Использование местного соласодина Solanum Melongena Peel происхождения при лечении ладонного мышьякового кератоза
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Около миллионов бангладешцев постоянно подвергаются воздействию высоких концентраций мышьяка (более 50 мкг/л) через загрязненную питьевую воду и, таким образом, страдают от опасностей для здоровья, связанных с мышьяком, называемых арсеникозом. Мышьяковистый кератоз - одно из наиболее частых кожных проявлений арсеникоза, возникающее на ладонях и подошвах, причиняющее беспокойство работающим и женщинам, переживающим негативные социально-экономические последствия.
В том же отделении были проведены два исследования, в которых мазь для местного применения, приготовленная из неочищенного экстракта кожуры S. melongena, была признана эффективной при кератозе, вызванном мышьяком.
Настоящее исследование было проведено, чтобы подтвердить предыдущее исследование и определить, что соласодин, выделенный из кожуры S. melongena, отвечает за излечение поражений мышьяковым кератозом. Таким образом, может оказаться возможным химический синтез соласодина, и можно приготовить эффективную и недорогую местную мазь для лечения мышьяковистого кератоза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Comilla, Бангладеш, 3540
- Muradnagar Upazilla
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие умеренного или тяжелого ладонного мышьякового кератоза
- Употребление загрязненной мышьяком воды не менее шести месяцев.
- Пациент добровольно согласился участвовать
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет или более 60 лет
- Беременная и кормящая мать
- Кожные заболевания, такие как атопический дерматит, экзема и псориаз
- Пациент с аллергией на баклажаны (баклажаны)
- Пациент принимал какое-либо лечение арсеникоза в течение последних шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наблюдение за кератозом или размером узлов после 12 недель терапии соласодиновой мазью
Мазь, содержащая экстракт соласодина из кожуры Solanum melongena, применяемая у пациентов с ладонным мышьяковым кератозом; доза-два раза в день в течение 12 недель. Наблюдение за размером кератотических узлов через 12 недель |
Мазь, содержащая экстракт соласодина из кожуры Solanum melongena, применяемая у пациентов с ладонным мышьяковым кератозом; доза - два раза в день в течение 12 недель. Наблюдение за размером кератотических узлов через 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышьяк Кератотический узелковый размером с ладонь
Временное ограничение: 12 недель
|
Размер кератотического узла или размер поражения будет измеряться штангенциркулем.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BSMMU/2019/10655
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .