神经康复中日常生活独立活动的预测指标
神经康复中的动态姿势稳定性评估
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Rm
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Roma、Rm、意大利、00179
- 招聘中
- Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
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接触：
- Marco Tramontano
- 电话号码：0651501420
- 邮箱：m.tramontano@hsantalucia.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
本研究将考虑六个不同的人群：
- 中风人群
- 创伤性脑损伤人群
- 轻度认知障碍人群
- 帕金森病人口
- 多发性硬化症人群
- 健康受试者群体
描述
纳入标准中风患者：
- < 急性事件后 6 个月；
- 年龄范围 18-85 岁；
- 功能性步行类别 (FAC) ≥ 3。
排除标准中风患者：
- 认知缺陷（简易精神状态检查 (MMSE) > 24）；
- 严重的单侧空间忽视（通过字母取消测试、弹幕测试、句子阅读测试和 Wundt-Jastrow 区域错觉测试诊断）；
- 严重失语症（经神经心理学评估诊断）；
- 神经/骨科/心脏合并症（临床评估）；
- 酗酒或滥用药物。
纳入标准创伤性脑损伤 (TBI) 患者：
- 格拉斯哥昏迷量表 (GCS) ≤ 8；
- 年龄范围15-65岁；
- 认知功能水平 (LCF)：≥ 7；
- 足够的语言能力；动态平衡障碍;
- 功能性步行类别（FAC）≥ 3；排除标准外伤性脑损伤 (TBI) 患者
- 格拉斯哥昏迷量表 (GCS) > 8；
- 认知功能水平 (LCF) < 7；
- 严重失语症（基于神经心理学评估）；
- 没有平衡障碍；
- 功能性步行类别 (FAC) < 3
- 酗酒或滥用药物。
纳入标准轻度认知障碍 (MCI) 患者：
- 年龄 ≥ 60 岁
- 神经系统检查正常
- 患者本人或护理人员报告的认知能力下降。
- 简易精神状态检查 (MMSE) 评分范围：23.88 ≤ MMSE ≤ 26（或 ≤ 28，如果患者的受教育年限超过 16 年。
- 功能独立
- 临床痴呆评分 (CDR) <1。
排除标准轻度认知障碍（MCI）患者：
- 存在明显的痴呆症
- 可能影响评估的其他临床和/或神经系统疾病。
- 酗酒或滥用药物
纳入标准帕金森病患者 (PD)：
- 没有痴呆症（简易精神状态检查分数（MMSE）> 25）；
- 年龄范围40-80岁；
- Hoehn & Yahr 2-3；
- 自主行走
排除标准帕金森病患者(PD)：
- 痴呆症 (Hoehn & Yahr) > 3；
- 严重的心脏病/肺/骨科/代谢病症妨碍试验参与；
纳入标准多发性硬化症 (MS) 患者：
- 年龄范围 30-65 岁
- 根据重新审视的麦当劳标准诊断多发性硬化症 (MS)；
- 范围在 0 到 6 之间的扩展残疾状况量表 (EDSS)；
- 能够独立或借助辅助行走至少 50 米。
排除标准多发性硬化症 (MS) 患者：
- 相关的精神和/或神经系统疾病（不同于 MS）；
- 入组前三个月内出现临床复发；
- 入组前 30 天内接受类固醇治疗；
- 周围疾病，如视觉和/或听觉障碍，可能会干扰运动和认知任务的执行；
- 入组前三个月内下肢骨折。
纳入标准健康受试者：
- 年龄范围 18-80 岁
排除标准健康受试者：
- 任何神经/骨科/心脏疾病（临床评估）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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中风组
患者将在静息状态和执行运动任务期间接受脑电图 (EEG)、肌电图 (EMG)、心电图 (EKG) 和眼电图 (EOG)。 在记录期间，将对所有患者进行基于惯性传感器的评估。 临床实践中通常采用的姿势和步态功能将考虑三种不同的运动任务（即 10 米步行、8 字步行和福田步进测试）。 为了评估上肢的运动功能，将考虑代表典型 ADL 运动的三种不同任务（伸手、伸手和触摸、伸手和抓握）。 每个任务将重复 3 次。 整个评估过程将持续约 40 分钟。 |
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创伤性脑损伤组
患者将在静息状态和执行运动任务期间接受脑电图 (EEG)、肌电图 (EMG)、心电图 (EKG) 和眼电图 (EOG)。 在记录期间，将对所有患者进行基于惯性传感器的评估。 临床实践中通常采用的姿势和步态功能将考虑三种不同的运动任务（即 10 米步行、8 字步行和福田步进测试）。 为了评估上肢的运动功能，将考虑代表典型 ADL 运动的三种不同任务（伸手、伸手和触摸、伸手和抓握）。 每个任务将重复 3 次。 整个评估过程将持续约 40 分钟。 |
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轻度认知障碍组
患者将在静息状态和执行运动任务期间接受脑电图 (EEG)、肌电图 (EMG)、心电图 (EKG) 和眼电图 (EOG)。 在记录期间，将对所有患者进行基于惯性传感器的评估。 临床实践中通常采用的姿势和步态功能将考虑三种不同的运动任务（即 10 米步行、8 字步行和福田步进测试）。 为了评估上肢的运动功能，将考虑代表典型 ADL 运动的三种不同任务（伸手、伸手和触摸、伸手和抓握）。 每个任务将重复 3 次。 整个评估过程将持续约 40 分钟。 |
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帕金森病组
患者将在静息状态和执行运动任务期间接受脑电图 (EEG)、肌电图 (EMG)、心电图 (EKG) 和眼电图 (EOG)。 在记录期间，将对所有患者进行基于惯性传感器的评估。 临床实践中通常采用的姿势和步态功能将考虑三种不同的运动任务（即 10 米步行、8 字步行和福田步进测试）。 为了评估上肢的运动功能，将考虑代表典型 ADL 运动的三种不同任务（伸手、伸手和触摸、伸手和抓握）。 每个任务将重复 3 次。 整个评估过程将持续约 40 分钟。 |
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多发性硬化症组
患者将在静息状态和执行运动任务期间接受脑电图 (EEG)、肌电图 (EMG)、心电图 (EKG) 和眼电图 (EOG)。 在记录期间，将对所有患者进行基于惯性传感器的评估。 临床实践中通常采用的姿势和步态功能将考虑三种不同的运动任务（即 10 米步行、8 字步行和福田步进测试）。 为了评估上肢的运动功能，将考虑代表典型 ADL 运动的三种不同任务（伸手、伸手和触摸、伸手和抓握）。 每个任务将重复 3 次。 整个评估过程将持续约 40 分钟。 |
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健康受试者组
患者将在静息状态和执行运动任务期间接受脑电图 (EEG)、肌电图 (EMG)、心电图 (EKG) 和眼电图 (EOG)。 在记录期间，将对所有患者进行基于惯性传感器的评估。 临床实践中通常采用的姿势和步态功能将考虑三种不同的运动任务（即 10 米步行、8 字步行和福田步进测试）。 为了评估上肢的运动功能，将考虑代表典型 ADL 运动的三种不同任务（伸手、伸手和触摸、伸手和抓握）。 每个任务将重复 3 次。 整个评估过程将持续约 40 分钟。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于惯性传感器的评估
大体时间：基线
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一组七个磁惯性传感器（Opal，APDM Inc.，美国俄勒冈州波特兰）。
在执行 10 米步行 (10MWT)、8 字形步行 (F8WT) 和福田步进测试后，将从传感器信号中提取与动态稳定性、对称性和平滑度相关的步态质量指标 ( FST）
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：基线
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Berg 平衡量表 (BBS) 是一个包含 14 个项目的客观指标，用于评估静态平衡和跌倒风险。
BBS 值范围从 0 到 56，其中 0 表示最差的结果，56 表示最好的结果。
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基线
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动态步态指数 (DGI)
大体时间：基线
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动态步态指数 (DGI) 允许评估行军期间的动态稳定性。
DGI 值范围从 0 到 24，其中 0 表示最差的结果，24 表示最好的结果。
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基线
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平衡评估系统测试（Mini-BESTest）
大体时间：基线
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平衡评估系统测试 (Mini-BESTest) 允许评估动态平衡。
这是一个 14 项测试，按 3 级顺序量表评分。
Mini-BESTest 值范围从 0 到 28，其中 0 表示较差的结果，28 表示最好的结果
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基线
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脑电图 (EEG)
大体时间：基线
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将使用便携式和低重量的 128-EEG 通道系统，以获得在现实世界中行走期间增益稳定性的神经预测因子并区分行走类型。
简而言之，将重建源空间 EEG 信号（基于个体解剖图像）以估计静止和运动任务期间的活动（例如，功率谱密度-PSD）和连通性（通过 FC 相关性）
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基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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