Uso de solasodina tópica de Solanum Melongena Peel Origin en el tratamiento de la queratosis palmar por arsénico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Alrededor de millones de bangladesíes están expuestos de forma crónica a altas concentraciones de arsénico (más de 50 microgramos/litro) a través del agua potable contaminada y, por lo tanto, sufren los peligros para la salud relacionados con el arsénico llamados arsenicosis. La queratosis por arsénico es una de las manifestaciones cutáneas más comunes de la arsenicosis que se produce en la palma de la mano y la planta del pie y que es problemática para los trabajadores y las mujeres que sufrieron un impacto socioeconómico negativo.
Se realizaron dos estudios en el mismo departamento donde se encontró que la pomada tópica preparada a partir del extracto crudo de la cáscara de S. melongena es eficaz en la queratosis arsénico.
El presente estudio se realizó para confirmar el estudio anterior e identificar que la solasodina aislada de la cáscara de S. melongena es responsable de la curación de las lesiones de queratosis arsénico. Por lo tanto, puede ser posible la síntesis química de solasodina, y puede prepararse un ungüento tópico económico y eficaz para la cura de la queratosis arsénico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Comilla, Bangladesh, 3540
- Muradnagar Upazilla
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de queratosis arsénico palmar de moderada a grave
- Beber agua contaminada con arsénico durante al menos seis meses
- El paciente accedió voluntariamente a participar
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años o mayor de 60 años
- Embarazada y madre lactante
- Enfermedades de la piel como dermatitis atópica, eccema y psoriasis.
- Paciente alérgico a la berenjena (berenjena)
- El paciente tomó algún tratamiento para la arsenicosis durante los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Observación de lesión de queratosis o tamaño nodular después de 12 semanas de tratamiento con pomada de solasodina
Una pomada que contiene extracto de solasodina del origen de la cáscara de solanum melongena aplicada a pacientes con queratosis arsenical palmar; dosis dos veces al día durante 12 semanas. Observación del tamaño nodular queratósico después de 12 semanas |
Una pomada que contiene extracto de solasodina del origen de la cáscara de solanum melongena aplicada a pacientes con queratosis arsenical palmar; dosis dos veces al día durante 12 semanas. Observación del tamaño del nódulo queratósico después de 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Arsénico Queratósico tamaño nodular de la palma
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El tamaño del nódulo queratósico o el tamaño de la lesión se medirán con calibradores deslizantes
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BSMMU/2019/10655
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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