Utilisation de la solasodine topique de l'origine de la peau de Solanum Melongena dans le traitement de la kératose palmaire à l'arsenic
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Environ des millions de Bangladais sont exposés de manière chronique à des concentrations élevées d'arsenic (supérieures à 50 microgrammes/litre) par l'eau potable contaminée et souffrent donc de risques pour la santé liés à l'arsenic appelés arsenicose. La kératose à l'arsenic est l'une des manifestations cutanées les plus courantes de l'arsenicose qui se produit dans la paume et la plante des pieds et qui est gênante pour les travailleurs et les femmes ont subi un impact socio-économique négatif.
Deux études ont été menées dans le même service où une pommade topique préparée à partir de l'extrait brut de peau de S. melongena s'est avérée efficace dans la kératose arsenicale.
La présente étude a été menée pour confirmer l'étude précédente et identifier que la solasodine isolée de la peau de S. melongena est responsable de la guérison des lésions de la kératose arsenicale. Ainsi, il peut être possible pour la synthèse chimique de la solasodine, et une pommade topique efficace et peu coûteuse peut être préparée pour le traitement de la kératose arsenicale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Comilla, Bengladesh, 3540
- Muradnagar Upazilla
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présence de kératose arsenicale palmaire modérée à sévère
- Boire de l'eau contaminée à l'arsenic pendant au moins six mois
- Le patient a volontairement accepté de participer
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 60 ans
- Enceinte et mère allaitante
- Maladies de la peau comme la dermatite atopique, l'eczéma et le psoriasis
- Patient allergique au brinjal (aubergine)
- Patient ayant suivi un traitement contre l'arsenicose au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lésion de kératose ou observation de la taille des nodules après 12 semaines de traitement avec la pommade solasodine
Une pommade contenant de l'extrait de solasodine d'origine de peau de solanum melongena appliquée aux patients atteints de kératose arsenicale palmaire ; dose deux fois par jour pendant 12 semaines. Observation de la taille des nodules kératosiques après 12 semaines |
Une pommade contenant de l'extrait de solasodine d'origine de peau de solanum melongena appliquée aux patients atteints de kératose arsenicale palmaire ; doser deux fois par jour pendant 12 semaines. Observation de la taille des nodules kératosiques après 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arsenical Kératosique taille nodulaire de la paume
Délai: 12 semaines
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La taille des nodules kératosiques ou la taille de la lésion sera mesurée par des pieds à coulisse
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BSMMU/2019/10655
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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