Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предварительной реабилитации стомы на пациентов со стомой

1 января 2021 г. обновлено: Cihangir Akyol

Влияние преабилитации на самообслуживание со стомой, тревогу, депрессию и качество жизни у пациентов со стомой: рандомизированное контролируемое исследование

Стома оказывает серьезное психосоциальное воздействие на пациентов. Преабилитация стомы может решить эти проблемы. Пациентам группы преабилитации за 48 часов до операции накладывали заполненный водой калоприемник (250 мл). Эти мешки не удаляли до операции, и медсестра, занимающаяся энтеростомической терапией, перед операцией обучала пациентов тому, как обращаться с мешком для стомы, с такими же стандартами, как и при обычном послеоперационном уходе за стомой.

Это исследование направлено на измерение влияния предварительной реабилитации на уход за стомой, качество жизни, уровень тревоги и депрессии.

Обзор исследования

Подробное описание

Стома оказывает серьезное психосоциальное воздействие на пациентов. Преабилитация стомы может решить эти проблемы. Пациентам группы преабилитации за 48 часов до операции накладывали заполненный водой калоприемник (250 мл). Эти мешки не удаляли до операции, и медсестра, занимающаяся энтеростомической терапией, перед операцией обучала пациентов тому, как обращаться с мешком для стомы, с такими же стандартами, как и при обычном послеоперационном уходе за стомой.

Это исследование направлено на измерение влияния предварительной реабилитации на уход за стомой, качество жизни, уровень тревоги и депрессии.

В общей сложности 240 пациентов соответствовали критериям включения и были случайным образом разделены на три группы с использованием подготовленного биостатистиком компьютеризированного блочного дизайна. Двадцать два пациента были исключены, а 218 пациентов были включены в анализ.

У каждой группы был свой протокол:

Группа А - послеоперационная группа, получавшая образование стомы и уход за стомой после операции, начиная с 1-го послеоперационного дня; Группа Б - пред- и послеоперационная группа. Воспитание стомы проводилось как до операции, так и в послеоперационный день-1. В послеоперационном периоде они получали уход за стомой, как обычно; Группа C - Преабилитация Группа получила тот же протокол, что и группа B, однако, кроме того, им была проведена предварительная абилитация с помощью заполненного водой стоматического мешка (250 мл) за 48 часов до операции. Эти мешочки не удаляли до операции, и медсестра, проводившая энтеростомическую терапию (ЭСТ), перед операцией обучала пациентов тому, как обращаться со стомным мешком по тем же стандартам, что и при обычном послеоперационном уходе за стомой.

Маркировка места стомы: Предоперационная маркировка места стомы улучшает качество жизни и независимость пациентов в послеоперационном периоде и уменьшает послеоперационные осложнения. В выборных случаях это следует рассматривать как обязательное условие. В текущем исследовании все места стомы пациентов были отмечены до операции медсестрой ЭСТ в соответствии с некоторыми важными правилами. Поверхность живота пациентов тщательно осматривали на наличие складок, рубцов и складок в положении лежа и стоя. Двусторонние точки выбирали, обращая внимание на запланированную линию разреза и границы прямой мышцы. В конце все пациенты подтвердили, что они могут видеть отмеченные места.

Обучение стомы: период консультации медсестры ЭСТ по обучению стомы составлял примерно 45 минут. Пациентам показывали снимки стомы. Пациентам также показали оборудование для ухода за стомой и сумку, и они были проинформированы об этом оборудовании. Им также была предоставлена ​​информация о повседневной жизни со стомой.

Преабилитация стомы: к отмеченному участку стомы на брюшной поверхности пациента после образования стомы прикрепляли мешок для стомы (только в группе С). Медсестра ЭСТ наполнила мешочек 250 мл воды. Пациенты жили с этими мешочками до операции. Они испытали ходьбу, сидение, сон, переодевание с сумкой. Они научились его опорожнять. Когда произошла утечка, сумка была заменена медсестрой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановую колоректальную операцию и фекальное отведение на кафедре общей хирургии Университета Анкары в период с 2011 по 2016 год.
  • Больные со злокачественными новообразованиями,
  • Пациенты с синдромом полипоза,
  • Больные с воспалительными заболеваниями кишечника,
  • Больные дивертикулярной болезнью
  • Пациенты с перианальными доброкачественными заболеваниями

Критерий исключения:

