供体与自体粪便微生物群移植治疗肠易激综合征

包容

• 在初级或二级医疗保健服务中被诊断为 IBS
• 年龄在 18-65 岁之间，患有罗马 IV 标准定义的 IBS：
• 中度至重度 IBS 症状，定义为 IBS-SSS 评分≥175
• 所有参与者 >50 岁：在进入研究前的最后 5 年内进行结肠镜检查，包括亚型为 IBS-D 的参与者的显微镜下结肠炎粘膜活检阴性

排除

• 针对肠道相关投诉的计划评估或检查

• 已知存在：

  • 子宫内膜异位症或多囊卵巢综合征
  • 1 型和 2 型糖尿病
  • 全身性疾病包括
• 病态肥胖（BMI≥35）
• 严重的自身免疫性疾病
• 严重的免疫缺陷（获得性、先天性或药物引起的）
• 既往接受过 FMT 治疗

• 的历史：

  • 严重的精神障碍、酒精或药物滥用。 只要没有理由相信它会干扰参与研究的能力，就允许情绪障碍。
  • 炎症性肠病、显微镜下结肠炎、憩室炎或肠梗阻
  • 腹部手术，阑尾切除术、胆囊切除术、剖腹产术和子宫切除术除外
  • 恶性疾病（不包括基底细胞瘤）

• “危险信号”表示严重的未确诊疾病，包括：

  • 盗汗（反复发作的极度出汗可能会浸湿睡衣或床上用品）
  • 在不到 12 个月的时间内无意中体重减轻（≥ 4.5 千克，或正常体重的 5%）且原因不明

• 胃肠道癌家族史定义为两个或多个一级或二级亲属，并且：

  • ≥ 1 人在 50 岁时确诊，或
  • ≥ 3 名一级或二级亲属被诊断为胃肠道癌症，与年龄无关

• 过去 4 周使用以下内容：

  • 对肠功能有影响的药物.. 允许使用救援药物，例如聚乙二醇（Laxabon、Movieprep、Movicol）或洛哌丁胺
  • 具有镇痛作用的药物。 允许每周使用扑热息痛、非类固醇抗炎药 ≤3 天。
• 使用质子泵抑制剂或其他抗酸剂每周≥3 天
• 最近 12 周内服用抗抑郁药或抗焦虑药。 服用稳定剂量 >12 周的患者符合条件。
• 进入研究前 12 周使用抗生素治疗。
• 使用考来烯胺治疗胆汁酸吸收不良
• 怀孕、哺乳或计划怀孕。
• 体格检查表明未确诊的恶性、自身免疫或传染病

• 实验室检查表明未确诊的消化系统疾病、恶性疾病、自身免疫性疾病、传染病或 IBS 相关体征和症状的替代诊断。 工作包括：

  • 全血细胞计数
  • 红细胞沉降率 (ESR)
  • C反应蛋白
  • 抗组织转谷氨酰胺酶 IgA，总 IgA
  • 乳糖酶基因型
  • 粪便测试：
  • 潜血 (Hemofec©)。
  • 粪便钙卫蛋白表明炎症性肠病。 排除参与者的检测限将取决于在不同研究中心使用哪些分析进行分析。
  • 仅当患者病史表明（即 旅行者腹泻）：大便检查粪便虫卵和寄生虫、艰难梭菌毒素和致病菌（志贺氏菌属、沙门氏菌属。 弯曲杆菌属、耶尔森氏菌属和产生毒素的艰难梭菌。） 所有测试结果必须为阴性。