Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Manejo Endodóntico de Molares Temporales

30 de diciembre de 2020 actualizado por: Sümeyra Akkoç, Tokat Gaziosmanpasa University

Evaluación Clínica y Radiológica de la Obturación de Conductos Radiculares con OrthoMTA en Molares Temporales Sin Sucesores

El propósito de este estudio fue describir el resultado clínico y radiológico del tratamiento de conductos con OrthoMTA en segundos molares temporales sin sucesores en los que no se pudo realizar el tratamiento de conductos tradicional con gutapercha.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio incluyó 13 segundos molares mandibulares primarios con pulpa infectada y segundos premolares faltantes congénitamente en los que el tratamiento de conducto tradicional con gutapercha estaba contraindicado. Se realizó pulpectomía en cada diente y se obturaron los conductos con OrthoMTA. Los resultados clínicos y radiológicos del tratamiento se evaluaron a los 3, 6, 9 y 12 meses. Se utilizó análisis fractal para detectar cambios en el hueso trabecular después del tratamiento. Se utilizaron análisis de medidas repetidas de la prueba de varianza y dos pruebas t independientes para evaluar los datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tokat, Pavo, 60230
        • Tokat Gaziosmanpasa Univercity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Seleccionado para ser preservado después de una consulta de ortodoncia
  • Ausencia de germen dentario permanente debajo de los segundos molares primarios
  • Sensibilidad a la percusión y palpación, quejas de dolor espontáneo o persistente
  • Presencia de pulpitis irreversible o necrosis pulpar, y absceso o fístula, presencia de movilidad patológica,
  • Presencia de reabsorción radicular patológica interna y externa
  • lesiones furcales
  • Presencia de infección superior a 1/3 de la raíz
  • Pérdida patológica de soporte óseo sustancial
  • Pérdida de inserción periodontal
  • Contraindicación del tratamiento de conducto tradicional

Criterio de exclusión:

  • Presencia de cualquier trastorno sistémico
  • Presencia de cualquier síndrome.
  • Antecedentes o sospecha de alergias.
  • Edad <7 años,
  • Dientes seleccionados para ser extraídos después de una consulta de ortodoncia
  • Una puntuación de 1(-) o 2(--) según la Escala de comportamiento de Frankl
  • Padres que rechazaron el tratamiento, niños que se negaron a recibir el tratamiento previsto una vez iniciado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Ortomta (BioMTA)
Se aplicó OrthoMTA en molares primarios sin sucesores
Los segundos molares primarios sin sucesores en los que no se pudo realizar el tratamiento de conducto tradicional con gutapercha fueron tratados con OrthoMTA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito clínico
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento de conducto
La evaluación clínica del tratamiento del conducto radicular se realizó 3 meses después del tratamiento utilizando los criterios clínicos actuales. Se decidió que el tratamiento era un éxito clínico si el diente cumplía con los siguientes criterios: (1) función continua del diente sin recurrencia de la infección; (2) sin sensibilidad a la percusión y palpación; y (3) tejidos blandos saludables sin fístula, absceso e inflamación de las encías.
3 meses después del tratamiento de conducto
Tasa de éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento de conducto
La evaluación radiográfica del tratamiento del conducto radicular se realizó 3 meses después del tratamiento utilizando radiografías periapicales. Se decidió que el tratamiento era radiográficamente exitoso si demostraba los siguientes criterios: (1) disminución de la radiolucidez en la furcación o región perirradicular, (2) ausencia de formación de una nueva lesión.
3 meses después del tratamiento de conducto
Tasa de éxito clínico
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento de conducto
La evaluación clínica del tratamiento del conducto radicular se realizó 6 meses después del tratamiento utilizando los presentes criterios clínicos. Se decidió que el tratamiento era un éxito clínico si el diente cumplía con los siguientes criterios: (1) función continua del diente sin recurrencia de la infección; (2) sin sensibilidad a la percusión y palpación; y (3) tejidos blandos saludables sin fístula, absceso e inflamación de las encías.
6 meses después del tratamiento de conducto
Tasa de éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento de conducto
La evaluación radiográfica del tratamiento del conducto radicular se realizó 6 meses después del tratamiento mediante radiografías periapicales. Se decidió que el tratamiento era radiográficamente exitoso si demostraba los siguientes criterios: (1) disminución de la radiolucidez en la furcación o región perirradicular, (2) ausencia de formación de una nueva lesión.
6 meses después del tratamiento de conducto
Tasa de éxito clínico
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento de conducto
La evaluación clínica del tratamiento del conducto radicular se realizó 9 meses después del tratamiento utilizando los criterios clínicos actuales. Se decidió que el tratamiento era un éxito clínico si el diente cumplía con los siguientes criterios: (1) función continua del diente sin recurrencia de la infección; (2) sin sensibilidad a la percusión y palpación; y (3) tejidos blandos saludables sin fístula, absceso e inflamación de las encías.
9 meses después del tratamiento de conducto
Tasa de éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento de conducto
La evaluación radiográfica del tratamiento del conducto radicular se realizó 9 meses después del tratamiento mediante radiografías periapicales. Se decidió que el tratamiento era radiográficamente exitoso si demostraba los siguientes criterios: (1) disminución de la radiolucidez en la furcación o región perirradicular, (2) ausencia de formación de una nueva lesión.
9 meses después del tratamiento de conducto
Tasa de éxito clínico
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento de conducto
La evaluación clínica del tratamiento del conducto radicular se realizó 12 meses después del tratamiento utilizando los presentes criterios clínicos. Se decidió que el tratamiento era un éxito clínico si el diente cumplía con los siguientes criterios: (1) función continua del diente sin recurrencia de la infección; (2) sin sensibilidad a la percusión y palpación; y (3) tejidos blandos saludables sin fístula, absceso e inflamación de las encías.
12 meses después del tratamiento de conducto
Tasa de éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento de conducto
La evaluación radiográfica del tratamiento del conducto radicular se realizó 12 meses después del tratamiento mediante radiografías periapicales. Se decidió que el tratamiento era radiográficamente exitoso si demostraba los siguientes criterios: (1) disminución de la radiolucidez en la furcación o región perirradicular, (2) ausencia de formación de una nueva lesión.
12 meses después del tratamiento de conducto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de dimensión fractal
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento de conducto
Se comparó el valor de la dimensión fractal del área de furcación entre antes del tratamiento y 12 meses después del tratamiento.
12 meses después del tratamiento de conducto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sümeyra Akkoç, Asst Prof, Kütahya Health Sciences University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

29 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

6 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-KAEK-103

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir