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Fuzuloparib 联合醋酸阿比特龙和泼尼松 (AA-P) 对比安慰剂联合 AA-P 作为一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期研究

2022年7月28日 更新者：Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
通过评估未选择脱氧核糖核酸 (DNA) 损伤修复缺陷 (DRD) 状态的 mCRPC 受试者的影像学无进展生存期 (rPFS) 来评估 Fuzuloparib 加 AA-P 作为一线治疗是否优于安慰剂加 AA-P (队列 1) 通过评估患有 DRD 的 mCRPC 受试者的 rPFS 来评估 Fuzuloparib 加 AA-P 作为一线治疗是否优于安慰剂加 AA-P（队列 2）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

804

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Beijing Hospital
        • 首席研究员：
          • Ben Wan
      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Beijing Friendship Hospital
        • 首席研究员：
          • Ye Tian
      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Beijing Cancer Hospital
        • 首席研究员：
          • Yong Yang
      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
        • 首席研究员：
          • Nianzeng Xing
      • Changsha、中国
        • 招聘中
        • Hunan Cancer hospital
        • 首席研究员：
          • Weiqing Han
      • Changsha、中国
        • 尚未招聘
        • Xiangya Hospital Central South University
        • 首席研究员：
          • Mingfeng Chen
      • Chengdu、中国
        • 招聘中
        • West China Hospital of Sichuan University
        • 首席研究员：
          • Lu Yang
      • Chengdu、中国
        • 招聘中
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • 首席研究员：
          • Mingxing Qiu
      • Chongqing、中国
        • 招聘中
        • Chongqing Cancer Hospital
        • 首席研究员：
          • Hong Luo
      • Chongqing、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 首席研究员：
          • Xin Gou
      • Fuzhou、中国
        • 尚未招聘
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • 首席研究员：
          • Song Zheng
      • Fuzhou、中国
        • 招聘中
        • The First affiliatared hospital of Fujian medical university
        • 首席研究员：
          • Xueyi Xue
      • Guangzhou、中国
        • 招聘中
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • 首席研究员：
          • FangJian Zhou
      • Guangzhou、中国
        • 招聘中
        • Sun Yet-Sen Memorial Hospital,Sun Yet-Sen University
        • 首席研究员：
          • Hai Huang
      • Guiyang、中国
        • 招聘中
        • Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • 首席研究员：
          • Kaifa Tang
      • Guiyang、中国
        • 招聘中
        • Guizhou Cancer Hospital
        • 首席研究员：
          • Benzhong Jia
      • Ha'erbin、中国
        • 招聘中
        • Urology Ward 2，Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Hangzhou、中国
        • 招聘中
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • 首席研究员：
          • Dahong Zhang
      • Hangzhou、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital，Zhejiang University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Baiye Jin
      • Hefei、中国
        • 招聘中
        • Anhui Provincial Hospital
        • 首席研究员：
          • May Xiao
      • Hefei、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • 首席研究员：
          • Chaochao Liang
      • Hefei、中国
        • 招聘中
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
        • 首席研究员：
          • Dexin Yu
      • Jiaxing、中国
        • 招聘中
        • The First Hospital of Jiaxing
        • 首席研究员：
          • Yi He
      • Jinan、中国
        • 招聘中
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 首席研究员：
          • Benkang Shi
      • Jinan、中国
        • 尚未招聘
        • Shandong Provincial Hospital
        • 首席研究员：
          • Jiaju Lv
      • Kunming、中国
        • 招聘中
        • Yunnan Cancer Hospital
        • 首席研究员：
          • Qilin Wang
      • NanJing、中国
        • 尚未招聘
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • 首席研究员：
          • Qing Zou
      • NanJing、中国
        • 招聘中
        • Jiangsu Province Hospitall
        • 首席研究员：
          • Lixin Hua
      • NanJing、中国
        • 招聘中
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanchang、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 首席研究员：
          • Ting Sat
      • Nanchang、中国
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University-DepartmentDepartment of Urology
        • 首席研究员：
          • Zimin Shi
      • Nanjing、中国
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • 首席研究员：
          • Jiwen Chen
      • Nanjing、中国
        • 招聘中
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • 首席研究员：
          • Ming Chen
      • Qingdao、中国
        • 招聘中
        • Qingdao Municipal Hospital
        • 首席研究员：
          • Sichuan Hou
      • ShangHai、中国
        • 招聘中
        • The Urology Surgery department of Zhongshan Hospital
      • Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Changhai Hospital of Shanghai-Department of Urology
        • 首席研究员：
          • Tie Zhou
      • Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Shanghai Tenth People's Hospital-Department of Urology
        • 首席研究员：
          • Xudong Yao
      • Shenyang、中国
        • 招聘中
        • Liaoning Cancer Hospital
        • 首席研究员：
          • Cheng Fu
      • Shijiazhuang、中国
        • 招聘中
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • 首席研究员：
          • Aili Zhang
      • Taiyuan、中国
        • 招聘中
        • First Hospital Of ShanXi Medical University
        • 首席研究员：
          • Xuhui Zhang
      • Taiyuan、中国
        • 尚未招聘
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
        • 首席研究员：
          • Shuqing Wei
      • Tianjin、中国
        • 招聘中
        • Tianjin Medical University Cancer Institute And Hospital
      • Tianjin、中国
        • 招聘中
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • 首席研究员：
          • Yong Wang
      • Urumqi、中国
        • 招聘中
        • The Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University-Department of Urology
        • 首席研究员：
          • Peng Chen
      • Urumqi、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • 首席研究员：
          • Xiareti Mulati
      • Wenzhou、中国
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 首席研究员：
          • Zhixian Yu
      • WuXi、中国
        • 招聘中
        • Wuxi People's Hospital-Department of Urinary Surgery
        • 首席研究员：
          • Qiang Hu
      • Wuhan、中国
        • 招聘中
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan、中国
        • 招聘中
        • Union Hospital of Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
        • 首席研究员：
          • Xiaoping Zhang
      • Xi'an、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 首席研究员：
          • Lei Li
      • Xi'an、中国
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 首席研究员：
          • Tie Chong
      • Xuzhou、中国
        • 招聘中
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • 首席研究员：
          • Junqi Wang
      • YangZhou、中国
        • 招聘中
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • 首席研究员：
          • Guangcheng Zhou
      • Zhengzhou、中国
        • 招聘中
        • Henan Cancer Hospital
        • 首席研究员：
          • Chaohong He
      • Zhengzhou、中国
        • 招聘中
        • Henan Provincial People's Hospital
        • 首席研究员：
          • Degang Ding
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
  • 俄罗斯联邦
      • Ivanovo、俄罗斯联邦
        • 尚未招聘
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary
        • 首席研究员：
          • Semenov Andrey
      • Moscow、俄罗斯联邦
        • 尚未招聘
        • Hertzen Moscow Oncology Research Center
        • 首席研究员：
          • Boris Alekseev
      • Moscow、俄罗斯联邦
        • 尚未招聘
        • Institution of the Russian Academy of Medical Sciences Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin
        • 首席研究员：
          • Vsevolod Matveev
      • Omsk、俄罗斯联邦
        • 尚未招聘
        • Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region - Clinical Oncological Dispensary
        • 首席研究员：
          • Evgeniy Kopyltsov
      • Ufa、俄罗斯联邦
        • 尚未招聘
        • Bashkortostan Republican Clinical Oncology Dispensary
        • 首席研究员：
          • Sultanbaev Alexander
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利
        • 招聘中
        • National Institute of Oncology
        • 首席研究员：
          • Geczi Lajos
      • Budapest、匈牙利
        • 招聘中
        • Semmelweis Egyetem
        • 首席研究员：
          • Nyirady Peter
      • Gyula、匈牙利
        • 招聘中
        • Békés Megyei Központi Kórház
        • 首席研究员：
          • Piko Bela
      • Kecskemét、匈牙利
        • 招聘中
        • Bkmk Hospital
        • 首席研究员：
          • Kocsis Judit
      • Tatabanya、匈牙利
        • 招聘中
        • Szent Borbala Korhaz
        • 首席研究员：
          • Uhlyarik Andrea
  • 台湾
      • Changhua、台湾
        • 招聘中
        • Changhua Christian Hospital
        • 首席研究员：
          • Pai-Fu Wang
      • Kaohsiung、台湾
        • 招聘中
        • Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Wen-Jeng Wu
      • Taichung、台湾
        • 招聘中
        • Tungs Taichung Metro Harbor Hospital
        • 首席研究员：
          • Yen-Chuan Ou
      • Tainan、台湾
        • 招聘中
        • National Cheng Kung University Hospital
        • 首席研究员：
          • Wen-Ping Su
      • Tainan、台湾
        • 招聘中
        • Chi Mei Medical Center
        • 首席研究员：
          • Kuan-Hua Huang
      • Taipei、台湾
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital NTUH
        • 首席研究员：
          • Yu-Chuan Lu
      • Taoyuan、台湾
        • 招聘中
        • Chang Gung Memorial Hospital CGMH - LinKou Branch
        • 首席研究员：
          • See-Tong Pang
  • 大韩民国
      • Goyang、大韩民国
        • 招聘中
        • National Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Jae Young Joung
      • Seongnam、大韩民国
        • 招聘中
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 首席研究员：
          • Sung Kyu Hong
      • Seongnam、大韩民国
        • 招聘中
        • Cha Bundang Medical Center Cha University
        • 首席研究员：
          • Yong Moon
      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Asan Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jun Hyuk Hong
      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
        • 首席研究员：
          • Cheol Kwak
      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Severance Hospital
        • 首席研究员：
          • Young Deuk Choi
      • Yangsan、大韩民国
        • 招聘中
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • 首席研究员：
          • Sung Woo Park
  • 捷克语
      • Novy Jicin、捷克语
        • 招聘中
        • Nemocnice Novy Jicin a.s.
        • 首席研究员：
          • David Vrana
      • Prague、捷克语
        • 招聘中
        • Thomayerova Nemocnice
  • 比利时
      • Gent、比利时
        • 招聘中
        • UZ Gent
        • 首席研究员：
          • Nicolaas Lumen
      • Haine Saint Paul、比利时
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier de Jolimont
        • 首席研究员：
          • Emmanuel Seront
      • Kortrijk、比利时
        • 招聘中
        • AZ Groeninge
        • 首席研究员：
          • Karl Lesage
  • 法国
      • La Roche-sur-Yon、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee CHD
      • Lille、法国
        • 招聘中
        • Chru de Lille Hopital Claude Huriez
        • 首席研究员：
          • Arnaud Villers
      • Lyon、法国
        • 招聘中
        • Centre Leon Berard
        • 首席研究员：
          • Aude Flechon
      • Nimes、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nimes, Institut de Cancerologie du Gard
        • 首席研究员：
          • Nadine Houede
      • Paris、法国、75908
        • 招聘中
        • Hôpital Européen George Pompidou
        • 首席研究员：
          • Stephane Oudard
      • Pierre-Benite、法国
        • 招聘中
        • Hopital Lyon Sud
        • 首席研究员：
          • Sophie Tartas
      • Rennes、法国
        • 招聘中
        • Centre eugenie Marquis
        • 首席研究员：
          • Brigitte Laguerre
      • Saint-Herblain、法国
        • 尚未招聘
        • Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO) - Rene Gauducheau
      • Strasbourg、法国
        • 招聘中
        • Strasbourg Oncologie Liberale- Clinique Sainte Anne
        • 首席研究员：
          • Youssef Tazi
      • Toulouse、法国
        • 尚未招聘
        • Institut Univ du Cancer de Toulouse-Oncopole
        • 首席研究员：
          • Loic Mourey
  • 波兰
      • Gdynia、波兰
        • 招聘中
        • Szpitale Pomorskie Sp.zo.o
        • 首席研究员：
          • Iwona Danielewicz
      • Grudziadz、波兰
        • 招聘中
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im.dr. Wladyslawa Bieganskiego
        • 首席研究员：
          • Urszula Sadowska
      • Kobylniki、波兰
        • 招聘中
        • Clinical Research Center Sp. z o.o.
        • 首席研究员：
          • Ilona Bar Letkiewicz
      • Koszalin、波兰
        • 招聘中
        • Szpital Wojewdzki w Koszalinie im. Mikoaja Kopernika
      • Krakow、波兰
        • 招聘中
        • university Hospital
      • Poznan、波兰
        • 招聘中
        • Szpital Kliniczny Nr Pozna?
        • 首席研究员：
          • Piotr Tomczak
      • Warszawa、波兰
        • 尚未招聘
        • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie w Warszawie
        • 首席研究员：
          • Pawel Wiechno
      • Wroclaw、波兰
        • 尚未招聘
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii - Lower Silesian Oncology Center
        • 首席研究员：
          • Krzysztof Tupikowski
  • 澳大利亚
      • Bendigo、澳大利亚
        • 招聘中
        • Bendigo Health
        • 首席研究员：
          • Robert Blum
      • Concord、澳大利亚
        • 尚未招聘
        • Concord Repatriation General Hospital
        • 首席研究员：
          • Martin Stockler
      • Fitzroy、澳大利亚
        • 尚未招聘
        • St Vincents Hospital Melbourne
        • 首席研究员：
          • Anthony Dowling
      • Gosford、澳大利亚
        • 招聘中
        • Gosford Hospital
        • 首席研究员：
          • Matthew Chan
      • Kurralta Park、澳大利亚
        • 招聘中
        • Ashford Cancer Centre Research
        • 首席研究员：
          • Francis Parnis
      • Melbourne、澳大利亚
        • 招聘中
        • The Alfred Hospital
        • 首席研究员：
          • Mark Voskoboynik
      • St Albans、澳大利亚
        • 招聘中
        • Western Health
        • 首席研究员：
          • Shirley Wong
      • Sydney、澳大利亚
        • 招聘中
        • Macquarie University
      • Wagga Wagga、澳大利亚
        • 招聘中
        • Riverina Cancer Care Centre
        • 首席研究员：
          • David Palmieri
      • Wahroonga、澳大利亚
        • 招聘中
        • Sydney Adventist Hospital
        • 首席研究员：
          • Gavin Marx
  • 美国
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • 招聘中
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
        • 首席研究员：
          • Steven Liu
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85741
        • 招聘中
        • Urological Associates of Southern Arizona PC
        • 首席研究员：
          • Curtis Dunshee
    • California
      • Rancho Mirage、California、美国、92270
        • 招聘中
        • Desert Hematology Oncology Medical Group INC
        • 首席研究员：
          • Luke Dreisbach
      • San Bernardino、California、美国、92404
        • 尚未招聘
        • San Bernardino Urological Associates Medical Group
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32209
        • 尚未招聘
        • UF College of Medicine - Jacksonville
        • 首席研究员：
          • KC Balaji
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • 招聘中
        • Hematology Oncology Clinic
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 招聘中
        • Johns Hopkins
        • 首席研究员：
          • Channing Paller
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • 尚未招聘
        • VA Maryland Health Care System
        • 首席研究员：
          • Arif Hussain
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • 招聘中
        • Henry Ford Health System
        • 首席研究员：
          • Clara Hwang
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • 招聘中
        • GU Research Network LLC
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、76011
        • 尚未招聘
        • John Theurer Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Robert Alter
    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • 尚未招聘
        • Weill Cornell Medicine
        • 首席研究员：
          • Cora Sternberg
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28806
        • 招聘中
        • Messino Cancer Centers
        • 首席研究员：
          • Christopher Chay
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44718
        • 完全的
        • Gabrail Cancer Center Research
    • South Carolina
      • Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
        • 尚未招聘
        • Carolina Urologic Research Center, LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology
        • 首席研究员：
          • Edward Arrowsmith
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 完全的
        • Center for Onology and Blood Disorders
  • 英国
      • London、英国
        • 招聘中
        • University College London Hospital
        • 首席研究员：
          • Ursula McGovern
      • London、英国
        • 招聘中
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • 首席研究员：
          • Naveed Sarwar
      • London、英国
        • 招聘中
        • Sarah Cannon Research Institute UK
        • 首席研究员：
          • Hendrik-Tobias Arkenau
      • Oxford、英国、OX4 6LB
        • 尚未招聘
        • Genesis Cancer Care-CHURCHILL Hospital Headington
        • 首席研究员：
          • Andrew Protheroe
      • Sutton、英国
        • 尚未招聘
        • Royal Marsden Hospital
        • 首席研究员：
          • Angela Pathmanathan
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08003
        • 尚未招聘
        • Hospital Del Mar
        • 首席研究员：
          • Alejo Rodríguez-Vida
      • Barcelona、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Clínico de Barcelona
        • 首席研究员：
          • Begona Mellado Gonzalez
      • Barcelona、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • 首席研究员：
          • Enrique Gallardo Diaz
      • Córdoba、西班牙、14004
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • 首席研究员：
          • Maria Jose Mendez Vidal
      • Girona、西班牙、17007
        • 尚未招聘
        • Instituto Catalán de Oncología - Hospital Universitario Dr. Josep Trueta
        • 首席研究员：
          • Núria Sala Gónzalez
      • Madrid、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • 首席研究员：
          • Daniel Castellano
      • Madrid、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos
        • 首席研究员：
          • Javier Puente Vazquez
      • Madrid、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario Gregorio Marano
        • 首席研究员：
          • Jose Angel Arranz Arija
      • Málaga、西班牙、29017
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitario Virgen De La Victoria
        • 首席研究员：
          • María Isabel Sáez Medina
      • Sevilla、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • 首席研究员：
          • Begona Pérez Valderrama
      • Valencia、西班牙
        • 招聘中
        • Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia IVO
        • 首席研究员：
          • Miguel Angel Climent Duran
    • Castellón
      • Castelló de la Plana、Castellón、西班牙、12002
        • 招聘中
        • Hospital Provincial de Castellón
        • 首席研究员：
          • David Lorente Estellés

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准

  1. 能够并愿意提供书面知情同意书
  2. ECOG 体能状态评分为 0 到 1
  3. 年龄≥18岁
  4. 确诊前列腺癌
  5. 受试者接受雄激素剥夺治疗时转移性前列腺癌的疾病进展。
  6. 器官的功能水平必须符合要求
  7. 在筛查期间提供血液和肿瘤组织样本以确定 DRD 状态

排除标准

  1. 先前使用任何 PARP 抑制剂治疗
  2. 在 mCRPC 阶段或非转移性 CRPC 阶段接受过任何全身抗肿瘤治疗
  3. 在第一次给药前 14 天内使用过任何 CYP3A4 诱导剂或抑制剂
  4. 计划接受任何其他抗肿瘤治疗
  5. 大脑中存在经放射学证实的肿瘤病变
  6. 使用泼尼松的禁忌症
  7. 不受控制的垂体或肾上腺功能障碍史
  8. 不受控制的高血压
  9. 存在活动性心脏病
  10. 人类免疫缺陷病毒阳性
  11. 存在吞咽困难、慢性腹泻、肠梗阻或其他影响药物摄入和吸收的因素
  12. 活动性 HBV 或 HCV 感染
  13. 伴随疾病的存在

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗组A
Fuzuloparib加AA-P
药品：Fuzuloparib、醋酸阿比特龙和泼尼松
  1. Fuzuloparib 胶囊（规格：50 mg），150mg，Bid，po
  2. 醋酸阿比特龙片（规格：250 mg）1000mg Qd,po
  3. 泼尼松片（强度：5 毫克）5 毫克，Bid po
其他名称：
  • SHR3162
安慰剂比较：治疗组B
Fuzuloparib 安慰剂加 AA-P
药品：Fuzuloparib 安慰剂、醋酸阿比特龙和泼尼松
  1. Fuzuloparib 胶囊安慰剂（剂量：50 毫克），150 毫克，Bid，口服
  2. 醋酸阿比特龙片（规格：250 mg）1000mg Qd,po
  3. 泼尼松片（规格：5 mg）5mg，Bid po

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
rPFS 通过使用 RESIST1.1 和 PCWG3 的盲法独立中央审查 (BICR)
大体时间：长达 3 年
无进展生存期
长达 3 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
操作系统
大体时间：长达 4 年
从随机分组到因任何原因死亡的时间
长达 4 年
反应率
大体时间：长达 3 年
使用实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版标准在基线时患有可测量疾病的受试者在其软组织疾病中实现完全或部分反应的百分比
长达 3 年
PSA进展时间
大体时间：长达 3 年
根据 PCGW3 的标准从随机分组到 PSA 首次进展的时间
长达 3 年
骨骼相关事件的时间
大体时间：长达 4 年
从随机化到第一次发生骨折或治疗骨折的时间。 骨骼相关事件定义为发生病理性或临床骨折、脊髓压迫、骨相关放射治疗或手术。
长达 4 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月18日

初级完成 (预期的)

2026年12月31日

研究完成 (预期的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月30日

首次发布 (实际的)

2020年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月28日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SHR3162-III-305

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Fuzuloparib、醋酸阿比特龙和泼尼松的临床试验

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Macedonia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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