Solanum Melongena Peel Originin paikallisen solasodinen käyttö palmararseenikeratoosin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin miljoonat bangladeshilaiset altistuvat kroonisesti korkeille arseenipitoisuuksille (yli 50 mikrogrammaa/litra) saastuneen juomaveden kautta ja kärsivät siten arseeniin liittyvistä terveyshaitoista, joita kutsutaan arsenikoosiksi. Arseenikeratoosi on yksi yleisimmistä arsenikoosin iho-ilmiöistä, joita esiintyy kämmenessä ja jalkapohjassa ja joka on vaivalloinen työssäkäyville ihmisille, ja naiset kärsivät kielteisistä sosioekonomisista vaikutuksista.
Samalla osastolla tehtiin kaksi tutkimusta, joissa S. melongena -kuoren raakauutteesta valmistetun paikallisen voiteen todettiin olevan tehokas arseenikeratoosissa.
Tämä tutkimus suoritettiin edellisen tutkimuksen vahvistamiseksi ja sen tunnistamiseksi, että S. melongena -kuoresta eristetty solasodine on vastuussa arsenikaalisen keratoosin vaurioiden paranemisesta. Siten solasodinen kemiallinen synteesi voi olla mahdollista, ja tehokas, edullinen paikallisesti käytettävä voide voidaan valmistaa arsenikaalisen keratoosin parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Comilla, Bangladesh, 3540
- Muradnagar Upazilla
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikean tai vaikean kämmenenarsenikaalisen keratoosin esiintyminen
- Arseenilla saastuneen veden juominen vähintään kuuden kuukauden ajan
- Potilas suostui vapaaehtoisesti osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 60 vuotta
- Raskaana oleva ja imettävä äiti
- Ihosairaudet, kuten atooppinen ihottuma, ekseema ja psoriaasi
- Potilas, joka on allerginen brinjalille (munakoiso)
- Potilas on saanut mitä tahansa arsenikoosin hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keratoosivaurion tai nodulaarisen koon havainto 12 viikon solasodine-voidehoidon jälkeen
Solanum melongena -kuorta peräisin olevaa solasodine-uutetta sisältävä voide, jota käytetään potilaille, joilla on palmaarsenikaalikeratoosi; annos kahdesti päivässä 12 viikon ajan. Keratoottisen nodulaarisen koon havainto 12 viikon kuluttua |
Solanum melongena -kuorta peräisin olevaa solasodine-uutetta sisältävä voide, jota käytetään potilaille, joilla on palmaarsenikaalikeratoosi; annos-kahdesti päivässä 12 viikon ajan. Keratoottisen nodulaarisen koon havainto 12 viikon kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arseeninen keratoottinen nodulaarinen kämmenen koko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keratoottinen nodulaarinen koko tai leesion koko mitataan objektilasilla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSMMU/2019/10655
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .