Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Solanum Melongena Peel Origin helyi Solasodine alkalmazása a Palmar Arzén Keratosis kezelésében

2020. december 31. frissítette: Dr Mohammad Sazzad Hossain, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Az arzén az egyik legnagyobb tömeges mérgezés Bangladesben. A tenyér és a talp arzénes keratózisa az arsenicosis gyakori jellemzője. Brinjal vagy padlizsán mindenütt megtalálható zöldség a világ különböző részein, köztük Bangladesben, tudományos nevén Solanum melongena. Egy tanulmány kimutatta, hogy a Solanum melongena héjból származó nyers kivonatot tartalmazó kenőcs hatékony az arzén-keratosisban. A Solasodine a Solanum melongena peel egyik aktív vegyülete. A jelenlegi vizsgálatban egy Solanum melongena peelből izolált egyetlen vegyületet tartalmazó szolasodinet tartalmazó kenőcs. A solasodine kivonatból készült kenőcsöt arzén-keratosisos betegek között osztották szét, hogy lássák a hatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bangladesi emberek milliói vannak kitéve krónikusan magas arzénkoncentrációnak (50 mikrogramm/liter felett) a szennyezett ivóvíz miatt, és ezért szenvednek az arzénnel összefüggő egészségügyi veszélyektől, az úgynevezett arzenikózistól. Az arzén-keratózis az egyik leggyakoribb bőrmegnyilvánulása a tenyérben és a talpban előforduló arsenicosisnak, amely gondot okoz a dolgozó emberek számára, és a nők negatív társadalmi-gazdasági hatást szenvedtek.

Két vizsgálatot végeztek ugyanazon az osztályon, ahol a S. melongena héja nyers kivonatából készült topikális kenőcs hatásosnak bizonyult az arzén keratosisban.

A jelen vizsgálatot azért végezték, hogy megerősítsék az előző vizsgálatot, és azonosítsák, hogy a S. melongena héjából izolált solasodine felelős az arzén keratosis lézióinak gyógyulásáért. Így lehetségessé válhat a szolasodine kémiai szintézise, ​​és hatékony, olcsó helyi kenőcs készíthető az arzén-keratosis gyógyítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Banglades
      • Comilla, Banglades, 3540
        • Muradnagar Upazilla

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepes vagy súlyos tenyéri arzén keratosis jelenléte
  • Arzénnel szennyezett víz ivása legalább hat hónapig
  • A páciens önként vállalta a részvételt

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb vagy 60 évnél idősebb
  • Terhes és szoptató anya
  • Bőrbetegségek, például atópiás dermatitisz, ekcéma és pikkelysömör
  • Brinjalra (padlizsánra) allergiás beteg
  • A beteg az elmúlt hat hónapban arsenicosis kezelésében részesült

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Keratosis lézió vagy csomóméret megfigyelése 12 hetes solasodine kenőccsel végzett kezelés után

Solanum melongena héj eredetű solasodine kivonatot tartalmazó kenőcs, amelyet tenyérarzén keratosisban szenvedő betegeknél alkalmaztak; napi kétszer 12 héten keresztül.

Keratotikus göbös méret megfigyelése 12 hét után
Drog: Arzén Keratosis lézió vagy csomó méret megfigyelése 12 hetes szolasodine kenőccsel végzett kezelés után
Solanum melongena héj eredetű solasodine kivonatot tartalmazó kenőcs, amelyet tenyérarzén keratosisban szenvedő betegeknél alkalmaztak; adag-naponta kétszer 12 hétig.Keratotikus göbös méret megfigyelése 12 hét után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arzén Keratotikus göbös tenyérméret
Időkeret: 12 hét
A keratotikus csomó méretét vagy a lézió méretét tárgylemez tolómérővel mérjük
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BSMMU/2019/10655

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel