- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04691050
Tratamento Endodôntico de Molares Decíduos
7 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sümeyra Akkoç, Tokat Gaziosmanpasa University
Avaliação clínica e radiológica da obturação do canal radicular com OrthoMTA em molares decíduos sem sucessores
O objetivo deste estudo foi descrever o resultado clínico e radiológico do tratamento endodôntico com OrthoMTA em segundos molares decíduos sem sucessores nos quais o tratamento endodôntico tradicional com guta-percha não pode ser realizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu 13 segundos molares inferiores decíduos com polpa infectada e segundos pré-molares ausentes congenitamente nos quais o tratamento tradicional de canal com guta-percha era contra-indicado.
A pulpectomia foi realizada em cada dente e os canais foram preenchidos com OrthoMTA.
Os resultados clínicos e radiológicos do tratamento foram avaliados em 3, 6, 9 e 12 meses.
A análise fractal foi utilizada para detectar alterações no osso trabecular após o tratamento.
O teste de análise de medidas repetidas de variância e dois testes t independentes foram usados para avaliar os dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tokat Province, Turquia (Türkiye), 60230
- Tokat Gaziosmanpasa Univercity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Selecionado para ser preservado após uma consulta ortodôntica
- Ausência de germe dentário permanente sob os segundos molares decíduos
- Sensibilidade à percussão e palpação, queixas de dor espontânea ou persistente
- Presença de pulpite irreversível ou necrose pulpar e abscesso ou fístula, presença de mobilidade patológica,
- Presença de reabsorção radicular patológica interna e externa
- Lesões furcais
- Presença de infecção superior a 1/3 da raiz
- Perda patológica de suporte ósseo substancial
- Perda de inserção periodontal
- Contra-indicação do tratamento de canal tradicional
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer distúrbio sistêmico
- Presença de qualquer síndrome
- Uma história ou suspeita de alergias
- Idade <7 anos,
- Dentes selecionados para serem extraídos após uma consulta ortodôntica
- Uma pontuação de 1(-) ou 2(--) de acordo com a Escala de Comportamento de Frankl
- Pais que recusaram tratamento, filhos que recusaram receber o tratamento pretendido uma vez iniciado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: OrthoMta (BioMTA)
OrthoMTA foi aplicado em molares decíduos sem sucessores
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Segundos molares decíduos sem sucessores nos quais o tratamento endodôntico tradicional com guta-percha não pôde ser realizado foram tratados com OrthoMTA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso clínico
Prazo: 3 meses após o tratamento de canal
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A avaliação clínica do tratamento do canal radicular foi realizada 3 meses após o tratamento usando os critérios clínicos atuais.
O tratamento foi considerado um sucesso clínico se o dente cumprisse os seguintes critérios: (1) função contínua do dente sem recorrência da infecção; (2) ausência de sensibilidade à percussão e palpação; e (3) tecidos moles saudáveis sem fístula, abscesso e inflamação das gengivas.
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3 meses após o tratamento de canal
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Taxa de sucesso radiográfico
Prazo: 3 meses após o tratamento de canal
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A avaliação radiográfica do tratamento do canal radicular foi realizada 3 meses após o tratamento usando radiografias periapicais.
O tratamento foi considerado bem-sucedido radiograficamente se demonstrasse os seguintes critérios: (1) diminuição da radiolucência na região de furca ou perirradicular, (2) ausência de formação de nova lesão.
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3 meses após o tratamento de canal
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Taxa de sucesso clínico
Prazo: 6 meses após o tratamento de canal
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A avaliação clínica do tratamento do canal radicular foi realizada 6 meses após o tratamento usando os critérios clínicos atuais.
O tratamento foi considerado um sucesso clínico se o dente cumprisse os seguintes critérios: (1) função contínua do dente sem recorrência da infecção; (2) ausência de sensibilidade à percussão e palpação; e (3) tecidos moles saudáveis sem fístula, abscesso e inflamação das gengivas.
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6 meses após o tratamento de canal
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Taxa de sucesso radiográfico
Prazo: 6 meses após o tratamento de canal
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A avaliação radiográfica do tratamento do canal radicular foi realizada 6 meses após o tratamento usando radiografias periapicais.
O tratamento foi considerado bem-sucedido radiograficamente se demonstrasse os seguintes critérios: (1) diminuição da radiolucência na região de furca ou perirradicular, (2) ausência de formação de nova lesão.
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6 meses após o tratamento de canal
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Taxa de sucesso clínico
Prazo: 9 meses após o tratamento de canal
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A avaliação clínica do tratamento do canal radicular foi realizada 9 meses após o tratamento usando os critérios clínicos atuais.
O tratamento foi considerado um sucesso clínico se o dente cumprisse os seguintes critérios: (1) função contínua do dente sem recorrência da infecção; (2) ausência de sensibilidade à percussão e palpação; e (3) tecidos moles saudáveis sem fístula, abscesso e inflamação das gengivas.
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9 meses após o tratamento de canal
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Taxa de sucesso radiográfico
Prazo: 9 meses após o tratamento de canal
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A avaliação radiográfica do tratamento do canal radicular foi realizada 9 meses após o tratamento usando radiografias periapicais.
O tratamento foi considerado bem-sucedido radiograficamente se demonstrasse os seguintes critérios: (1) diminuição da radiolucência na região de furca ou perirradicular, (2) ausência de formação de nova lesão.
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9 meses após o tratamento de canal
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Taxa de sucesso clínico
Prazo: 12 meses após o tratamento de canal
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A avaliação clínica do tratamento do canal radicular foi realizada 12 meses após o tratamento usando os critérios clínicos atuais.
O tratamento foi considerado um sucesso clínico se o dente cumprisse os seguintes critérios: (1) função contínua do dente sem recorrência da infecção; (2) ausência de sensibilidade à percussão e palpação; e (3) tecidos moles saudáveis sem fístula, abscesso e inflamação das gengivas.
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12 meses após o tratamento de canal
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Taxa de sucesso radiográfico
Prazo: 12 meses após o tratamento de canal
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A avaliação radiográfica do tratamento do canal radicular foi realizada 12 meses após o tratamento usando radiografias periapicais.
O tratamento foi considerado bem-sucedido radiograficamente se demonstrasse os seguintes critérios: (1) diminuição da radiolucência na região de furca ou perirradicular, (2) ausência de formação de nova lesão.
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12 meses após o tratamento de canal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da dimensão fractal
Prazo: 12 meses após o tratamento de canal
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O valor da dimensão fractal da área de furca entre antes do tratamento e 12 meses após o tratamento foi comparado.
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12 meses após o tratamento de canal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sümeyra Akkoç, Asst Prof, Kutahya Health Sciences University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bezgin T, Ozgul BM, Arikan V, Sari S. Root canal filling in primary molars without successors: Mineral trioxide aggregate versus gutta-percha/AH-Plus. Aust Endod J. 2016 Aug;42(2):73-81. doi: 10.1111/aej.12132. Epub 2015 Nov 4.
- O'Sullivan SM, Hartwell GR. Obturation of a retained primary mandibular second molar using mineral trioxide aggregate: a case report. J Endod. 2001 Nov;27(11):703-5. doi: 10.1097/00004770-200111000-00013.
- Tunc ES, Bayrak S. Usage of white mineral trioxide aggregate in a non-vital primary molar with no permanent successor. Aust Dent J. 2010 Mar;55(1):92-5. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01181.x.
- Durovic E, Belus D. [Treatment of periadenitis mucosa necrotica recurrens with triamcinolon]. Stomatol Zpr. 1969;15(1):38-43. No abstract available. Czech.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
6 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-KAEK-103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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