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Uso della solasodina topica di Solanum Melongena Peel Origin nel trattamento della cheratosi da arsenico palmare

31 dicembre 2020 aggiornato da: Dr Mohammad Sazzad Hossain, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
L'arsenico è uno dei più grandi avvelenamenti di massa in Bangladesh. La cheratosi da arsenico del palmo e della pianta del piede è una caratteristica comune dell'arsenicosi. Brinjal o melanzana ortaggio onnipresente trovato in diverse parti del mondo, incluso il Bangladesh, scientificamente noto come Solanum melongena. Uno studio ha dimostrato che un unguento contenente estratto grezzo di origine della buccia di Solanum melongena è efficace nella cheratosi da arsenico. La solasodina è uno dei composti attivi della buccia di Solanum melongena. Nel presente studio, un unguento contenente un singolo composto solasodine isolato dalla buccia di Solanum melongena. L'unguento a base di estratto di solasodina è stato distribuito tra i pazienti con cheratosi da arsenico per vedere l'effetto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Circa milioni di persone del Bangladesh sono cronicamente esposte ad alte concentrazioni di arsenico (superiori a 50 microgrammi/litro) attraverso l'acqua potabile contaminata e quindi soffrono di rischi per la salute correlati all'arsenico chiamati arsenicosi. La cheratosi da arsenico è una delle manifestazioni cutanee più comuni di arsenicosi che si verificano nel palmo e nella pianta del piede, che è fastidiosa per i lavoratori e le donne hanno subito un impatto socio-economico negativo.

Nello stesso dipartimento sono stati condotti due studi in cui l'unguento topico preparato dall'estratto grezzo della buccia di S. melongena è risultato efficace nella cheratosi da arsenico.

Il presente studio è stato condotto per confermare lo studio precedente e identificare che la solasodina isolata dalla buccia di S. melongena è responsabile della cura delle lesioni della cheratosi da arsenico. Pertanto, potrebbe essere possibile la sintesi chimica di solasodina e un unguento topico efficace ed economico può essere preparato per la cura della cheratosi da arsenico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Comilla, Bangladesh, 3540
        • Muradnagar Upazilla

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di cheratosi arsenicale palmare da moderata a grave
  • Bere acqua contaminata da arsenico per almeno sei mesi
  • Il paziente ha accettato volontariamente di partecipare

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 60 anni
  • Madre incinta e che allatta
  • Malattie della pelle come dermatite atopica eczema e psoriasi
  • Paziente allergico alla melanzana (melanzana)
  • Il paziente ha assunto qualsiasi trattamento per l'arsenicosi negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lesione della cheratosi o osservazione della dimensione nodulare dopo 12 settimane di terapia con unguento alla solasodina

Un unguento contenente estratto di solasodina di solanum melongena buccia di origine applicato a pazienti con cheratosi arsenicale palmare; dose due volte al giorno per 12 settimane.

Osservazione della dimensione nodulare cheratosica dopo 12 settimane

Un unguento contenente estratto di solasodina di solanum melongena buccia di origine applicato a pazienti con cheratosi arsenicale palmare; dose due volte al giorno per 12 settimane. Osservazione della dimensione nodulare cheratosica dopo 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Arsenical Keratotic dimensione nodulare del palmo
Lasso di tempo: 12 settimane
La dimensione del nodulare cheratotico o la dimensione della lesione saranno misurate mediante calibri a vetrino
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BSMMU/2019/10655

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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