造口预康复对造口患者的影响
预康复对造口患者自我护理、焦虑、抑郁和生活质量的影响:一项随机对照试验
造口对患者有严重的社会心理影响。 造口预康复有可能克服这些问题。 预康复组患者术前48小时贴装充水造口袋(250ml)。 这些造口袋直到手术后才被移除,造口治疗护士在术前教导患者如何按照与通常的术后造口护理相似的标准来管理造口袋。
本研究旨在衡量预康复对造口自我护理、生活质量、焦虑和抑郁水平的影响。
研究概览
详细说明
造口对患者有严重的社会心理影响。 造口预康复有可能克服这些问题。 预康复组患者术前48小时贴装充水造口袋(250ml)。 这些造口袋直到手术后才被移除,造口治疗护士在术前教导患者如何按照与通常的术后造口护理相似的标准来管理造口袋。
本研究旨在衡量预康复对造口自我护理、生活质量、焦虑和抑郁水平的影响。
共有 240 名患者符合纳入标准,并由生物统计学家使用准备好的计算机化块设计随机分配到三组。 22 名患者被排除在外,218 名患者被纳入分析。
每个组都有不同的协议:
A组——术后组从术后第1天开始接受术后造口教育和造口护理; B 组——术前和术后组在术前和术后第 1 天接受造口教育。 他们照常接受术后造口护理; C 组 - 预康复组接受与 B 组相同的方案,但另外他们在手术前 48 小时用装满水的造口袋(250 毫升)进行预康复。 这些造口袋直到手术才被移除,并且肠造口治疗 (EST) 护士在术前教导患者如何使用与通常的术后造口护理相似的标准来管理造口袋。
造口部位标记:术前造口部位标记可提高患者术后的生活质量和独立性,并减少术后并发症。 在选修课中,这应该被认为是必须的。 在目前的研究中,所有患者的造口部位均由 EST 护士根据一些重要规则在术前进行标记。 仔细观察患者腹部表面的褶皱、疤痕和卧位和站立位的折痕。 通过注意计划的切口线和直肌的边界来选择双侧点。 最后,我们让所有患者确认他们可以看到标记的部位。
造口教育:EST 护士的造口教育咨询时间约为 45 分钟。 向患者展示了造口的照片。 还向患者展示了造口设备和造口袋,并向他们介绍了这些设备。 他们还获得了有关带造口的日常生活的信息。
造口预康复:在造口教育后,在患者腹部表面标记的造口部位贴上造口袋(仅限C组)。 EST 护士将 250 毫升水装入造口袋中。 患者在手术前一直带着这些袋子生活。 他们带着小袋体验了行、坐、睡、更衣。 他们学会了如何清空它。 当发生泄漏时,造口袋由护士更换。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 2011 年至 2016 年间在安卡拉大学普外科接受择期结直肠手术和粪便改道术的患者
- 恶性肿瘤患者,
- 息肉病综合征患者,
- 炎症性肠病患者,
- 憩室病患者
- 肛周良性疾病患者
排除标准:
- 那些接受紧急手术的人
- 出现造口并发症的人
- 无法合作的迷失方向的患者
- 精神疾病患者
- 患有不可治愈的恶性疾病的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:A组
术后教育组从术后第1天开始接受术后造口教育和造口护理。
在术前期间,他们被告知造口并标记造口位置。
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EST 护士的造口教育咨询时间约为 45 分钟。
向患者展示了造口的照片。
还向患者展示了造口设备和造口袋,并向他们介绍了这些设备。
他们还获得了有关带造口的日常生活的信息。
粪便改道手术后造口治疗护士提供的常规造口护理
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有源比较器:B组
术前术后教育组在术前和术后第1天接受造口教育。
他们照常接受术后造口护理。
在术前期间,他们还被告知有关造口的信息,并标记了造口位置。
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EST 护士的造口教育咨询时间约为 45 分钟。
向患者展示了造口的照片。
还向患者展示了造口设备和造口袋,并向他们介绍了这些设备。
他们还获得了有关带造口的日常生活的信息。
粪便改道手术后造口治疗护士提供的常规造口护理
EST 护士的造口教育咨询时间约为 45 分钟。
向患者展示了造口的照片。
还向患者展示了造口设备和造口袋,并向他们介绍了这些设备。
他们还获得了有关带造口的日常生活的信息。
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实验性的:C组
预康复组接受与 B 组相同的方案,但另外他们在手术前 48 小时用装满水的造口袋(250 毫升)进行预康复。
这些造口袋直到手术才被移除,EST 护士在术前教患者如何按照与通常的术后造口护理类似的标准来管理造口袋。
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EST 护士的造口教育咨询时间约为 45 分钟。
向患者展示了造口的照片。
还向患者展示了造口设备和造口袋,并向他们介绍了这些设备。
他们还获得了有关带造口的日常生活的信息。
粪便改道手术后造口治疗护士提供的常规造口护理
EST 护士的造口教育咨询时间约为 45 分钟。
向患者展示了造口的照片。
还向患者展示了造口设备和造口袋,并向他们介绍了这些设备。
他们还获得了有关带造口的日常生活的信息。
造口教育后,将造口袋贴在患者腹部表面标记的造口部位(仅 C 组)。 EST 护士将 250 毫升水装入造口袋中。
患者在手术前一直带着这些袋子生活。
他们带着小袋体验了行、坐、睡、更衣。
他们学会了如何清空它。
发生泄漏时,造口袋由护士更换
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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造口自理能力
大体时间:造口随访一直持续到第 12 周
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根据每组自己的方案,所有造口患者均由一名造口治疗护士进行随访。
从护士在术后第 1 天对所有组进行造口教育开始,完成造口护理随访表。
尽管 C 组患者在手术前已经学会了如何处理造口袋,但他们的造口护理随访表也在术后第 1 天开始完成。
记录患者在有和没有帮助的情况下设法清空造口袋的时间,以及患者何时能够在护士的被动和主动帮助下进行造口护理的时间。
最后还记录了患者成功进行造口自我护理的那一天。
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造口随访一直持续到第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑和抑郁评分
大体时间:术后第5天
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长期以来,医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 一直被用于测量焦虑和抑郁,并且已经多次验证包括土耳其人群。
根据 ROC 分析,土耳其形式的 HAD 量表的分界点确定为焦虑分量表为 10,抑郁分量表为 7。
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术后第5天
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特定于造口的生活质量
大体时间:术后第4周
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生活质量是通过 Stoma-QoL 问卷测量的,这是国际公认的全球特征。
它已在土耳其患者中得到验证。
Stoma-QoL 问卷涵盖 4 个领域:睡眠、性活动、与家人和密友的关系,以及家庭和密友以外的社会关系。
每个项目采用李克特量表,从 1 到 4,总分范围从 20 到 80。
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术后第4周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Cihangir Akyol, MD、Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
- 首席研究员:Mehmet A Koç, MD、Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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