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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04693000
손바닥 비소 각화증의 치료에서 Solanum Melongena Peel Origin의 국소 Solasodine 사용
2020년 12월 31일 업데이트: Dr Mohammad Sazzad Hossain, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
비소는 방글라데시에서 가장 큰 집단 중독 중 하나입니다.
손바닥과 발바닥의 비소 각화증은 비소증의 일반적인 특징입니다.
과학적으로 Solanum melongena로 알려진 Brinjal 또는 가지 유비쿼터스 야채는 방글라데시를 포함하여 세계 여러 지역에서 발견됩니다.
한 연구에 따르면 Solanum melongena 껍질 유래 조추출물을 함유한 연고가 비소 각화증에 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
Solasodine은 Solanum melongena 껍질의 활성 화합물 중 하나입니다.
현재 연구에서는 Solanum melongena 껍질에서 분리한 단일 화합물인 solasodine을 포함하는 연고제입니다.
솔라소딘 추출물로 만든 연고를 비소각화증 환자에게 나누어 주어 효과를 확인하였다.
연구 개요
상세 설명
약 수백만 명의 방글라데시 사람들이 오염된 식수를 통해 고농도의 비소(50마이크로그램/리터 이상)에 만성적으로 노출되어 비소증이라고 하는 비소 관련 건강 위험에 시달립니다. 비소 각화증은 손바닥과 발바닥에서 발생하는 비소증의 가장 흔한 피부 증상 중 하나이며 일하는 사람들에게 골칫거리이며 여성은 부정적인 사회 경제적 영향을 받았습니다.
S. melongena 껍질의 조추출물로 만든 국소 연고가 비소 각화증에 효과적인 것으로 밝혀진 같은 부서에서 두 가지 연구가 수행되었습니다.
본 연구는 이전 연구를 확인하고 S. melongena 껍질에서 분리한 solasodine이 비소각화증 병변의 치유를 담당함을 규명하기 위해 수행되었다. 따라서 솔라소딘의 화학적 합성이 가능할 수 있으며, 비소각화증의 치료를 위해 효과적이고 저렴한 국소 연고를 제조할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Comilla, 방글라데시, 3540
- Muradnagar Upazilla
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 손바닥 비소 각화증의 존재
- 최소 6개월 동안 비소로 오염된 물을 마십니다.
- 환자가 자발적으로 참여에 동의
제외 기준:
- 18세 미만 또는 60세 이상
- 임산부와 수유부
- 아토피 피부염 습진 및 건선과 같은 피부 질환
- 가지(가지)에 알레르기가 있는 환자
- 지난 6개월 동안 비소증 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 솔라소딘 연고 치료 12주 후 각화증 병변 또는 결절 크기 관찰
손바닥 비소각화증 환자에게 적용되는 멜론게나 껍질 유래의 솔라소딘 추출물을 함유하는 연고제; 12주 동안 매일 2회 용량. 12주 후 각화 결절 크기 관찰 |
손바닥 비소각화증 환자에게 적용되는 멜론게나 껍질 유래의 솔라소딘 추출물을 함유하는 연고제; 12주 동안 1일 2회 투여. 12주 후 각화성 결절 크기 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손바닥의 Arsenical Keratotic nodular 크기
기간: 12주
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각질 결절 크기 또는 병변 크기는 슬라이드 캘리퍼로 측정합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 23일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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