Trasplante de microbiota fecal de donante versus autólogo para el síndrome del intestino irritable

Inclusión

• Diagnosticado de SII en el servicio de atención primaria o secundaria de salud
• De 18 a 65 años con SII definido por los criterios de Roma IV:
• Síntomas de SII de moderados a graves, definidos por una puntuación de ≥175 en el IBS-SSS
• Todos los participantes mayores de 50 años: colonoscopia en los últimos 5 años antes del ingreso al estudio, incluida una biopsia mucosa negativa para colitis microscópica en participantes subtipificados como SII-D

Exclusión

• Evaluaciones o exámenes planificados para problemas relacionados con el intestino

• Presencia conocida de:

  • Endometriosis o síndrome de ovario poliquístico
  • Diabetes tipo 1 y 2
  • Enfermedad sistémica incluyendo
• Obesidad mórbida (IMC ≥35)
• Enfermedad autoinmune grave
• Inmunodeficiencia grave (adquirida, congénita o por medicación)
• Tratamiento previo con FMT

• Historia de:

  • Trastorno psiquiátrico grave, abuso de alcohol o drogas. Los trastornos del estado de ánimo están permitidos siempre que no haya motivos para creer que interferirán con la capacidad de participar en el estudio.
  • Enfermedad inflamatoria intestinal, colitis microscópica, diverticulitis o íleo
  • Cirugía abdominal, con excepción de apendicectomía, colecistectomía, cesárea e histerectomía
  • Enfermedad maligna (excluyendo basalioma)

• "Banderas rojas" que indican una enfermedad grave no diagnosticada que incluye:

  • Sudores nocturnos (episodios repetidos de transpiración extrema que pueden empapar la ropa de dormir o la ropa de cama)
  • Pérdida de peso involuntaria (≥ 4,5 kilogramos, o el 5 % del peso corporal normal) durante menos de 12 meses sin saber el motivo

• Antecedentes familiares de cáncer gastrointestinal definidos como dos o más familiares de primer o segundo grado, con:

  • ≥ 1 diagnosticado a los 50 años, O
  • ≥ 3 familiares de primer o segundo grado con diagnóstico de cáncer gastrointestinal, independientemente de la edad

• Uso de lo siguiente las 4 semanas anteriores:

  • Fármacos con efectos sobre la función intestinal. Se permite la medicación de rescate, como polietilenglicol (Laxabon, Movieprep, Movicol) o loperamida.
  • Fármacos con acción analgésica. Se permite el uso de paracetamol, Antiinflamatorios No Esteroideos ≤3 días a la semana.
• Uso de inhibidores de la bomba de protones u otros antiácidos ≥3 días a la semana
• Introducción de antidepresivos o ansiolíticos las últimas 12 semanas. Los pacientes con una dosis estable >12 semanas son elegibles.
• Tratamiento con antibióticos 12 semanas antes del ingreso al estudio.
• Uso de colestiramina para la malabsorción de ácidos biliares
• Embarazada, lactando o planeando un embarazo.
• Examen físico que indica enfermedad maligna, autoinmune o infecciosa no diagnosticada

• Análisis de laboratorio que indiquen enfermedades digestivas, malignas, autoinmunes, infecciosas no diagnosticadas o un diagnóstico alternativo a los signos y síntomas relacionados con el SII. El trabajo incluye:

  • Cuenta llena de sangre
  • Tasa de sedimentación globular (VSG)
  • Proteína C-reactiva
  • IgA antitransglutaminasa tisular, IgA total
  • Genotipo de lactasa
  • Pruebas de heces para:
  • Sangre oculta (Hemofec©).
  • Calprotectina fecal que indica enfermedad inflamatoria intestinal. El límite de detección que excluye a los participantes dependerá de qué ensayos se utilicen para el análisis en los diferentes centros de estudio.
  • Solo si lo indica el historial del paciente (es decir, diarrea del viajero): prueba de heces para huevos fecales y parásitos, toxina Clostridoides difficile y bacterias patógenas (Shigella spp, Salmonella spp. Campylobacter spp, Yersinia spp y Clostridoides difficile productor de toxinas). Todos los resultados de las pruebas deben ser negativos.