- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04691050
Primaaristen poskihammasten endodonttinen hoito
lauantai 7. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sümeyra Akkoç, Tokat Gaziosmanpasa University
OrthoMTA:lla tapahtuvan juurikanavan täytön kliininen ja radiologinen arviointi primaarihampaissa ilman seuraajia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kuvata OrthoMTA:lla suoritetun juurikanavahoidon kliinisiä ja radiologisia tuloksia primaarisissa toisissa poskihampaissa ilman seuraajia, joissa perinteistä juurihoitoa guttaperchalla ei voitu suorittaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen sisältyi 13 primaarista alaleuan toista poskihampaa, joissa oli infektoitunut pulppu ja synnynnäisesti puuttuneet toiset esihammasta, joissa perinteinen juurihoito guttaperchalla oli vasta-aiheinen.
Jokaisesta hampaasta tehtiin pulpektomia ja kanavat täytettiin OrthoMTA:lla.
Hoidon kliiniset ja radiologiset tulokset arvioitiin 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla.
Fraktaalianalyysiä käytettiin trabekulaarisen luun muutosten havaitsemiseen hoidon jälkeen.
Aineiston arvioimiseen käytettiin varianssitestin toistuvien mittausten analyysiä ja kahta riippumatonta t-testiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat Province, Turkki (Türkiye), 60230
- Tokat Gaziosmanpasa Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valittu säilöttäväksi oikomishoidon jälkeen
- Pysyvän hampaan alkion puuttuminen toisten poskihampaiden alla
- Herkkyys lyömäsoittimille ja tunnustelulle, valitukset spontaanista tai jatkuvasta kivusta
- Peruuttamattoman pulpitin tai pulpan nekroosin ja paise tai fisteli, patologisen liikkuvuuden esiintyminen,
- Sisäisen ja ulkoisen patologisen juuriresorption esiintyminen
- Furcal leesiot
- Infektio ylittää 1/3 juuresta
- Huomattavan luutuen patologinen menetys
- Parodontaalin kiinnityksen menetys
- Perinteisen juurihoitohoidon vasta-aihe
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa systeemisen häiriön esiintyminen
- Minkä tahansa oireyhtymän esiintyminen
- Allergiahistoria tai epäilys
- Ikä <7 vuotta,
- Hampaat valitaan poistettavaksi oikomishoidon jälkeen
- Arvosana 1(-) tai 2(--) Franklin käyttäytymisasteikon mukaan
- Vanhemmat, jotka kieltäytyivät hoidosta, lapset, jotka kieltäytyivät saamasta aiottua hoitoa sen alkaessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: OrthoMta (BioMTA)
OrthoMTA:ta levitettiin primaarihampaisiin ilman seuraajia
|
Primaariset toiset poskihampaat ilman seuraajia, joissa perinteistä guttapercha-juurihoitoa ei voitu suorittaa, hoidettiin OrthoMTA:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta juurihoidon jälkeen
|
Juurihoitohoidon kliininen arviointi suoritettiin 3 kuukautta hoidon jälkeen nykyisillä kliinisillä kriteereillä.
Hoito päätettiin kliinisesti onnistuneeksi, jos hammas täytti seuraavat kriteerit: (1) hampaan toiminta jatkui ilman infektion uusiutumista; (2) ei herkkyyttä lyömäsoittimissa ja tunnustelussa; ja (3) terveet pehmytkudokset ilman fisteleitä, paiseita ja ientulehdusta.
|
3 kuukautta juurihoidon jälkeen
|
|
Radiografisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta juurihoidon jälkeen
|
Juurikanavahoidon radiografinen arviointi suoritettiin 3 kuukautta hoidon jälkeen käyttämällä periapikaalisia röntgenkuvia.
Hoito päätettiin olla radiografisesti onnistunut, jos se osoitti seuraavat kriteerit: (1) vähentynyt radiolucenssi furkaatio- tai periradikulaarisella alueella, (2) uuden leesion muodostumisen puuttuminen.
|
3 kuukautta juurihoidon jälkeen
|
|
Kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta juurihoidon jälkeen
|
Juurihoitohoidon kliininen arviointi suoritettiin 6 kuukautta hoidon jälkeen käyttämällä nykyisiä kliinisiä kriteerejä.
Hoito päätettiin kliinisesti onnistuneeksi, jos hammas täytti seuraavat kriteerit: (1) hampaan toiminta jatkui ilman infektion uusiutumista; (2) ei herkkyyttä lyömäsoittimissa ja tunnustelussa; ja (3) terveet pehmytkudokset ilman fisteleitä, paiseita ja ientulehdusta.
|
6 kuukautta juurihoidon jälkeen
|
|
Radiografisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta juurihoidon jälkeen
|
Juurikanavahoidon radiografinen arviointi suoritettiin 6 kuukautta hoidon jälkeen käyttämällä periapikaalisia röntgenkuvia.
Hoito päätettiin olla radiografisesti onnistunut, jos se osoitti seuraavat kriteerit: (1) vähentynyt radiolucenssi furkaatio- tai periradikulaarisella alueella, (2) uuden leesion muodostumisen puuttuminen.
|
6 kuukautta juurihoidon jälkeen
|
|
Kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 9 kuukautta juurihoidon jälkeen
|
Juurihoitohoidon kliininen arviointi suoritettiin 9 kuukautta hoidon jälkeen käyttämällä nykyisiä kliinisiä kriteerejä.
Hoito päätettiin kliinisesti onnistuneeksi, jos hammas täytti seuraavat kriteerit: (1) hampaan toiminta jatkui ilman infektion uusiutumista; (2) ei herkkyyttä lyömäsoittimissa ja tunnustelussa; ja (3) terveet pehmytkudokset ilman fisteleitä, paiseita ja ientulehdusta.
|
9 kuukautta juurihoidon jälkeen
|
|
Radiografisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 9 kuukautta juurihoidon jälkeen
|
Juurikanavahoidon radiografinen arviointi suoritettiin 9 kuukautta hoidon jälkeen käyttämällä periapikaalisia röntgenkuvia.
Hoito päätettiin olla radiografisesti onnistunut, jos se osoitti seuraavat kriteerit: (1) vähentynyt radiolucenssi furkaatio- tai periradikulaarisella alueella, (2) uuden leesion muodostumisen puuttuminen.
|
9 kuukautta juurihoidon jälkeen
|
|
Kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta juurihoidon jälkeen
|
Juurihoitohoidon kliininen arviointi suoritettiin 12 kuukautta hoidon jälkeen käyttämällä nykyisiä kliinisiä kriteerejä.
Hoito päätettiin kliinisesti onnistuneeksi, jos hammas täytti seuraavat kriteerit: (1) hampaan toiminta jatkui ilman infektion uusiutumista; (2) ei herkkyyttä lyömäsoittimissa ja tunnustelussa; ja (3) terveet pehmytkudokset ilman fisteleitä, paiseita ja ientulehdusta.
|
12 kuukautta juurihoidon jälkeen
|
|
Radiografisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta juurihoidon jälkeen
|
Juurikanavahoidon radiografinen arviointi suoritettiin 12 kuukautta hoidon jälkeen käyttämällä periapikaalisia röntgenkuvia.
Hoito päätettiin olla radiografisesti onnistunut, jos se osoitti seuraavat kriteerit: (1) vähentynyt radiolucenssi furkaatio- tai periradikulaarisella alueella, (2) uuden leesion muodostumisen puuttuminen.
|
12 kuukautta juurihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fraktaaliulottuvuuden muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta juurihoidon jälkeen
|
Furkaatioalueen fraktaalimitta-arvoa verrattiin ennen hoitoa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
12 kuukautta juurihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sümeyra Akkoç, Asst Prof, Kutahya Health Sciences University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bezgin T, Ozgul BM, Arikan V, Sari S. Root canal filling in primary molars without successors: Mineral trioxide aggregate versus gutta-percha/AH-Plus. Aust Endod J. 2016 Aug;42(2):73-81. doi: 10.1111/aej.12132. Epub 2015 Nov 4.
- O'Sullivan SM, Hartwell GR. Obturation of a retained primary mandibular second molar using mineral trioxide aggregate: a case report. J Endod. 2001 Nov;27(11):703-5. doi: 10.1097/00004770-200111000-00013.
- Tunc ES, Bayrak S. Usage of white mineral trioxide aggregate in a non-vital primary molar with no permanent successor. Aust Dent J. 2010 Mar;55(1):92-5. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01181.x.
- Durovic E, Belus D. [Treatment of periadenitis mucosa necrotica recurrens with triamcinolon]. Stomatol Zpr. 1969;15(1):38-43. No abstract available. Czech.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-KAEK-103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .