A sztóma prehabilitáció hatása a sztómás betegekre
A prehabilitáció hatása a sztóma önellátására, a szorongásra, a depresszióra és a sztómás betegek életminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A sztóma súlyos pszichoszociális hatással van a betegekre. A sztóma prehabilitációja képes leküzdeni ezeket a problémákat. A prehabilitációs csoportba tartozó betegeket vízzel töltött sztóma tasakkal (250 ml) rögzítették 48 órával a műtét előtt. Ezeket a tasakokat a műtétig nem távolították el, és az enterosztomális terápiás nővér a műtét előtt megtanította a betegeknek, hogyan kell kezelni a sztóma tasakot a szokásos posztoperatív sztómaápoláshoz hasonló színvonalon.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy mérje a prehabilitáció hatását a sztóma önellátására, az életminőségre, a szorongás és a depresszió szintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A sztóma súlyos pszichoszociális hatással van a betegekre. A sztóma prehabilitációja képes leküzdeni ezeket a problémákat. A prehabilitációs csoportba tartozó betegeket vízzel töltött sztóma tasakkal (250 ml) rögzítették 48 órával a műtét előtt. Ezeket a tasakokat a műtétig nem távolították el, és az enterosztomális terápiás nővér a műtét előtt megtanította a betegeknek, hogyan kell kezelni a sztóma tasakot a szokásos posztoperatív sztómaápoláshoz hasonló színvonalon.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy mérje a prehabilitáció hatását a sztóma önellátására, az életminőségre, a szorongás és a depresszió szintjére.
Összesen 240 beteg felelt meg a beválasztási kritériumoknak, és véletlenszerűen három csoportba sorolták őket a biostatisztika által készített számítógépes blokktervezés segítségével. Huszonkét beteget kizártak, és 218 beteget vontak be az elemzésbe.
Minden csoportnak más protokollja volt:
A csoport – A posztoperatív csoport a műtét utáni sztóma oktatásban és sztóma ellátásban részesült a posztoperatív első naptól kezdve; B csoport – A műtét előtti és posztoperatív csoport sztóma oktatásban részesült mind a műtét előtt, mind a posztoperatív napon. A műtét után a szokásos módon sztómaápolásban részesültek; C csoport - Prehabilitációs csoport ugyanazt a protokollt kapta, mint B csoport, de ezen felül vízzel töltött sztóma tasakkal (250 ml) 48 órával a műtét előtt előhabilitáltuk őket. Ezeket a tasakokat a műtétig nem távolították el, és az enterostomális terápiás (EST) nővér a műtét előtt megtanította a betegeknek, hogyan kezeljék a sztóma tasakot a szokásos posztoperatív sztómaápoláshoz hasonló standardokkal.
A sztóma helyének jelölése: A preoperatív sztóma hely megjelölése javítja a betegek életminőségét és függetlenségét a posztoperatív időszakban, és csökkenti a posztoperatív szövődményeket. Választható esetekben ezt kötelezőnek kell tekinteni. A jelen vizsgálatban az összes páciens sztómáját a műtét előtti EST nővér néhány fontos szabály szerint megjelölte. A betegek hasi felületén gondosan megfigyelték a ráncokat, hegeket és ráncokat fekvő és álló helyzetben. A kétoldali pontokat a tervezett metszésvonal és az egyenes izom határainak figyelembevételével választottuk ki. A végén minden páciens megerősítette, hogy látja a megjelölt helyeket.
Sztóma oktatás: Az EST nővér által végzett sztóma oktatási konzultáció körülbelül 45 perc volt. A betegeknek képeket mutattak a sztómáról. A sztómaápoló eszközöket és egy tasakot is bemutatták a betegeknek, és tájékoztatták őket ezekről az eszközökről. Tájékoztatást kaptak a sztómával való mindennapi életről is.
Sztóma prehabilitáció: A beteg hasi felszínén a megjelölt sztóma helyére sztómazsákot rögzítettünk a sztóma oktatása után (csak a C csoportban). Az EST nővér 250 ml vizet töltött a tasakba. A betegek ezekkel a tasakkal éltek a műtétig. Megtapasztalták, hogy sétáltak, ültek, aludtak, átöltöztek egy tasakkal. Megtanulták, hogyan kell kiüríteni. Amikor szivárgás történt, a nővér kicserélte a tasakot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Ankarai Egyetem Általános Sebészeti Osztályán 2011 és 2016 között elektív kolorektális műtéten és széklet-eltérítésen átesett betegek
- rosszindulatú daganatos betegek,
- polipózis szindrómában szenvedő betegek,
- Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek,
- Divertikuláris betegségben szenvedő betegek
- Perianalis jóindulatú betegségben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- akik sürgősségi műtéten estek át
- akiknél sztóma szövődmények alakultak ki
- dezorientált betegek, akik nem tudtak együttműködni
- pszichiátriai betegségben szenvedő betegek
- gyógyíthatatlan rosszindulatú betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: A csoport
A Postoperative Education Group a műtét utáni sztóma oktatásban és sztóma ellátásban részesült a posztoperatív első naptól kezdve.
A preoperatív időszakban tájékoztatták őket a sztómáról, és kijelölték a sztóma helyeit.
|
Az EST nővér által végzett sztóma oktatási konzultációs időszak körülbelül 45 perc volt.
A betegeknek képeket mutattak a sztómáról.
A sztómaápoló eszközöket és egy tasakot is bemutatták a betegeknek, és tájékoztatták őket ezekről az eszközökről.
Tájékoztatást kaptak a sztómával való mindennapi életről is.
Szokásos sztómakezelés, amelyet enterostomális terápiás nővér végez székletelvezetéssel járó műtét után
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
A Pre- és Postoperative Education Group sztóma oktatásban részesült mind a műtét előtt, mind a műtét utáni első napon.
A műtét után a szokásos módon sztómaápolásban részesültek.
A preoperatív időszakban a sztómákról is tájékoztatták őket, és kijelölték a sztóma helyeit.
|
Az EST nővér által végzett sztóma oktatási konzultációs időszak körülbelül 45 perc volt.
A betegeknek képeket mutattak a sztómáról.
A sztómaápoló eszközöket és egy tasakot is bemutatták a betegeknek, és tájékoztatták őket ezekről az eszközökről.
Tájékoztatást kaptak a sztómával való mindennapi életről is.
Szokásos sztómakezelés, amelyet enterostomális terápiás nővér végez székletelvezetéssel járó műtét után
Az EST nővér által végzett sztóma oktatási konzultációs időszak körülbelül 45 perc volt.
A betegeknek képeket mutattak a sztómáról.
A sztómaápoló eszközöket és egy tasakot is bemutatták a betegeknek, és tájékoztatták őket ezekről az eszközökről.
Tájékoztatást kaptak a sztómával való mindennapi életről is.
|
|
Kísérleti: C csoport
A prehabilitációs csoport ugyanazt a protokollt kapta, mint a B csoport, de emellett 48 órával a műtét előtt vízzel töltött sztóma tasakkal (250 ml) előhabilitáltuk őket.
Ezeket a tasakokat a műtétig nem távolították el, és az EST nővér a műtét előtt megtanította a betegeknek, hogyan kezeljék a sztóma tasakot a szokásos posztoperatív sztómaápoláshoz hasonló standardokkal.
|
Az EST nővér által végzett sztóma oktatási konzultációs időszak körülbelül 45 perc volt.
A betegeknek képeket mutattak a sztómáról.
A sztómaápoló eszközöket és egy tasakot is bemutatták a betegeknek, és tájékoztatták őket ezekről az eszközökről.
Tájékoztatást kaptak a sztómával való mindennapi életről is.
Szokásos sztómakezelés, amelyet enterostomális terápiás nővér végez székletelvezetéssel járó műtét után
Az EST nővér által végzett sztóma oktatási konzultációs időszak körülbelül 45 perc volt.
A betegeknek képeket mutattak a sztómáról.
A sztómaápoló eszközöket és egy tasakot is bemutatták a betegeknek, és tájékoztatták őket ezekről az eszközökről.
Tájékoztatást kaptak a sztómával való mindennapi életről is.
A beteg hasi felszínén lévő, megjelölt sztómahelyre sztómazsákot rögzítettünk a sztóma oktatása után (csak a C csoportban). Az EST nővér 250 ml vizet töltött a tasakba.
A betegek ezekkel a tasakkal éltek a műtétig.
Megtapasztalták, hogy sétáltak, ültek, aludtak, átöltöztek egy tasakkal.
Megtanulták, hogyan kell kiüríteni.
Amikor szivárgás történt, a nővér kicserélte a tasakot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sztóma öngondoskodási képessége
Időkeret: a sztóma utánkövetést a 12. hétig folytatták
|
Minden sztómás beteget enterosztomális terápiás nővér követett nyomon az egyes csoportok saját protokollja szerint.
Az ápolónő által a műtét utáni 1. napon tartott sztóma oktatástól kezdődően minden csoportban kitöltöttünk egy sztómaápolási nyomon követési űrlapot.
Bár a C csoportba tartozó betegek a műtét előtt megtanulták kezelni a sztóma tasakot, a sztómaápolási nyomon követési űrlapjaikat a műtét után is kitöltötték, a posztoperatív első naptól kezdve.
Feljegyeztük, hogy a betegnek mikor sikerült a tasakot kiüríteni segítséggel és anélkül, és mikor volt képes a beteg a védőnő passzív és aktív közreműködésével sztómakezelést végezni.
És végül azt a napot is feljegyezték, amikor a páciensnek sikerült sztóma önellátást végeznie.
|
a sztóma utánkövetést a 12. hétig folytatták
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás és depresszió pontszám
Időkeret: műtét utáni 5. nap
|
A kórházi szorongás és depresszió skálát (HADS) régóta használják a szorongás és a depresszió mérésére, és számos alkalommal validálták, beleértve a török lakosságot is.
A ROC analízis szerint a HAD skála török formájának küszöbértékét a szorongás alskála esetében 10-ben, a depressziós alskálánál 7-ben határoztuk meg.
|
műtét utáni 5. nap
|
|
Sztóma specifikus életminőség
Időkeret: műtét utáni 4. hét
|
Az életminőséget a Stoma-QoL kérdőívvel mérték, amely nemzetközileg elismert globális jellemző.
Török betegeknél validálták.
A Stoma-QoL kérdőív 4 területre terjedt ki: alvás, szexuális aktivitás, családdal és közeli barátokkal való kapcsolatok, valamint a családon és közeli barátokon kívüli társas kapcsolatok.
Minden elem egy Likert-skálát használ 1-től 4-ig, és az összpontszám 20-tól 80-ig terjed.
|
műtét utáni 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Cihangir Akyol, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
- Kutatásvezető: Mehmet A Koç, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1263-2558
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .