Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luovuttaja versus autologinen ulosteen mikrobiston transplantaatio ärtyvän suolen oireyhtymään

perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital of North Norway

Luovuttaja versus autologinen ulosteen mikrobiston transplantaatio ärtyvän suolen oireyhtymään: kaksoissokko, lumekontrolloitu, satunnaistettu koe

Monet ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) sairastavat potilaat eivät koe riittävästi oireiden lievitystä nykyisillä hoidoilla. IBS:n ​​patofysiologia on monipuolinen, kiistanalainen eikä täysin ymmärretty. Seuraava häiritsevä raja olisi löytää parannuskeino, jossa vaikutus on ennustettavissa ja kestävä. Tutkimusryhmien 2. vaiheen pilottitutkimus oli ensimmäinen osoitus mahdollisesta hyödystä IBS:n ​​hoidosta ulosteen mikrobiotan siirrolla (FMT) (määrä tarvitaan vain viiden hoitoon) (Uhkamikrobiston siirto vs. lumelääke keskivaikeaan tai vaikeaan ärtyvän suolen oireyhtymään: a kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisten ryhmien, yhden keskuksen tutkimus hän Lancet Gastroenterology and Hepatology 2018). Saman tutkimuksen lisätulokset osoittavat, että hoitovaste voidaan ennustaa (julkaisematon data) ja että hoitovasteen taustalla olevat patofysiologiset mekanismit voidaan myös tunnistaa (ulosteen mikrobiotan siirron vaikutukset potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä, heijastavat muutoksia suolistossa mikrobiomi, Gut Microbes 2020). Tämä tutkimus on ensimmäinen vaiheen 3 FMT-tutkimus IBS:lle maailmanlaajuisesti.

Kokeen hypoteesi on, että luovuttaja FMT on tehokkaampi kuin lumelääke FMT IBS:n ​​hoidossa, ja sillä on vain vähän haittavaikutuksia tai komplikaatioita. Potilaita, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on IBS, otetaan viiteen norjalaiseen sairaalaan tähän kaksoissokkoutettuun, satunnaistettuun lumekontrolloituun rinnakkaisryhmien monikeskustutkimukseen. Osallistujat satunnaistetaan FMT:hen terveeltä luovuttajalta (interventioryhmä) tai omasta ulosteestaan ​​(plaseboryhmä). Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, joiden ärtyvän suolen oireiden vaikeusaste on laskenut ≥75 pistettä 90 päivää hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Ålesund, Norja
        • Alesund Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusio

  • IBS-diagnoosi perus- tai toissijaisessa terveydenhuollossa
  • 18–65-vuotiaat, joilla on Rooma IV -kriteerien mukainen IBS:
  • Keskivaikeat tai vaikeat IBS-oireet, jotka määritellään IBS-SSS:n arvolla ≥175
  • Kaikki osallistujat yli 50-vuotiaat: Kolonoskopia viimeisten 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa, mukaan lukien negatiivinen limakalvobiopsia mikroskooppisen paksusuolitulehduksen varalta osallistujilla, joiden alatyyppi on IBS-D

Poissulkeminen

  • Suunnitellut arvioinnit tai tutkimukset suolistoon liittyvien vaivojen varalta

  • Tunnettu läsnäolo:

    • Endometrioosi tai munasarjojen monirakkulatauti
    • Tyypin 1 ja 2 diabetes
    • Systeeminen sairaus mukaan lukien
  • Sairaala liikalihavuus (BMI ≥35)
  • Vaikea autoimmuunisairaus
  • Vaikea immuunipuutos (hankittu, synnynnäinen tai lääkityksen aiheuttama)
  • Aikaisempi hoito FMT:llä

  • Historia:

    • Vaikea psykiatrinen häiriö, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö. Mielialahäiriöt ovat sallittuja niin kauan kuin ei ole syytä uskoa, että se häiritsee kykyä osallistua tutkimukseen.
    • Tulehduksellinen suolistosairaus, mikroskooppinen paksusuolitulehdus, divertikuliitti tai ileus
    • Vatsaleikkaus, lukuun ottamatta umpilisäkkeen poistoa, kolekystektomiaa, keisarinleikkausta ja kohdunpoistoa
    • Pahanlaatuinen sairaus (paitsi basalooma)

