手掌砒素角化症の治療におけるソラヌム・メロンゲナ果皮由来の局所ソラソジンの使用
2020年12月31日 更新者：Dr Mohammad Sazzad Hossain、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
ヒ素は、バングラデシュで最大の集団中毒の 1 つです。
手のひらと足の裏の砒素角化症は、砒素症の一般的な特徴です。
茄子またはナスのユビキタスな野菜で、バングラデシュを含む世界のさまざまな地域で見られ、科学的には Solanum melongena として知られています。
ある研究では、ソラナム・メロンゲナの皮由来の粗抽出物を含む軟膏がヒ素角化症に有効であることが示されました。
ソラソジンは、Solanum melongena の皮の有効成分の 1 つです。
現在の研究では、Solanum melongena の皮から分離された単一化合物 solasodine を含む軟膏。
ソラソジン抽出物から作られた軟膏は、効果を確認するためにヒ素角化症患者に配布されました.
調査の概要
詳細な説明
約数百万人のバングラデシュ人が、汚染された飲料水を通じて高濃度のヒ素 (50 マイクログラム/リットル以上) に慢性的にさらされているため、ヒ素症と呼ばれるヒ素関連の健康被害に苦しんでいます。 砒素角化症は、手のひらと足の裏に発生する砒素症の最も一般的な皮膚症状の 1 つであり、働く人々にとって厄介であり、女性は社会経済的悪影響を受けました。
同じ部門で 2 つの研究が実施され、S. melongena の皮の粗抽出物から調製された局所軟膏がヒ素性角化症に有効であることが判明しました。
本研究は、以前の研究を確認し、S. melongena の皮から分離されたソラソジンがヒ素性角化症の病変の治癒に関与していることを確認するために実施されました。 したがって、ソラソジンの化学合成が可能になる可能性があり、ヒ素性角化症の治療のために効果的で安価な局所軟膏を調製できます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Comilla、バングラデシュ、3540
- Muradnagar Upazilla
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等度から重度の手掌ヒ素性角化症の存在
- ヒ素で汚染された水を少なくとも 6 か月間飲む
- 患者が自発的に参加に同意した
除外基準:
- 18歳未満または60歳以上
- 妊娠中および授乳中の母親
- アトピー性皮膚炎・湿疹・乾癬などの皮膚疾患
- 茄子アレルギー患者
- -過去6か月間、ヒ素症の治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ソラソジン軟膏による12週間の治療後の角化病変または結節サイズの観察
ソラナム・メロンゲナの皮由来のソラソジン抽出物を含有する軟膏で、手掌ヒ素性角化症患者に適用されます。 1日2回、12週間。 12週間後の角化結節サイズの観察 |
ソラナム・メロンゲナの皮由来のソラソジン抽出物を含有する軟膏で、手掌ヒ素性角化症患者に適用されます。 12週間、1日2回投与。12週間後の角化結節サイズの観察
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手のひらの角化結節の大きさ
時間枠：12週間
|
角化結節のサイズまたは病変のサイズは、スライドキャリパーで測定されます
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月23日
一次修了 (予想される)
2021年1月15日
研究の完了 (予想される)
2021年1月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月30日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月31日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。