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Gestion endodontique des molaires primaires

7 février 2026 mis à jour par: Sümeyra Akkoç, Tokat Gaziosmanpasa University

Évaluation clinique et radiologique du remplissage de canal radiculaire avec OrthoMTA dans les molaires primaires sans successeurs

Le but de cette étude était de décrire les résultats cliniques et radiologiques du traitement canalaire avec OrthoMTA dans les deuxièmes molaires primaires sans successeurs dans lesquelles le traitement canalaire traditionnel avec gutta-percha ne pouvait pas être effectué.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a inclus 13 deuxièmes molaires mandibulaires primaires avec de la pulpe infectée et des deuxièmes prémolaires congénitalement manquantes dans lesquelles le traitement traditionnel du canal radiculaire avec de la gutta-percha était contre-indiqué. Une pulpectomie a été réalisée sur chaque dent et les canaux ont été remplis d'OrthoMTA. Les résultats cliniques et radiologiques du traitement ont été évalués à 3, 6, 9 et 12 mois. L'analyse fractale a été utilisée pour détecter les changements dans l'os trabéculaire après le traitement. L'analyse des mesures répétées du test de variance et deux tests t indépendants ont été utilisés pour évaluer les données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Tokat Province, Turquie (Türkiye), 60230
        • Tokat Gaziosmanpasa Univercity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sélectionné pour être conservé après une consultation d'orthodontie
  • Absence de germe de dent permanente sous les deuxièmes molaires primaires
  • Sensibilité à la percussion et à la palpation, plaintes de douleurs spontanées ou persistantes
  • Présence de pulpite irréversible ou de nécrose pulpaire, et abcès ou fistule, présence de mobilité pathologique,
  • Présence de résorption radiculaire pathologique interne et externe
  • Lésions furcales
  • Présence d'infection dépassant 1/3 de la racine
  • Perte pathologique de support osseux substantiel
  • Perte d'attache parodontale
  • Contre-indication du traitement canalaire traditionnel

Critère d'exclusion:

  • Présence de tout trouble systémique
  • Présence de tout syndrome
  • Antécédents ou suspicion d'allergies
  • Âge <7 ans,
  • Dents sélectionnées pour être extraites après une consultation d'orthodontie
  • Un score de 1(-) ou 2(--) selon l'échelle de comportement de Frankl
  • Parents qui ont refusé le traitement, enfants qui ont refusé de recevoir le traitement prévu une fois qu'il a été initié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: OrthoMta (BioMTA)
OrthoMTA a été appliqué dans les molaires primaires sans successeurs
Procédure: OrthoMTA (BioMTA)
Les deuxièmes molaires primaires sans successeurs dans lesquelles le traitement canalaire traditionnel avec de la gutta-percha ne pouvait pas être effectué ont été traitées avec OrthoMTA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite clinique
Délai: 3 mois après le traitement de canal
L'évaluation clinique du traitement de canal a été réalisée 3 mois après le traitement en utilisant les critères cliniques actuels. Le traitement était considéré comme un succès clinique si la dent remplissait les critères suivants :(1) la fonction continue de la dent sans récidive de l'infection ; (2) aucune sensibilité à la percussion et à la palpation ; et (3) des tissus mous sains sans fistule, abcès et inflammation des gencives.
3 mois après le traitement de canal
Taux de réussite radiographique
Délai: 3 mois après le traitement de canal
L'évaluation radiographique du traitement canalaire a été réalisée 3 mois après le traitement à l'aide de radiographies périapicales. Le traitement était considéré comme radiographiquement réussi s'il démontrait les critères suivants : (1) diminution de la radiotransparence dans la furcation ou la région périradiculaire, (2) absence de formation d'une nouvelle lésion.
3 mois après le traitement de canal
Taux de réussite clinique
Délai: 6 mois après le traitement de canal
L'évaluation clinique du traitement de canal a été réalisée 6 mois après le traitement en utilisant les critères cliniques actuels. Le traitement était considéré comme un succès clinique si la dent remplissait les critères suivants :(1) la fonction continue de la dent sans récidive de l'infection ; (2) aucune sensibilité à la percussion et à la palpation ; et (3) des tissus mous sains sans fistule, abcès et inflammation des gencives.
6 mois après le traitement de canal
Taux de réussite radiographique
Délai: 6 mois après le traitement de canal
L'évaluation radiographique du traitement canalaire a été réalisée 6 mois après le traitement à l'aide de radiographies périapicales. Le traitement était considéré comme radiographiquement réussi s'il démontrait les critères suivants : (1) diminution de la radiotransparence dans la furcation ou la région périradiculaire, (2) absence de formation d'une nouvelle lésion.
6 mois après le traitement de canal
Taux de réussite clinique
Délai: 9 mois après le traitement de canal
L'évaluation clinique du traitement de canal a été réalisée 9 mois après le traitement en utilisant les critères cliniques actuels. Le traitement était considéré comme un succès clinique si la dent remplissait les critères suivants :(1) la fonction continue de la dent sans récidive de l'infection ; (2) aucune sensibilité à la percussion et à la palpation ; et (3) des tissus mous sains sans fistule, abcès et inflammation des gencives.
9 mois après le traitement de canal
Taux de réussite radiographique
Délai: 9 mois après le traitement de canal
L'évaluation radiographique du traitement canalaire a été réalisée 9 mois après le traitement à l'aide de radiographies périapicales. Le traitement était considéré comme radiographiquement réussi s'il démontrait les critères suivants : (1) diminution de la radiotransparence dans la furcation ou la région périradiculaire, (2) absence de formation d'une nouvelle lésion.
9 mois après le traitement de canal
Taux de réussite clinique
Délai: 12 mois après le traitement de canal
L'évaluation clinique du traitement de canal a été réalisée 12 mois après le traitement en utilisant les critères cliniques actuels. Le traitement était considéré comme un succès clinique si la dent remplissait les critères suivants :(1) la fonction continue de la dent sans récidive de l'infection ; (2) aucune sensibilité à la percussion et à la palpation ; et (3) des tissus mous sains sans fistule, abcès et inflammation des gencives.
12 mois après le traitement de canal
Taux de réussite radiographique
Délai: 12 mois après le traitement de canal
L'évaluation radiographique du traitement canalaire a été réalisée 12 mois après le traitement à l'aide de radiographies périapicales. Le traitement était considéré comme radiographiquement réussi s'il démontrait les critères suivants : (1) diminution de la radiotransparence dans la furcation ou la région périradiculaire, (2) absence de formation d'une nouvelle lésion.
12 mois après le traitement de canal

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de dimension fractale
Délai: 12 mois après le traitement de canal
La valeur de la dimension fractale de la zone de furcation entre avant le traitement et 12 mois après le traitement a été comparée.
12 mois après le traitement de canal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tokat Gaziosmanpasa University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sümeyra Akkoç, Asst Prof, Kutahya Health Sciences University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

29 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2020

Première publication (Réel)

31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2026

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-KAEK-103

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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