  • "Punaiset liput", jotka osoittavat vakavaa diagnosoimatonta sairautta, mukaan lukien:

    • Yöhikoilu (toistuvat äärimmäisen hikoilun jaksot, jotka voivat liottaa yövaatteet tai vuodevaatteet)
    • Tahaton painonpudotus (≥ 4,5 kiloa tai 5 % normaalipainosta) alle 12 kuukauden aikana tietämättä syytä

  • Suvussa GI-syöpää, joka määritellään kahdeksi tai useammaksi ensimmäisen tai toisen asteen sukulaiseksi, joilla on:

    • ≥ 1 diagnosoitu 50 vuoden iässä, TAI
    • ≥ 3 ensimmäisen tai toisen asteen sukulaista, joilla on GI-syöpädiagnoosi, iästä riippumatta

  • Seuraavien käyttö viimeisten 4 viikon aikana:

    • Suoliston toimintaan vaikuttavat lääkkeet. Pelastuslääkkeet, kuten polyetyleeniglykoli (Laxabon, Movieprep, Movicol) tai Loperamidi ovat sallittuja
    • Lääkkeet, joilla on kipua lievittävä vaikutus. Parasetamolin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö ≤3 päivää viikossa on sallittu.
  • Protonipumpun estäjien tai muiden antasidien käyttö ≥ 3 päivää viikossa
  • Masennuslääkkeiden tai anksiolyyttien käyttöönotto viimeisen 12 viikon aikana. Potilaat, jotka saavat vakaata annosta > 12 viikkoa, ovat kelvollisia.
  • Antibioottihoito 12 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa.
  • Kolestyramiinin käyttö sappihapon imeytymishäiriöön
  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva.
  • Fyysinen tarkastus, joka osoittaa diagnosoimattoman pahanlaatuisen, autoimmuunisairauden tai tartuntataudin

  • Laboratoriotutkimukset, jotka osoittavat diagnosoimattomia ruoansulatuskanavan, pahanlaatuisia, autoimmuuni-, infektio- tai IBS-oireita tai vaihtoehtoista diagnoosia. Työ sisältää:

    • Täysi verenkuva
    • Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
    • C-reaktiivinen proteiini
    • Anti-kudostransglutaminaasi IgA, kokonais-IgA
    • Laktaasi genotyyppi
    • Ulostetestit:
    • Okkulttinen veri (Hemofec©).
    • Ulosteen kalprotektiini, joka viittaa tulehdukselliseen suolistosairauteen. Havaitsemisraja, joka sulkee pois osallistujat, riippuu siitä, mitä määrityksiä käytetään analysointiin eri tutkimuskeskuksissa.
    • Vain jos potilaan historia osoittaa niin (esim. matkailijoiden ripuli): Ulostetesti ulosteen munasolujen ja loisten, Clostridoides difficile -toksiinin ja patogeenisten bakteerien varalta (Shigella spp, Salmonella spp. Campylobacter spp, Yersinia spp ja toksiineja tuottava Clostridoides difficile.) Kaikkien testitulosten on oltava negatiivisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ulosteen mikrobiotan siirto luovuttajalta A
Yksi FMT toimitetaan peräruiskeella
Biologinen: Ulosteen mikrobiotan siirto (FMT)
Toimitetaan peräruiskeella
Active Comparator: Ulosteen mikrobiotan siirto luovuttaja B:ltä
Yksi FMT toimitetaan peräruiskeella
Biologinen: Ulosteen mikrobiotan siirto (FMT)
Toimitetaan peräruiskeella
Active Comparator: Ulosteen mikrobiotan siirto luovuttajalta C
Yksi FMT toimitetaan peräruiskeella
Biologinen: Ulosteen mikrobiotan siirto (FMT)
Toimitetaan peräruiskeella
Placebo Comparator: Ulosteen mikrobiotan siirto autologisista ulosteista
Yksi FMT toimitetaan peräruiskeella
Biologinen: Ulosteen mikrobiotan siirto (FMT)
Toimitetaan peräruiskeella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhde luovuttajan FMT (dFMT) ja autologisen FMT (aFMT) ryhmään, jossa ärtyvän suolen oireyhtymän oireiden vakavuusasteikko (IBS-SSS) laski ≥75 pistettä 90. päivänä hoidon jälkeen verrattuna pistemäärään 8 päivää ennen hoitoa
Aikaikkuna: Päivä 90 hoidon jälkeen
IBS-SSS:n pisteet voivat vaihdella 0–500, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. IBS-SSS:ssä on viisi kohdetta. Koehenkilöt voidaan luokitella potilaiksi, joilla on lievä (75-175), keskivaikea (175-300) tai vaikea (>300) IBS. 50 pisteen lasku liittyy kliinisesti merkittävään parantumiseen.
Päivä 90 hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhde dFMT:ssä verrattuna aFMT-ryhmään, jossa ärtyvän suolen oireyhtymän oireiden vakavuusasteikko (IBS-SSS) väheni ≥75 pistettä 365. päivänä hoidon jälkeen verrattuna pistemäärään 8 päivää ennen hoitoa
Aikaikkuna: Päivä 365 hoidon jälkeen
Päivä 365 hoidon jälkeen
Potilaiden osuus dFMT:ssä verrattuna aFMT-ryhmään, joiden IBS-Qualiy of Life (IBS-QoL) -arvo kasvoi ≥14 pistettä 90. päivänä hoidon jälkeen verrattuna pistemäärään 8 päivää ennen hoitoa
Aikaikkuna: Päivä 90 hoidon jälkeen
IBS-QoL on validoitu IBS-kohtainen itseraportointikysely, jolla arvioidaan elämänlaatua viimeisten 30 päivän aikana. Se koostuu 34 osasta, joista jokaisessa on viisipisteinen Likert-asteikko. Yksilölliset vastaukset 34 kohtaan lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo kokonaispistemääräksi ja muunnetaan sitten asteikolle 0-100 tulkinnan helpottamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa IBS-spesifistä elämänlaatua. Merkittävän kliinisen paranemisen raja-arvo on ≥14 pistettä. IBS-QOL:lle on myös kahdeksan ala-asteikkoa (dysforia, toimintahäiriö, kehonkuva, terveyshuoli, ruoan välttäminen, sosiaalinen reaktio, seksuaalisuus, ihmissuhteet).
Päivä 90 hoidon jälkeen
Osuus dFMT vs aFMT -ryhmässä 2 tai useamman viikon hoidon onnistuneen Riittävän helpotuksen Global Improvement Scale -asteikolla ja vatsakipujen 69., 76., 83. ja 90. päivänä hoidon jälkeen. Hoidon onnistumisen kriteerit A. ja B. on täytettävä
Aikaikkuna: Päivät 69, 76, 83 ja 90 hoidon jälkeen
  • A. Riittävä helpotus määräytyy potilaan kysymyksellä "Miten arvioisit IBS:n ​​merkit ja oireet viimeisten 7 päivän aikana?". Kriteeri A täyttyy, kun osallistujat saavat arvosanan 1 tai 2 7-pisteen numeerisella luokitusasteikolla.
  • B. Vatsakipu määritetään kysymyksellä "Miten arvioisit vatsakipujasi viimeisten 7 päivän aikana?" Potilas vastaa 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla, jossa 0 on "Ei kipua" ja 10 on "Pahin mahdollinen kipu". Kriteeri B täyttyy, kun osallistujat kokevat 30 %:n laskun asteikkopisteissä hoidon jälkeen verrattuna pisteytykseen ennen hoitoa.
Päivät 69, 76, 83 ja 90 hoidon jälkeen
Haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien osuus dFMT:ssä vs. aFMT-ryhmässä hoidosta ja päivään 90 hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 90 hoidon jälkeen
Päivä 90 hoidon jälkeen
Haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien osuus dFMT:ssä vs. aFMT-ryhmässä hoidosta ja päivään 90 hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 365 hoidon jälkeen
Päivä 365 hoidon jälkeen
Muutos dFMT vs aFMT -ryhmän keskimääräisessä ulosteen konsistenssipisteissä 8-2 päivää ennen hoitoa verrattuna keskimääräiseen ulosteen konsistenssipisteeseen ajanjaksolla 84-90 ja 359-365 päivää hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 2-8 päivää ennen hoitoa ja päivä 84-90 ja päivä 259-365 hoidon jälkeen

Tämä päätepiste koskee vain osallistujia, joilla on IBS-ripuli ennen hoitoa.

Keskimääräinen ulosteen konsistenssin pistemäärä mitataan Bristolin ulosteen asteikolla ("Kuinka arvioisit ulosteen konsistenssia viimeisten 24 tunnin aikana?").

Keskimääräinen ulosteen konsistenssin pistemäärä johdetaan seuraavista: (Bristolin ulosteen muoto-asteikon kunkin arvion summa ajanjaksolla )/(Arvioiden määrä jaksolla).
2-8 päivää ennen hoitoa ja päivä 84-90 ja päivä 259-365 hoidon jälkeen
Muutos dFMT vs aFMT -ryhmässä täydellisten spontaanien suolen liikkeiden (CSBM) keskimääräisessä lukumäärässä 8–2 päivää ennen hoitoa verrattuna CSBM:ään ajanjaksolla 84–90 ja 359–365 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2-8 päivää ennen hoitoa ja päivä 84-90 ja päivä 259-365 hoidon jälkeen

Tämä päätepiste koskee vain osallistujia, joilla on IBS-ummetus ennen hoitoa.

CSBM mitataan kysymyksellä. "Kuinka monta CSBM:ää olet ohittanut viimeisen 24 tunnin aikana?" osallistuja raportoi joka toinen päivä kahdeksan päivän ajan?''

Täydellisten spontaanien suolen liikkeiden keskimääräinen määrä johdetaan: (CSBM:n lukumäärän summa kullakin jaksolla) / CSBM-arviointien määrä ajanjaksolla)
2-8 päivää ennen hoitoa ja päivä 84-90 ja päivä 259-365 hoidon jälkeen
Muutos dFMT vs aFMT -ryhmässä suolistoon liittyvissä valituksissa kohdekohtaisen ja maailmanlaajuisen ärtyvän suolen oireyhtymän oireiden vakavuuspistemäärän mukaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 8 päivää ennen hoitoa ja 30, 90, 180 ja 365 päivää hoidon jälkeen
8 päivää ennen hoitoa ja 30, 90, 180 ja 365 päivää hoidon jälkeen
Muutos dFMT vs aFMT -ryhmässä elämänlaadussa ärtyvän suolen oireyhtymän ja elämänlaadun globaalin ja alialuekohtaisen pistemäärän mukaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 8 päivää ennen hoitoa ja 90, 180 ja 365 päivää hoidon jälkeen
8 päivää ennen hoitoa ja 90, 180 ja 365 päivää hoidon jälkeen
Muutos dFMT vs aFMT -ryhmässä väsymyksessä globaalilla ja alialuekohtaisella pistemäärällä modifioidussa väsymyksen vaikutusasteikossa ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 8 päivää ennen hoitoa ja 90, 180 ja 365 päivää hoidon jälkeen
MFIS:n kohteet voidaan koota kolmeen ala-asteikkoon (fyysinen (alue 0 - 36), kognitiivinen (alue 0 - 40) ja psykososiaalinen (alue 0 - 8) sekä MFIS:n kokonaispistemääräksi (alue 0 - 84). ). Kaikki kohteet skaalataan siten, että korkeammat pisteet osoittavat väsymyksen suurempaa vaikutusta henkilön toimintaan.
8 päivää ennen hoitoa ja 90, 180 ja 365 päivää hoidon jälkeen
Muutos dFMT vs aFMT -ryhmässä ahdistuneisuus- ja masennuksessa (HADS) sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon globaalilla ja alialuekohtaisella pistemäärällä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 8 päivää ennen hoitoa ja 90, 180 ja 365 päivää hoidon jälkeen
HADS on neljäntoista asteikko, jossa seitsemän pistettä liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen. Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pisteytyksen 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta tai masennusta
8 päivää ennen hoitoa ja 90, 180 ja 365 päivää hoidon jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka on tunnistettu hoidon onnistuneiksi (ensisijaisen päätepisteen mukaan) kymmenen lajin profiilin perusteella, joka on luotu REFIT-pilottitutkimuksen metagenomista tietojoukosta (julkaisemattomat tiedot)
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90
HRV:n muutos luovuttajan FMT:ssä vs. lumelääke FMT-ryhmässä, joka on johdettu jatkuvien EKG-tallenteiden R-R-väleistä. Ensisijainen emättimen toiminnan tulos on erot muutoksissa ennen käsittelyä ryhmien välillä korkeataajuisessa HRV:ssä (HF-HRV; ms2).
Aikaikkuna: 90 päivää hoidon jälkeen
Firstbeat Bodyguard tallentaa R-R-välin ja Firstbeat elämäntyyliarviointiohjelmisto analysoi R-R-intervallin tallennuksen ja antaa tulosmitan
90 päivää hoidon jälkeen
HRV:n muutos luovuttajan FMT:ssä vs. lumelääke FMT-ryhmässä, joka on johdettu jatkuvien EKG-tallenteiden R-R-väleistä. Toissijainen emättimen toiminnan tulos on erot muutoksissa ennen hoitoa ryhmien välillä RMSSD:ssä (RMSSD; ms2).
Aikaikkuna: 90 päivää hoidon jälkeen
90 päivää hoidon jälkeen
Ero keskimääräisessä lähtötason HRV:ssä (HF-HRV ja RMSSD) luovuttajan FMT:hen vasten saaneiden ja ei-responsiivisten välillä.
Aikaikkuna: 90 päivää hoidon jälkeen
Kliinisen vaiheen III tutkimuksen ensisijaisena päätetapahtumana määritellyn vasteen saavuttaneen ärtyvän suolen oireiden vaikeusasteen pistemäärässä lasketaan 75 pistettä lähtötasosta 90 päivää FMT-toimenpiteen jälkeen. HRV:n määrittämiseksi kussakin ryhmässä käytämme High Frequency Power -analyysiä, joka ilmaisee HRV:n ms2:na.
90 päivää hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset taksonomiassa ja mikrobiomin, immuunijärjestelmän, metabolomin ja suoliston epiteelin esteen funktiossa osallistujilla, joilla dFMT- ja aFMT-hoito on onnistunut verrattuna ilman hoitoa ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 8 päivää ennen hoitoa ja 90 päivään ja 365 päivään hoidon jälkeen
Tämä tutkiva päätepiste tarkentuu tarkemmin, kun kaikki osallistujat ovat saaneet päätökseen 12 kuukauden seurantansa hoidon jälkeen. Yllä kuvattujen muutosten tutkimiseksi osallistujilta otetaan uloste, seerumi, plasma ja virtsa ennen hoitoa sekä 90 ja 365 päivää hoidon jälkeen. Biopankkipalvelu 365:ssä suoritetaan vain osalle osallistujia. Jokaisen luovuttajan ulosteen luovutuksesta saatu uloste myös biopankkiin.
8 päivää ennen hoitoa ja 90 päivään ja 365 päivään hoidon jälkeen
Erot taksonomiassa ja mikrobiomin, immuunijärjestelmän, metabolomin ja suoliston epiteelin esteen välillä ennen hoitoa FMT-luovuttajilla vs. osallistujat, joilla dFMT:n ja aFMT:n hoito onnistui verrattuna ilman hoitoa ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 8 päivää ennen hoitoa ja 90 päivään ja 365 päivään hoidon jälkeen
Tämä tutkiva päätepiste tarkentuu tarkemmin, kun kaikki osallistujat ovat saaneet päätökseen 12 kuukauden seurantansa hoidon jälkeen. Yllä kuvattujen muutosten tutkimiseksi osallistujilta otetaan uloste, seerumi, plasma ja virtsa ennen hoitoa sekä 90 ja 365 päivää hoidon jälkeen. Biopankkipalvelu 365:ssä suoritetaan vain osalle osallistujia. Jokaisen luovuttajan ulosteen luovutuksesta saatu uloste myös biopankkiin.
8 päivää ennen hoitoa ja 90 päivään ja 365 päivään hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of North Norway

Yhteistyökumppanit

Oslo University Hospital
Haukeland University Hospital
Sorlandet Hospital HF
Alesund Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter H Johnsen, MD PhD, Univeristy Hospital of North Norway
  • Päätutkija: Rasmus Goll, MD PhD, University Hospital of North Norway

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 183984

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ulosteen mikrobiotan siirto (FMT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa