- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04693000
Uso della solasodina topica di Solanum Melongena Peel Origin nel trattamento della cheratosi da arsenico palmare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Circa milioni di persone del Bangladesh sono cronicamente esposte ad alte concentrazioni di arsenico (superiori a 50 microgrammi/litro) attraverso l'acqua potabile contaminata e quindi soffrono di rischi per la salute correlati all'arsenico chiamati arsenicosi. La cheratosi da arsenico è una delle manifestazioni cutanee più comuni di arsenicosi che si verificano nel palmo e nella pianta del piede, che è fastidiosa per i lavoratori e le donne hanno subito un impatto socio-economico negativo.
Nello stesso dipartimento sono stati condotti due studi in cui l'unguento topico preparato dall'estratto grezzo della buccia di S. melongena è risultato efficace nella cheratosi da arsenico.
Il presente studio è stato condotto per confermare lo studio precedente e identificare che la solasodina isolata dalla buccia di S. melongena è responsabile della cura delle lesioni della cheratosi da arsenico. Pertanto, potrebbe essere possibile la sintesi chimica di solasodina e un unguento topico efficace ed economico può essere preparato per la cura della cheratosi da arsenico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Comilla, Bangladesh, 3540
- Muradnagar Upazilla
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di cheratosi arsenicale palmare da moderata a grave
- Bere acqua contaminata da arsenico per almeno sei mesi
- Il paziente ha accettato volontariamente di partecipare
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 60 anni
- Madre incinta e che allatta
- Malattie della pelle come dermatite atopica eczema e psoriasi
- Paziente allergico alla melanzana (melanzana)
- Il paziente ha assunto qualsiasi trattamento per l'arsenicosi negli ultimi sei mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lesione della cheratosi o osservazione della dimensione nodulare dopo 12 settimane di terapia con unguento alla solasodina
Un unguento contenente estratto di solasodina di solanum melongena buccia di origine applicato a pazienti con cheratosi arsenicale palmare; dose due volte al giorno per 12 settimane. Osservazione della dimensione nodulare cheratosica dopo 12 settimane |
Un unguento contenente estratto di solasodina di solanum melongena buccia di origine applicato a pazienti con cheratosi arsenicale palmare; dose due volte al giorno per 12 settimane. Osservazione della dimensione nodulare cheratosica dopo 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Arsenical Keratotic dimensione nodulare del palmo
Lasso di tempo: 12 settimane
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La dimensione del nodulare cheratotico o la dimensione della lesione saranno misurate mediante calibri a vetrino
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSMMU/2019/10655
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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