  • тех, кто перенес экстренную операцию
  • те, у кого развились осложнения стомы
  • дезориентированные пациенты, которые не могли сотрудничать
  • пациенты с психическими заболеваниями
  • пациенты с неизлечимыми злокачественными заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа А
Группа послеоперационного обучения получала обучение стомам и уход за стомой после операции, начиная с 1-го послеоперационного дня. В предоперационном периоде их информировали о стомах и маркировали места стом.
Время консультации медсестры ЭСТ по обучению стомы составило приблизительно 45 минут. Пациентам показывали снимки стомы. Пациентам также показали оборудование для ухода за стомой и сумку, и они были проинформированы об этом оборудовании. Им также была предоставлена ​​информация о повседневной жизни со стомой.
Обычный уход за стомой медсестрой по энтеростомической терапии после операции с фекальным отведением
Активный компаратор: Группа Б
В группе пред- и послеоперационного обучения проводилось обучение стомы как до операции, так и в первый послеоперационный день. В послеоперационном периоде они получали уход за стомой, как обычно. В дооперационном периоде их также информировали о стомах и отмечали места стомы.
Время консультации медсестры ЭСТ по обучению стомы составило приблизительно 45 минут. Пациентам показывали снимки стомы. Пациентам также показали оборудование для ухода за стомой и сумку, и они были проинформированы об этом оборудовании. Им также была предоставлена ​​информация о повседневной жизни со стомой.
Обычный уход за стомой медсестрой по энтеростомической терапии после операции с фекальным отведением
Время консультации медсестры ЭСТ по обучению стомы составило приблизительно 45 минут. Пациентам показывали снимки стомы. Пациентам также показали оборудование для ухода за стомой и сумку, и они были проинформированы об этом оборудовании. Им также была предоставлена ​​информация о повседневной жизни со стомой.
Экспериментальный: Группа С
В группе преабилитации применяли тот же протокол, что и в группе В, однако дополнительно им проводили предварительную абилитацию с помощью наполненного водой мешка для стомы (250 мл) за 48 часов до операции. Эти мешки не удаляли до операции, и медсестра ЭСТ перед операцией обучала пациентов тому, как обращаться с мешком для стомы, с теми же стандартами, что и при обычном послеоперационном уходе за стомой.
Время консультации медсестры ЭСТ по обучению стомы составило приблизительно 45 минут. Пациентам показывали снимки стомы. Пациентам также показали оборудование для ухода за стомой и сумку, и они были проинформированы об этом оборудовании. Им также была предоставлена ​​информация о повседневной жизни со стомой.
Обычный уход за стомой медсестрой по энтеростомической терапии после операции с фекальным отведением
Время консультации медсестры ЭСТ по обучению стомы составило приблизительно 45 минут. Пациентам показывали снимки стомы. Пациентам также показали оборудование для ухода за стомой и сумку, и они были проинформированы об этом оборудовании. Им также была предоставлена ​​информация о повседневной жизни со стомой.
К отмеченному участку стомы на поверхности живота пациента после образования стомы прикрепляли стомный мешок (только в группе С). Медсестра ЭСТ наполнила мешочек 250 мл воды. Пациенты жили с этими мешочками до операции. Они испытали ходьбу, сидение, сон, переодевание с сумкой. Они научились его опорожнять. Когда произошла утечка, сумка была заменена медсестрой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность стомы к самообслуживанию
Временное ограничение: наблюдение за стомой продолжалось до 12-й недели
Все пациенты со стомой находились под наблюдением медсестры энтеростомической терапии по индивидуальному протоколу для каждой группы. Форма последующего наблюдения за стомой была заполнена, начиная с обучения стомы, проведенного медсестрой в послеоперационный день-1 для всех групп. Несмотря на то, что пациенты в группе C научились управлять анастомозом перед операцией, их контрольные формы по уходу за стомой также заполнялись после операции, начиная с 1-го послеоперационного дня. Регистрировали, когда пациенту удавалось опорожнить мешок с помощью и без посторонней помощи, а также когда пациент был в состоянии выполнять уход за стомой при пассивной и активной помощи медсестры. И, наконец, также был зафиксирован день, когда пациенту удалось самостоятельно ухаживать за стомой.
наблюдение за стомой продолжалось до 12-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень тревоги и депрессии
Временное ограничение: послеоперационный 5-й день
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) уже давно используется для измерения тревоги и депрессии и несколько раз проходила валидацию, включая турецкое население. Согласно ROC-анализу, пороговые значения турецкой формы шкалы HAD были определены как 10 для подшкалы тревоги и 7 для подшкалы депрессии.
послеоперационный 5-й день
Специфическое для стомы качество жизни
Временное ограничение: послеоперационная 4 неделя
Качество жизни измеряли с помощью опросника Stoma-QoL, который является международно-признанной глобальной характеристикой. Это было проверено на турецких пациентах. Опросник Stoma-QoL охватывал 4 области: сон, сексуальную активность, отношения с семьей и близкими друзьями, а также социальные отношения вне семьи и близких друзей. Каждый пункт использует шкалу Лайкерта от 1 до 4, а общий балл варьируется от 20 до 80.
послеоперационная 4 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Cihangir Akyol, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
  • Главный следователь: Mehmet A Koç, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования послеоперационное образование стомы

Подписаться