Verwendung von topischem Solasodin von Solanum Melongena Peel Origin bei der Behandlung von Palmar-Arsen-Keratose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Etwa Millionen Menschen in Bangladesch sind durch kontaminiertes Trinkwasser chronisch hohen Arsenkonzentrationen (über 50 Mikrogramm/Liter) ausgesetzt und leiden daher unter Arsen-bedingten Gesundheitsgefahren, der sogenannten Arsenikose. Arsenkeratose ist eine der häufigsten Hautmanifestationen von Arsenikose, die in der Handfläche und Fußsohle auftritt, die für die arbeitende Bevölkerung lästig ist und Frauen unter negativen sozioökonomischen Auswirkungen leidet.
In derselben Abteilung wurden zwei Studien durchgeführt, in denen sich eine topische Salbe, die aus dem Rohextrakt der Schale von S. melongena hergestellt wurde, als wirksam bei arsenhaltiger Keratose herausstellte.
Die vorliegende Studie wurde durchgeführt, um die vorhergehende Studie zu bestätigen und zu identifizieren, dass Solasodin, isoliert aus S. melongena-Schale, für die Heilung der Läsionen von Arsenkeratose verantwortlich ist. Somit kann die chemische Synthese von Solasodin möglich sein, und es kann eine wirksame, kostengünstige topische Salbe zur Heilung von Arsenkeratose hergestellt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Comilla, Bangladesch, 3540
- Muradnagar Upazilla
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein einer mittelschweren bis schweren Arsenkeratose an der Handfläche
- Trinken von arsenverseuchtem Wasser für mindestens sechs Monate
- Der Patient erklärte sich freiwillig zur Teilnahme bereit
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren oder über 60 Jahren
- Schwangere und stillende Mutter
- Hautkrankheiten wie Neurodermitis, Ekzem und Psoriasis
- Patient allergisch gegen Brinjal (Aubergine)
- Der Patient hat in den letzten sechs Monaten eine Behandlung gegen Arsenikose erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Beobachtung einer Keratoseläsion oder Knötchengröße nach 12-wöchiger Therapie mit Solasodin-Salbe
Eine Salbe mit Solasodin-Extrakt aus Solanum-Melongena-Schale, die bei Patienten mit palmarer Arsenkeratose angewendet wird; Dosis-zweimal täglich für 12 Wochen. Beobachtung der keratotischen Knötchengröße nach 12 Wochen |
Eine Salbe mit Solasodin-Extrakt aus Solanum-Melongena-Schale, die bei Patienten mit palmarer Arsenkeratose angewendet wird; Dosis-zweimal täglich für 12 Wochen. Beobachtung der keratotischen Knötchengröße nach 12 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arsen Keratotische Knötchengröße der Handfläche
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Größe der keratotischen Knötchen oder Läsionen wird mit Schieblehren gemessen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BSMMU/2019/10655
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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