Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av lokalt solasodin från Solanum Melongena Peel Ursprung vid behandling av Palmar Arsenik Keratosis

31 december 2020 uppdaterad av: Dr Mohammad Sazzad Hossain, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Arsenik är en av de största massförgiftningarna i Bangladesh. Arsenikkeratos i handflatan och sulan är ett vanligt kännetecken för arsenikos. Brinjal eller aubergine som finns överallt i olika delar av världen, inklusive Bangladesh, vetenskapligt känd som Solanum melongena. En studie visade att salva som innehåller råextrakt av Solanum melongena-skal är effektiv vid arsenikkeratos. Solasodine är en av de aktiva föreningarna i Solanum melongena peeling. I den aktuella studien, en salva som innehåller en enda förening solasodine isolerad från Solanum melongena peeling. Salvan gjord av solasodinextrakt delades ut bland arsenikkeratospatienter för att se effekten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Omkring miljoner bangladeshiska människor utsätts kroniskt för höga arsenikkoncentrationer (över 50 mikrogram/liter) genom förorenat dricksvatten och drabbas därmed av arsenikrelaterade hälsorisker som kallas arsenikos. Arsenik keratos är en av de vanligaste hudmanifestationerna av arsenikos som förekommer i handflatan och fotsulan som är besvärande för de arbetande och kvinnor drabbades av en negativ socioekonomisk påverkan.

Två studier utfördes på samma avdelning där lokal salva framställd av det råa extraktet av S. melongena peeling visade sig vara effektiv vid arsenikal keratos.

Den aktuella studien genomfördes för att bekräfta den tidigare studien och identifiera att solasodin isolerat från S. melongena peeling är ansvarigt för att bota lesioner av arsenikalkeratos. Således kan det vara möjligt för den kemiska syntesen av solasodin, och en effektiv, billig lokal salva kan framställas för att bota arsenisk keratos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Comilla, Bangladesh, 3540
        • Muradnagar Upazilla

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av måttlig till svår palmar arsenikal keratos
  • Dricka arsenikförorenat vatten i minst sex månader
  • Patienten gick frivilligt med på att delta

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år eller mer än 60 år
  • Gravid och ammande mamma
  • Hudsjukdomar som atopisk dermatit eksem och psoriasis
  • Patient allergisk mot brinjal (aubergine)
  • Patienten har tagit någon behandling av arsenikos under de senaste sex månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Keratosskada eller observation av nodulär storlek efter 12 veckors behandling med solasodinsalva

En salva innehållande solasodine-extrakt av solanum melongena peel-ursprung applicerad på patienter med palmar arsenical keratos; dos två gånger dagligen i 12 veckor.

Observation av keratotisk nodulär storlek efter 12 veckor

En salva innehållande solasodine-extrakt av solanum melongena peel-ursprung applicerad på patienter med palmar arsenical keratos; dos - två gånger dagligen i 12 veckor. Observation av keratotisk nodulär storlek efter 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arsenical Keratotic nodulär storlek på handflatan
Tidsram: 12 veckor
Keratotisk nodulär storlek eller lesionsstorlek kommer att mätas med skjutmått
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

15 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BSMMU/2019/10655

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera