrthoMTA (BioMTA)
Primära andra molarer utan efterföljare där traditionell rotbehandling med guttaperka inte kunde utföras behandlades med OrthoMTA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av klinisk framgång
Tidsram: 3 månader efter rotbehandling
Klinisk utvärdering av rotkanalbehandling utfördes 3 månader efter behandling med användning av föreliggande kliniska kriterier. Behandlingen bedömdes vara en klinisk framgång om tanden uppfyllde följande kriterier: (1) tandens fortsatta funktion utan att infektionen återkommer; (2) ingen känslighet för slagverk och palpation; och (3) friska mjukdelar utan fistel, abscess och inflammation i tandköttet.
3 månader efter rotbehandling
Radiografisk framgångsfrekvens
Tidsram: 3 månader efter rotbehandling
Röntgenutvärdering av rotkanalbehandling utfördes 3 månader efter behandling med periapikala röntgenbilder. Behandlingen beslöts vara radiografiskt framgångsrik om den visade följande kriterier: (1) minskad radiolucens i furkationen eller det periradikulära området, (2) frånvaro av ny lesionsbildning.
3 månader efter rotbehandling
Grad av klinisk framgång
Tidsram: 6 månader efter rotbehandling
Klinisk utvärdering av rotkanalbehandling utfördes 6 månader efter behandling med användning av föreliggande kliniska kriterier. Behandlingen bedömdes vara en klinisk framgång om tanden uppfyllde följande kriterier: (1) tandens fortsatta funktion utan att infektionen återkommer; (2) ingen känslighet för slagverk och palpation; och (3) friska mjukdelar utan fistel, abscess och inflammation i tandköttet.
6 månader efter rotbehandling
Radiografisk framgångsfrekvens
Tidsram: 6 månader efter rotbehandling
Röntgenutvärdering av rotkanalbehandling utfördes 6 månader efter behandling med periapikala röntgenbilder. Behandlingen beslöts vara radiografiskt framgångsrik om den visade följande kriterier: (1) minskad radiolucens i furkationen eller det periradikulära området, (2) frånvaro av ny lesionsbildning.
6 månader efter rotbehandling
Grad av klinisk framgång
Tidsram: 9 månader efter rotbehandling
Klinisk utvärdering av rotkanalbehandling utfördes 9 månader efter behandling med användning av föreliggande kliniska kriterier. Behandlingen bedömdes vara en klinisk framgång om tanden uppfyllde följande kriterier: (1) tandens fortsatta funktion utan att infektionen återkommer; (2) ingen känslighet för slagverk och palpation; och (3) friska mjukdelar utan fistel, abscess och inflammation i tandköttet.
9 månader efter rotbehandling
Radiografisk framgångsfrekvens
Tidsram: 9 månader efter rotbehandling
Röntgenutvärdering av rotkanalbehandling utfördes 9 månader efter behandling med periapikala röntgenbilder. Behandlingen beslöts vara radiografiskt framgångsrik om den visade följande kriterier: (1) minskad radiolucens i furkationen eller det periradikulära området, (2) frånvaro av ny lesionsbildning.
9 månader efter rotbehandling
Grad av klinisk framgång
Tidsram: 12 månader efter rotbehandling
Klinisk utvärdering av rotkanalbehandling utfördes 12 månader efter behandling med användning av nuvarande kliniska kriterier. Behandlingen bedömdes vara en klinisk framgång om tanden uppfyllde följande kriterier: (1) tandens fortsatta funktion utan att infektionen återkommer; (2) ingen känslighet för slagverk och palpation; och (3) friska mjukdelar utan fistel, abscess och inflammation i tandköttet.
12 månader efter rotbehandling
Radiografisk framgångsfrekvens
Tidsram: 12 månader efter rotbehandling
Röntgenutvärdering av rotkanalbehandling utfördes 12 månader efter behandling med periapikala röntgenbilder. Behandlingen beslöts vara radiografiskt framgångsrik om den visade följande kriterier: (1) minskad radiolucens i furkationen eller det periradikulära området, (2) frånvaro av ny lesionsbildning.
12 månader efter rotbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av fraktal dimension
Tidsram: 12 månader efter rotbehandling
Det fraktala dimensionsvärdet för furkationsområdet mellan före behandling och 12 månader efter behandling jämfördes.
12 månader efter rotbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Utredare

  • Huvudutredare: Sümeyra Akkoç, Asst Prof, Kutahya Health Sciences University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

29 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Första postat (Faktisk)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-KAEK-103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endodontiskt behandlade tänder

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera