- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04693000
Användning av lokalt solasodin från Solanum Melongena Peel Ursprung vid behandling av Palmar Arsenik Keratosis
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Omkring miljoner bangladeshiska människor utsätts kroniskt för höga arsenikkoncentrationer (över 50 mikrogram/liter) genom förorenat dricksvatten och drabbas därmed av arsenikrelaterade hälsorisker som kallas arsenikos. Arsenik keratos är en av de vanligaste hudmanifestationerna av arsenikos som förekommer i handflatan och fotsulan som är besvärande för de arbetande och kvinnor drabbades av en negativ socioekonomisk påverkan.
Två studier utfördes på samma avdelning där lokal salva framställd av det råa extraktet av S. melongena peeling visade sig vara effektiv vid arsenikal keratos.
Den aktuella studien genomfördes för att bekräfta den tidigare studien och identifiera att solasodin isolerat från S. melongena peeling är ansvarigt för att bota lesioner av arsenikalkeratos. Således kan det vara möjligt för den kemiska syntesen av solasodin, och en effektiv, billig lokal salva kan framställas för att bota arsenisk keratos.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Comilla, Bangladesh, 3540
- Muradnagar Upazilla
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av måttlig till svår palmar arsenikal keratos
- Dricka arsenikförorenat vatten i minst sex månader
- Patienten gick frivilligt med på att delta
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år eller mer än 60 år
- Gravid och ammande mamma
- Hudsjukdomar som atopisk dermatit eksem och psoriasis
- Patient allergisk mot brinjal (aubergine)
- Patienten har tagit någon behandling av arsenikos under de senaste sex månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Keratosskada eller observation av nodulär storlek efter 12 veckors behandling med solasodinsalva
En salva innehållande solasodine-extrakt av solanum melongena peel-ursprung applicerad på patienter med palmar arsenical keratos; dos två gånger dagligen i 12 veckor. Observation av keratotisk nodulär storlek efter 12 veckor |
En salva innehållande solasodine-extrakt av solanum melongena peel-ursprung applicerad på patienter med palmar arsenical keratos; dos - två gånger dagligen i 12 veckor. Observation av keratotisk nodulär storlek efter 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arsenical Keratotic nodulär storlek på handflatan
Tidsram: 12 veckor
|
Keratotisk nodulär storlek eller lesionsstorlek kommer att mätas med skjutmått
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BSMMU/2019/10655
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .