Zastosowanie miejscowego solasodyny pochodzenia Solanum Melongena Peel w leczeniu rogowacenia dłoniowo-arsenowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Około milionów mieszkańców Bangladeszu jest chronicznie narażonych na wysokie stężenia arsenu (powyżej 50 mikrogramów/litr) poprzez zanieczyszczoną wodę pitną, przez co cierpią z powodu zagrożeń zdrowotnych związanych z arszenikiem, zwanych arszenikozą. Rogowacenie arszenikowe jest jednym z najczęstszych skórnych objawów arszenikozy, występującym w obrębie dłoni i podeszwy, które jest uciążliwe dla osób pracujących, a kobiety odczuwają negatywne skutki społeczno-ekonomiczne.
Na tym samym oddziale przeprowadzono dwa badania, w których miejscowa maść przygotowana z surowego ekstraktu ze skórki S. melongena okazała się skuteczna w leczeniu rogowacenia arszenikowego.
Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu potwierdzenia poprzedniego badania i stwierdzenia, że solasodyna wyizolowana ze skórki S. melongena jest odpowiedzialna za wyleczenie zmian rogowacenia arsenowego. W ten sposób może być możliwa chemiczna synteza solasodyny i można przygotować skuteczną, niedrogą miejscową maść do leczenia rogowacenia arsenowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Comilla, Bangladesz, 3540
- Muradnagar Upazilla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność umiarkowanego do ciężkiego rogowacenia dłoniowego arsenowego
- Picie wody zanieczyszczonej arszenikiem przez co najmniej sześć miesięcy
- Pacjent dobrowolnie zgodził się na udział
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 60 lat
- Matka w ciąży i karmiąca
- Choroby skóry, takie jak wyprysk atopowego zapalenia skóry i łuszczyca
- Pacjent uczulony na brinjal (bakłażan)
- Pacjent przyjmował jakiekolwiek leczenie arszenikozy przez ostatnie 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmiana rogowaciejąca lub obserwacja wielkości guzków po 12 tygodniach leczenia maścią z solasodyną
Maść zawierająca ekstrakt solasodyny pochodzenia solanum melongena peel do stosowania u pacjentów z rogowaceniem dłoniowo-arsenowym; dawka-dwa razy dziennie przez 12 tygodni. Obserwacja wielkości guzków rogowaciejących po 12 tygodniach |
Maść zawierająca ekstrakt solasodyny pochodzenia solanum melongena peel do stosowania u pacjentów z rogowaceniem dłoniowo-arsenowym; dawka-2 razy dziennie przez 12 tyg. Obserwacja wielkości guzków rogowaciejących po 12 tyg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Arsenical Keratotic guzowaty rozmiar dłoni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wielkość guzków rogowacenia lub wielkość zmiany chorobowej będzie mierzona za pomocą suwmiarki
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSMMU/2019/10655
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .