外用茄皮来源的 solasodine 治疗手掌砷性角化病的应用
2020年12月31日 更新者：Dr Mohammad Sazzad Hossain、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
砒霜是孟加拉国最大的集体中毒事件之一。
手掌和足底的砷性角化病是砷中毒的常见特征。
茄子或茄子是世界各地随处可见的蔬菜，包括孟加拉国，科学上称为 Solanum melongena。
一项研究表明，含有 Solanum melongena 果皮来源粗提物的软膏对砷角化病有效。
Solasodine 是 Solanum melongena 果皮的活性化合物之一。
在当前的研究中，一种含有从茄皮中分离出的单一化合物 solasodine 的软膏。
将茄索定提取物制成的药膏分发给砷性角化病患者看效果。
研究概览
详细说明
大约数百万孟加拉国人长期通过受污染的饮用水接触高砷浓度（超过 50 微克/升），因此遭受与砷相关的健康危害，称为砷中毒。 砷性角化病是砷中毒最常见的皮肤表现之一，多发生于手掌和足底，困扰着劳动人民和女性，给社会经济带来了负面影响。
在同一部门进行了两项研究，发现由 S. melongena 果皮粗提物制备的外用软膏对砷性角化病有效。
本研究旨在证实之前的研究，并确定从 S. melongena 果皮中分离出的茄碱可治愈砷性角化病的病变。 因此，solasodine的化学合成成为可能，可以制备出一种有效、廉价的外用软膏，用于治疗砷性角化病。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Comilla、孟加拉国、3540
- Muradnagar Upazilla
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 存在中度至重度手掌砷性角化病
- 饮用砷污染水至少六个月
- 患者自愿同意参加
排除标准：
- 年龄小于 18 岁或大于 60 岁
- 怀孕和哺乳的母亲
- 特应性皮炎、湿疹和牛皮癣等皮肤病
- 对茄子（茄子）过敏的患者
- 患者在过去六个月内接受过任何砷中毒治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Solasodine软膏治疗12周后观察角化病灶或结节大小
一种含有茄果皮来源的 solasodine 提取物的软膏，适用于掌砷性角化病患者；剂量 - 每天两次，持续 12 周。 12周后角化结节大小观察 |
一种含有茄果皮来源的 solasodine 提取物的软膏，适用于掌砷性角化病患者；剂量-每天两次，持续 12 周。12 周后观察角化结节大小
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手掌砷角化结节大小
大体时间：12周
|
角化结节大小或病变大小将通过游标卡尺测量
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月23日
初级完成 (预期的)
2021年1月15日
研究完成 (预期的)
2021年1月15日
研究注册日期
首次提交
2020年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月30日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月31日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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