Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endodontisk behandling av primære molarer

7. februar 2026 oppdatert av: Sümeyra Akkoç, Tokat Gaziosmanpasa University

Klinisk og radiologisk evaluering av rotfylling med OrthoMTA i primære molarer uten etterfølgere

Hensikten med denne studien var å beskrive det kliniske og radiologiske resultatet av rotbehandling med OrthoMTA i primære andre molarer uten etterfølgere der tradisjonell rotbehandling med guttaperka ikke kunne utføres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderte 13 primære underkjevens andre molarer med infisert masse og medfødt manglende andre premolarer der tradisjonell rotbehandling med guttaperka var kontraindisert. Pulpektomi ble utført i hver tann og kanalene ble fylt med OrthoMTA. De kliniske og radiologiske resultatene av behandlingen ble evaluert etter 3, 6, 9 og 12 måneder. Fraktalanalyse ble brukt for å oppdage endringer i trabekulærbenet etter behandlingen. Gjentatte tiltaksanalyse av varianstest og to uavhengige t-tester ble brukt for å evaluere dataene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Tokat Province, Tyrkia (Türkiye), 60230
        • Tokat Gaziosmanpasa Univercity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utvalgt for å bevares etter en kjeveortopedisk konsultasjon
  • Fravær av permanent tannkim under andre primære molarer
  • Følsomhet for perkusjon og palpasjon, klager over spontane eller vedvarende smerter
  • Tilstedeværelse av irreversibel pulpitt eller pulpa-nekrose, og abscess eller fistel, tilstedeværelse av patologisk mobilitet,
  • Tilstedeværelse av intern og ekstern patologisk rotresorpsjon
  • Furcal lesjoner
  • Tilstedeværelse av infeksjon som overstiger 1/3 av roten
  • Patologisk tap av betydelig benstøtte
  • Tap av periodontal feste
  • Kontraindikasjon for tradisjonell rotfyllingsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av enhver systemisk lidelse
  • Tilstedeværelse av ethvert syndrom
  • En historie eller mistanke om allergi
  • Alder <7 år,
  • Tenner valgt for å trekkes ut etter en kjeveortopedisk konsultasjon
  • En poengsum på 1(-) eller 2(--) i henhold til Frankl Behavior Scale
  • Foreldre som nektet behandling, barn som nektet å motta den tiltenkte behandlingen når den først ble igangsatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: OrthoMta (BioMTA)
OrthoMTA ble brukt i primære molarer uten etterfølgere
Fremgangsmåte: OrthoMTA (BioMTA)
Primære andre molarer uten etterfølgere der tradisjonell rotbehandling med guttaperka ikke kunne utføres ble behandlet med OrthoMTA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksessrate
Tidsramme: 3 måneder etter rotfylling
Klinisk evaluering av rotfyllingsbehandling ble utført 3 måneder etter behandling ved bruk av gjeldende kliniske kriterier. Behandlingen ble bestemt som en klinisk suksess dersom tannen oppfylte følgende kriterier:(1) fortsatt funksjon av tannen uten tilbakefall av infeksjon; (2) ingen følsomhet på perkusjon og palpasjon; og (3) sunt bløtvev uten fistel, abscess og betennelse i tannkjøttet.
3 måneder etter rotfylling
Radiografisk suksessrate
Tidsramme: 3 måneder etter rotfylling
Radiografisk evaluering av rotbehandling ble utført 3 måneder etter behandling ved bruk av periapikale røntgenbilder. Behandlingen ble besluttet å være radiografisk vellykket hvis den viste følgende kriterier: (1) redusert radiolucens i furkasjonen eller det periradikulære området, (2) fravær av ny lesjonsdannelse.
3 måneder etter rotfylling
Klinisk suksessrate
Tidsramme: 6 måneder etter rotfylling
Klinisk evaluering av rotfyllingsbehandling ble utført 6 måneder etter behandling ved å bruke de nåværende kliniske kriteriene. Behandlingen ble bestemt som en klinisk suksess dersom tannen oppfylte følgende kriterier:(1) fortsatt funksjon av tannen uten tilbakefall av infeksjon; (2) ingen følsomhet på perkusjon og palpasjon; og (3) sunt bløtvev uten fistel, abscess og betennelse i tannkjøttet.
6 måneder etter rotfylling
Radiografisk suksessrate
Tidsramme: 6 måneder etter rotfylling
Radiografisk evaluering av rotkanalbehandling ble utført 6 måneder etter behandling ved bruk av periapikale røntgenbilder. Behandlingen ble besluttet å være radiografisk vellykket hvis den viste følgende kriterier: (1) redusert radiolucens i furkasjonen eller det periradikulære området, (2) fravær av ny lesjonsdannelse.
6 måneder etter rotfylling
Klinisk suksessrate
Tidsramme: 9 måneder etter rotfylling
Klinisk evaluering av rotfyllingsbehandling ble utført 9 måneder etter behandling ved å bruke de nåværende kliniske kriteriene. Behandlingen ble bestemt som en klinisk suksess dersom tannen oppfylte følgende kriterier:(1) fortsatt funksjon av tannen uten tilbakefall av infeksjon; (2) ingen følsomhet på perkusjon og palpasjon; og (3) sunt bløtvev uten fistel, abscess og betennelse i tannkjøttet.
9 måneder etter rotfylling
Radiografisk suksessrate
Tidsramme: 9 måneder etter rotfylling
Radiografisk evaluering av rotkanalbehandling ble utført 9 måneder etter behandling ved bruk av periapikale røntgenbilder. Behandlingen ble besluttet å være radiografisk vellykket hvis den viste følgende kriterier: (1) redusert radiolucens i furkasjonen eller det periradikulære området, (2) fravær av ny lesjonsdannelse.
9 måneder etter rotfylling
Klinisk suksessrate
Tidsramme: 12 måneder etter rotfylling
Klinisk evaluering av rotfyllingsbehandling ble utført 12 måneder etter behandling ved bruk av gjeldende kliniske kriterier. Behandlingen ble bestemt som en klinisk suksess dersom tannen oppfylte følgende kriterier:(1) fortsatt funksjon av tannen uten tilbakefall av infeksjon; (2) ingen følsomhet på perkusjon og palpasjon; og (3) sunt bløtvev uten fistel, abscess og betennelse i tannkjøttet.
12 måneder etter rotfylling
Radiografisk suksessrate
Tidsramme: 12 måneder etter rotfylling
Radiografisk evaluering av rotkanalbehandling ble utført 12 måneder etter behandling ved bruk av periapikale røntgenbilder. Behandlingen ble besluttet å være radiografisk vellykket hvis den viste følgende kriterier: (1) redusert radiolucens i furkasjonen eller det periradikulære området, (2) fravær av ny lesjonsdannelse.
12 måneder etter rotfylling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av fraktal dimensjon
Tidsramme: 12 måneder etter rotfylling
Den fraktale dimensjonsverdien til furkasjonsområdet mellom før behandling og 12 måneder etter behandling ble sammenlignet.
12 måneder etter rotfylling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sümeyra Akkoç, Asst Prof, Kutahya Health Sciences University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-KAEK-103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere