Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av aktuell Solasodine av Solanum Melongena Peel Origin i behandlingen av Palmar Arsenic Keratosis

31. desember 2020 oppdatert av: Dr Mohammad Sazzad Hossain, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Arsen er en av de største masseforgiftningene i Bangladesh. Arsenikkeratose i håndflaten og sålen er et vanlig trekk ved arsenikose. Brinjal eller aubergine allestedsnærværende grønnsaker som finnes i forskjellige deler av verden, inkludert Bangladesh, vitenskapelig kjent som Solanum melongena. En studie viste at salve som inneholder råekstrakt av Solanum melongena peel-opprinnelse er effektiv ved arsenikkeratose. Solasodine er en av de aktive forbindelsene i Solanum melongena peeling. I den nåværende studien, en salve som inneholder en enkelt forbindelse solasodine isolert fra Solanum melongena peeling. Salven laget av solasodinekstrakt ble distribuert blant arsenikkeratosepasienter for å se effekten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent millioner av bangladeshiske mennesker er kronisk utsatt for høye arsenkonsentrasjoner (over 50 mikrogram/liter) gjennom forurenset drikkevann og lider dermed av arsenikkrelaterte helsefarer kalt arsenikose. Arsenikkeratose er en av de vanligste hudmanifestasjonene av arsenikose som forekommer i håndflaten og sålen som er plagsom for arbeidsfolk og kvinner som har fått en negativ sosioøkonomisk innvirkning.

To studier ble utført i samme avdeling hvor lokal salve fremstilt fra råekstraktet av S. melongena peeling ble funnet effektiv ved arsenisk keratose.

Den nåværende studien ble utført for å bekrefte den forrige studien og identifisere at solasodin isolert fra S. melongena peeling er ansvarlig for kureringen av lesjonene av arsenisk keratose. Dermed kan det være mulig for kjemisk syntese av solasodin, og en effektiv, billig lokal salve kan tilberedes for kurering av arsenisk keratose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Comilla, Bangladesh, 3540
        • Muradnagar Upazilla

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av moderat til alvorlig palmar arsenisk keratose
  • Drikk arsen-forurenset vann i minst seks måneder
  • Pasienten samtykket frivillig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år eller over 60 år
  • Gravid og ammende mor
  • Hudsykdommer som atopisk dermatitt eksem og psoriasis
  • Pasient allergisk mot brinjal (aubergine)
  • Pasienten har tatt behandling av arsenikose de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Keratoselesjon eller observasjon av nodulær størrelse etter 12 ukers behandling med solasodinsalve

En salve som inneholder solasodine-ekstrakt av solanum melongena peeling-opprinnelse brukt på pasienter med palmar arsenical keratosis; dose-to ganger daglig i 12 uker.

Keratotisk nodulær størrelse observasjon etter 12 uker
Legemiddel: Arsen Keratosis lesjon eller nodulær størrelse observasjon etter 12 ukers behandling med solasodine salve
En salve som inneholder solasodine-ekstrakt av solanum melongena peeling-opprinnelse brukt på pasienter med palmar arsenical keratosis; dose - to ganger daglig i 12 uker. Observasjon av keratotisk nodulær størrelse etter 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arsenisk Keratotisk nodulær størrelse på håndflaten
Tidsramme: 12 uker
Keratotisk nodulær størrelse eller lesjonsstørrelse vil bli målt ved hjelp av skyvelære
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BSMMU/2019/10655

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keratotisk nodulær størrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere