Uso da Solasodina Tópica de Solanum Melongena Peel Origin no Tratamento da Queratose Arsênica Palmar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Cerca de milhões de pessoas de Bangladesh estão cronicamente expostas a altas concentrações de arsênico (acima de 50 microgramas/litro) por meio de água potável contaminada e, portanto, sofrem de riscos à saúde relacionados ao arsênico, chamados de arsenicose. A ceratose arsênica é uma das manifestações cutâneas mais comuns da arsenicose que ocorre na palma da mão e na sola dos pés, sendo problemática para os trabalhadores e as mulheres sofreram um impacto socioeconômico negativo.
Dois estudos foram conduzidos no mesmo departamento onde a pomada tópica preparada a partir do extrato bruto da casca de S. melongena foi considerada eficaz na ceratose arsênica.
O presente estudo foi realizado para confirmar o estudo anterior e identificar que a solasodina isolada da casca de S. melongena é responsável pela cura das lesões de queratose arsênica. Assim, pode ser possível a síntese química da solasodina, e uma pomada tópica eficaz e barata pode ser preparada para a cura da ceratose arsênica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Comilla, Bangladesh, 3540
- Muradnagar Upazilla
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de ceratose arsênica palmar moderada a grave
- Beber água contaminada com arsênico por pelo menos seis meses
- Paciente concordou voluntariamente em participar
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 60 anos
- Mãe grávida e amamentando
- Doenças de pele como dermatite atópica, eczema e psoríase
- Paciente alérgico a berinjela (berinjela)
- Paciente em tratamento para arsenicose nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lesão de ceratose ou observação de tamanho nodular após 12 semanas de terapia com pomada de solasodina
Uma pomada contendo extrato de solasodina de origem da casca de solanum melongena aplicada a pacientes com ceratose arsênica palmar; dose duas vezes ao dia por 12 semanas. Observação do tamanho nodular queratótico após 12 semanas |
Uma pomada contendo extrato de solasodina de origem da casca de solanum melongena aplicada a pacientes com ceratose arsênica palmar; dose duas vezes ao dia por 12 semanas. Observação do tamanho nodular ceratótico após 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Arsenical Queratótico tamanho nodular da palma da mão
Prazo: 12 semanas
|
O tamanho nodular queratótico ou tamanho da lesão será medido por paquímetros deslizantes
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BSMMU/2019/10655
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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